- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529301
Preditores Funcionais e Respiratórios de Resultados Pós-Operatórios Precoces
O Efeito do Estado Funcional e dos Parâmetros Respiratórios nos Resultados Clínicos Pós-Operatórios Precoces em Doentes com Cancro Colorretal
O estado funcional é um indicador fundamental que reflete a capacidade do paciente para realizar atividades da vida diária e está intimamente associado aos resultados pós-operatórios precoces. É sabido que pacientes com baixa capacidade funcional apresentam um risco aumentado de complicações pós-operatórias, tempo de internamento hospitalar prolongado e taxas de mortalidade mais elevadas. Da mesma forma, a função respiratória desempenha um papel decisivo no desenvolvimento de complicações pós-operatórias e influencia os resultados cirúrgicos precoces. No período pré-operatório, a capacidade respiratória inadequada e o mau desempenho funcional aumentam o risco de complicações pulmonares pós-operatórias e de recuperação tardia. Por conseguinte, as avaliações funcional e respiratória são consideradas componentes integrais do processo de preparação pré-operatória.
Os resultados precoces em pacientes submetidos a cirurgia de cancro colorretal são de importância crítica na redução da mortalidade e da morbilidade. Nesta população cirúrgica, a idade avançada, as comorbilidades e a diminuição da capacidade física podem aumentar ainda mais o risco de complicações pós-operatórias. Consequentemente, a avaliação do estado funcional pré-operatório e da reserva fisiológica tem ganho importância crescente para a estratificação de risco e a gestão perioperatória. No entanto, os estudos que examinam o impacto do estado funcional e dos parâmetros respiratórios nos resultados cirúrgicos precoces em pacientes com cancro colorretal permanecem limitados. Consequentemente, as evidências disponíveis são insuficientes para estabelecer uma abordagem de avaliação padronizada na prática clínica.
Além disso, a avaliação objetiva das capacidades funcional e respiratória dos pacientes no período pré-operatório é essencial para prever o risco cirúrgico e planear cuidados perioperatórios individualizados. Determinar as relações entre estes parâmetros e os resultados clínicos precoces pode facilitar a identificação de pacientes de alto risco e contribuir para o desenvolvimento de estratégias direcionadas destinadas a prevenir complicações pós-operatórias. Espera-se que os resultados obtidos neste contexto forneçam uma base científica para a tomada de decisões clínicas e a gestão multidisciplinar de pacientes em indivíduos submetidos a cirurgia de cancro colorretal, orientando assim a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Müşerref Ebru YALÇIN
- Número de telefone: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
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Contato:
- Egemen Çiçek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
Ter entre 18 e 80 anos de idade
Acordo voluntário para participar no estudo
Critérios de Exclusão
Desistência do estudo a pedido do participante
Critérios de Eliminação
Presença de uma condição musculoesquelética que possa impedir a conclusão das avaliações planeadas
Presença de uma deficiência mental
Histórico de perturbação psiquiátrica
Histórico de cirurgia major anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: 1 ano
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Short Physical Performance Battery (SPPB): Esta escala é usada para avaliar o desempenho físico dos membros inferiores.
A pontuação total varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
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- 2026/9168
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