Limosilactobacillus Fermentum CRL 1446 - CONICET CASASCO

Klinický protokol studie s názvem „Biologické účinky konzumace Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET u dobrovolníků s kardiovaskulárními rizikovými faktory“ byl vydán v říjnu 2025 ve verzi 3.

Odůvodnění a teoretické pozadí

Protokol je podložen uznáním **klíčového vlivu střevní mikrobioty** na lidské zdraví, zejména pokud jde o kardiovaskulární rizikové faktory. Údaje ze čtvrtého národního průzkumu rizikových faktorů v Argentině ukazují nárůst nadváhy a obezity z 49 % v roce 2005 na 61,6 % v roce 2018. Nadváha a obezita spolu s dyslipidemií, hypertenzí, inzulinovou rezistencí a chronickým zánětem úzce souvisejí s nerovnováhou ve střevní mikrobiotě, známou jako dysbióza, což zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Dysbióza je charakterizována snížením bakteriální diverzity, zvýšením prozánětlivých bakterií a snížením prospěšných bakterií produkujících mastné kyseliny s krátkým řetězcem.

Nutriční intervence využívající probiotika představuje slibnou alternativu pro modulaci složení a funkce střevní mikrobioty, čímž zlepšuje hlavní kardiovaskulární rizikové faktory. Probiotikum je definováno FAO/WHO jako „živé mikroorganismy, které při podání v dostatečném množství přinášejí hostiteli zdravotní prospěch“.

Konkrétní kmen zkoumaný v této studii, **Limosilactobacillus fermentum CRL 1446**, vykazuje jedinečnou kombinaci funkčních mechanismů, které podporují jeho potenciální účinnost u jedinců s kardiovaskulárními rizikovými faktory. Preklinické testy ukázaly, že podávání kmene L. fermentum CRL1446 produkujícího feruloyl esterázu zlepšuje metabolické a oxidační parametry. Je schopen modulovat střevní mikrobiotu produkcí prospěšných metabolitů, zlepšovat integritu střevní bariéry a snižovat bakteriální translokaci. Dále tento kmen pozitivně ovlivňuje metabolismus lipidů regulací klíčových enzymů zapojených do syntézy a degradace lipidů. Také vykazuje imunomodulační účinek pozorovaný v preklinických studiích, podporuje protizánětlivý profil stimulací regulačních cytokinů a snižováním prozánětlivých mediátorů. Dvojí protizánětlivý a antioxidační účinek kmene je spojen se zvýšením endogenních antioxidačních enzymů, jako je superoxid dismutáza a glutathion peroxidáza, což naznačuje schopnost působit proti buněčnému oxidačnímu poškození a potenciálně zachovat endoteliální funkci.

Výzkumná otázka a hypotéza

Primární výzkumnou otázkou je, zda konzumace L. fermentum CRL1446 může vyvolat zlepšení metabolického zdraví dospělých dobrovolníků s kardiovaskulárními rizikovými faktory, potenciálně předcházet nebo zmírňovat neinfekční chronická onemocnění. Pracovní hypotéza je, že dobrovolníci konzumující L. fermentum CRL 1446 projeví významná zlepšení ve svém metabolickém zdraví ve srovnání s těmi, kteří jej nekonzumují.

Cíle

**Obecným cílem** je posoudit účinnost kmene L. fermentum CRL1446 v prevenci postprandiálních glukózových špiček, modulaci intracelulárního a plazmatického zánětlivého a redoxního stavu a změnách tělesného složení u dobrovolníků podstupujících akutní (až 30 dní) i chronické (od 90 dní) nutriční intervence.

**Specifické cíle** zahrnují:

1. Hodnocení gastrointestinální symptomatologie pomocí škály GSRS u 80 dobrovolníků během akutní a chronické fáze intervence.
2. Hodnocení hladin postprandiální absorpce glukózy a změn tělesného složení u 30 dobrovolníků před a po konzumaci 1 kapsle/den a 2 kapslí/den L. fermentum CRL1446 ve srovnání s placebem. Akutní fáze intervence.
3. Hodnocení hladin postprandiální absorpce glukózy a změn tělesného složení u 50 dobrovolníků před a po konzumaci 1 kapsle/den a 2 kapslí/den L. fermentum CRL1446 ve srovnání s placebem. Chronická fáze intervence.
4. Hodnocení změn biomarkerů oxidačního stresu, antioxidačních obran, poškození DNA a chronického zánětu u 50 dobrovolníků před a po konzumaci (1 kapsle/den a 2 kapsle/den) ve srovnání s placebem. Chronická fáze intervence.