Limosilactobacillus Fermentum CRL 1446 - CONICET CASASCO

Het klinische studieprotocol, getiteld "Biologische effecten van het consumeren van Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET bij vrijwilligers met cardiovasculaire risicofactoren" is uitgegeven in oktober 2025 in versie 3.

Redenering en theoretische achtergrond

Het protocol is onderbouwd door de erkenning van de **belangrijke invloed van de darmmicrobiota** op de menselijke gezondheid, met name met betrekking tot cardiovasculaire risicofactoren. Gegevens van Argentinië's Vierde Nationale Risicofactorenonderzoek duiden op een stijging van overgewicht en obesitas van 49% in 2005 naar 61,6% in 2018. Overgewicht en obesitas, samen met dyslipidemie, hypertensie, insulineresistentie en chronische ontsteking, zijn nauw gecorreleerd met onevenwichtigheden in de darmmicrobiota, bekend als dysbiose, wat het risico op cardiovasculaire ziekten verhoogt. Dysbiose wordt gekenmerkt door een vermindering van bacteriële diversiteit, een toename van pro-inflammatoire bacteriën en een afname van gunstige bacteriën die korteketenvetzuren produceren.

Voedingsinterventie met behulp van probiotica vormt een veelbelovend alternatief voor het moduleren van de samenstelling en functie van de darmmicrobiota, waardoor belangrijke cardiovasculaire risicofactoren verbeteren. Een probioticum wordt door FAO/WHO gedefinieerd als "levende micro-organismen die, wanneer in adequate hoeveelheden toegediend, een gezondheidsvoordeel voor de gastheer bieden".

De specifieke stam onder onderzoek, **Limosilactobacillus fermentum CRL 1446**, toont een unieke combinatie van functionele mechanismen die het potentiële effect ervan ondersteunen bij personen met cardiovasculaire risicofactoren. Preklinische assays hebben aangetoond dat toediening van de feruloyl esterase-producerende stam L. fermentum CRL1446 metabole en oxidatieve parameters verbetert. Het is in staat om de darmmicrobiota te moduleren door de productie van gunstige metabolieten, het verbeteren van de integriteit van de darmbarrière en het verminderen van bacteriële translocatie. Bovendien beïnvloedt deze stam het lipidenmetabolisme positief door het reguleren van belangrijke enzymen die betrokken zijn bij lipidesynthese en -afbraak. Het vertoont ook een immunomodulerende werking die is waargenomen in preklinische proeven, waarbij een anti-inflammatoir profiel wordt bevorderd door het stimuleren van regulatoire cytokines en het verminderen van pro-inflammatoire mediatoren. Het dubbele anti-inflammatoire en antioxidant effect van de stam is gekoppeld aan een toename van endogene antioxidant enzymen zoals superoxide dismutase en glutathion peroxidase, wat suggereert dat het in staat is om cellulaire oxidatieve schade tegen te gaan en mogelijk endotheelfunctie te behouden.

Onderzoeksvraag en hypothese

De primaire onderzoeksvraag is of de consumptie van L. fermentum CRL1446 verbeteringen kan induceren in de metabole gezondheid van volwassen vrijwilligers met cardiovasculaire risicofactoren, mogelijk niet-overdraagbare chronische ziekten voorkomend of verzachtend. De werkhypothese is dat vrijwilligers die L. fermentum CRL 1446 consumeren significante verbeteringen in hun metabole gezondheid zullen vertonen in vergelijking met degenen die dat niet doen.

Doelstellingen

Het **algemene doel** is om de effectiviteit van de L. fermentum CRL1446 stam te beoordelen in het voorkomen van postprandiale glucosepieken, het moduleren van intracellulaire en plasma inflammatoire en redox status, en het veranderen van lichaamssamenstelling, bij vrijwilligers die zowel acute (tot 30 dagen) als chronische (vanaf 90 dagen) voedingsinterventies ontvangen.

**Specifieke doelstellingen** omvatten:

1. Evaluatie van gastro-intestinale symptomatologie met behulp van de GSRS-schaal bij 80 vrijwilligers tijdens de acute en chronische interventiefasen.
2. Evaluatie van postprandiale glucoseabsorptieniveaus en veranderingen in lichaamssamenstelling bij 30 vrijwilligers voor en na het consumeren van 1 capsule/dag en 2 capsules/dag van L. fermentum CRL1446, vergeleken met placebo. Acute interventiefase.
3. Evaluatie van postprandiale glucoseabsorptieniveaus en veranderingen in lichaamssamenstelling bij 50 vrijwilligers voor en na het consumeren van 1 capsule/dag en 2 capsules/dag van L. fermentum CRL1446, vergeleken met placebo. Chronische interventiefase.
4. Evaluatie van de modificatie van biomarkers voor oxidatieve stress, antioxidant verdedigingen, DNA-schade en chronische ontsteking bij 50 vrijwilligers voor en na consumptie (1 capsule/dag en 2 capsules/dag), vergeleken met placebo. Chronische interventiefase.