Limosilactobacillus Fermentum CRL 1446 - CONICET CASASCO

Le protocole de l'étude clinique, intitulé « Effets biologiques de la consommation de Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET chez des volontaires présentant des facteurs de risque cardiovasculaire », a été publié en octobre 2025 dans sa version 3.

Justification et contexte théorique

Le protocole s'appuie sur la reconnaissance de l'**influence clé du microbiote intestinal** sur la santé humaine, en particulier en ce qui concerne les facteurs de risque cardiovasculaire. Les données de la quatrième enquête nationale sur les facteurs de risque en Argentine indiquent une augmentation du surpoids et de l'obésité, passant de 49 % en 2005 à 61,6 % en 2018. Le surpoids et l'obésité, ainsi que la dyslipidémie, l'hypertension, la résistance à l'insuline et l'inflammation chronique, sont étroitement corrélés à des déséquilibres du microbiote intestinal, connus sous le nom de dysbiose, ce qui augmente le risque de maladies cardiovasculaires. La dysbiose se caractérise par une réduction de la diversité bactérienne, une augmentation des bactéries pro-inflammatoires et une diminution des bactéries bénéfiques qui produisent des acides gras à chaîne courte.

L'intervention nutritionnelle utilisant des probiotiques présente une alternative prometteuse pour moduler la composition et la fonction du microbiote intestinal, améliorant ainsi les principaux facteurs de risque cardiovasculaire. Un probiotique est défini par la FAO/OMS comme « des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, confèrent un bénéfice pour la santé de l'hôte ».

La souche spécifique étudiée, **Limosilactobacillus fermentum CRL 1446**, présente une combinaison unique de mécanismes fonctionnels qui soutiennent son efficacité potentielle chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Des essais précliniques ont montré que l'administration de la souche productrice de féruloyl estérase L. fermentum CRL1446 améliore les paramètres métaboliques et oxydatifs. Elle est capable de moduler le microbiote intestinal par la production de métabolites bénéfiques, en renforçant l'intégrité de la barrière intestinale et en réduisant la translocation bactérienne. De plus, cette souche affecte positivement le métabolisme lipidique en régulant les enzymes clés impliquées dans la synthèse et la dégradation des lipides. Elle présente également une action immunomodulatrice observée dans des essais précliniques, favorisant un profil anti-inflammatoire en stimulant les cytokines régulatrices et en diminuant les médiateurs pro-inflammatoires. L'effet double anti-inflammatoire et antioxydant de la souche est lié à une augmentation des enzymes antioxydantes endogènes comme la superoxyde dismutase et la glutathion peroxydase, suggérant une capacité à contrer les dommages oxydatifs cellulaires et potentiellement à préserver la fonction endothéliale.

Question de recherche et hypothèse

La question de recherche principale est de savoir si la consommation de L. fermentum CRL1446 peut induire des améliorations de la santé métabolique de volontaires adultes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, prévenant ou atténuant potentiellement les maladies chroniques non transmissibles. L'hypothèse de travail est que les volontaires consommant L. fermentum CRL 1446 présenteront des améliorations significatives de leur santé métabolique par rapport à ceux qui n'en consomment pas.

Objectifs

L'**objectif général** est d'évaluer l'efficacité de la souche L. fermentum CRL1446 pour prévenir les pics de glucose postprandiaux, moduler le statut inflammatoire et redox intracellulaire et plasmatique, et modifier la composition corporelle, chez des volontaires recevant des interventions nutritionnelles à la fois aiguës (jusqu'à 30 jours) et chroniques (à partir de 90 jours).

Les **objectifs spécifiques** incluent :

1. Évaluer la symptomatologie gastro-intestinale à l'aide de l'échelle GSRS chez 80 volontaires pendant les phases d'intervention aiguë et chronique.
2. Évaluer les niveaux d'absorption du glucose postprandial et les changements de composition corporelle chez 30 volontaires avant et après la consommation de 1 capsule/jour et 2 capsules/jour de L. fermentum CRL1446, par rapport à un placebo. Phase d'intervention aiguë.
3. Évaluer les niveaux d'absorption du glucose postprandial et les changements de composition corporelle chez 50 volontaires avant et après la consommation de 1 capsule/jour et 2 capsules/jour de L. fermentum CRL1446, par rapport à un placebo. Phase d'intervention chronique.
4. Évaluer la modification des biomarqueurs du stress oxydatif, des défenses antioxydantes, des dommages à l'ADN et de l'inflammation chronique chez 50 volontaires avant et après la consommation (1 capsule/jour et 2 capsules/jour), par rapport à un placebo. Phase d'intervention chronique.