Limosilactobacillus Fermentum CRL 1446 - CONICET CASASCO

Das klinische Studienprotokoll mit dem Titel „Biologische Wirkungen des Konsums von Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET bei Freiwilligen mit kardiovaskulären Risikofaktoren“ wurde im Oktober 2025 in Version 3 veröffentlicht.

Begründung und theoretischer Hintergrund

Das Protokoll basiert auf der Anerkennung des **entscheidenden Einflusses der Darmmikrobiota** auf die menschliche Gesundheit, insbesondere in Bezug auf kardiovaskuläre Risikofaktoren. Daten aus der Vierten Nationalen Risikofaktoren-Umfrage Argentiniens zeigen einen Anstieg von Übergewicht und Fettleibigkeit von 49 % im Jahr 2005 auf 61,6 % im Jahr 2018. Übergewicht und Fettleibigkeit, zusammen mit Dyslipidämie, Bluthochdruck, Insulinresistenz und chronischen Entzündungen, sind eng mit Ungleichgewichten in der Darmmikrobiota, bekannt als Dysbiose, korreliert, was das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen erhöht. Dysbiose ist durch eine Verringerung der bakteriellen Vielfalt, eine Zunahme proinflammatorischer Bakterien und eine Abnahme nützlicher Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren produzieren, gekennzeichnet.

Eine Ernährungsintervention mit Probiotika stellt eine vielversprechende Alternative dar, um die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota zu modulieren und dadurch wichtige kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verbessern. Ein Probiotikum wird von der FAO/WHO als „lebende Mikroorganismen, die bei Verabreichung in ausreichender Menge einen gesundheitlichen Nutzen für den Wirt bringen“ definiert.

Der spezifische untersuchte Stamm, **Limosilactobacillus fermentum CRL 1446**, zeigt eine einzigartige Kombination funktioneller Mechanismen, die sein Potenzial zur Wirksamkeit bei Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren unterstützen. Präklinische Tests haben gezeigt, dass die Verabreichung des Feruloylesterase-produzierenden Stammes L. fermentum CRL1446 metabolische und oxidative Parameter verbessert. Er ist in der Lage, die Darmmikrobiota durch die Produktion nützlicher Metaboliten zu modulieren, die Integrität der Darmbarriere zu stärken und die bakterielle Translokation zu reduzieren. Darüber hinaus beeinflusst dieser Stamm den Lipidstoffwechsel positiv, indem er Schlüsselenzyme reguliert, die an der Lipidsynthese und -abbau beteiligt sind. Er zeigt auch eine immunmodulatorische Wirkung, die in präklinischen Versuchen beobachtet wurde, indem er ein entzündungshemmendes Profil durch die Stimulierung regulatorischer Zytokine und die Verringerung proinflammatorischer Mediatoren fördert. Die duale entzündungshemmende und antioxidative Wirkung des Stammes ist mit einer Zunahme endogener antioxidativer Enzyme wie Superoxiddismutase und Glutathionperoxidase verbunden, was auf eine Fähigkeit hindeutet, zelluläre oxidative Schäden zu bekämpfen und möglicherweise die Endothelfunktion zu erhalten.

Forschungsfrage und Hypothese

Die primäre Forschungsfrage ist, ob der Konsum von L. fermentum CRL1446 Verbesserungen der metabolischen Gesundheit bei erwachsenen Freiwilligen mit kardiovaskulären Risikofaktoren induzieren kann, was möglicherweise nicht übertragbare chronische Krankheiten verhindern oder mildern könnte. Die Arbeitshypothese ist, dass Freiwillige, die L. fermentum CRL 1446 konsumieren, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, signifikante Verbesserungen ihrer metabolischen Gesundheit aufweisen werden.

Ziele

Das **allgemeine Ziel** ist, die Wirksamkeit des L. fermentum CRL1446-Stamms bei der Verhinderung postprandialer Glukosespitzen, der Modulation des intrazellulären und plasma-inflammatorischen und Redox-Status sowie der Veränderung der Körperzusammensetzung bei Freiwilligen zu bewerten, die sowohl akute (bis zu 30 Tage) als auch chronische (ab 90 Tage) Ernährungsinterventionen erhalten.

**Spezifische Ziele** umfassen:

1. Bewertung der gastrointestinalen Symptomatik mittels der GSRS-Skala bei 80 Freiwilligen während der akuten und chronischen Interventionsphasen.
2. Bewertung der postprandialen Glukoseaufnahmespiegel und Veränderungen der Körperzusammensetzung bei 30 Freiwilligen vor und nach dem Konsum von 1 Kapsel/Tag und 2 Kapseln/Tag L. fermentum CRL1446, verglichen mit Placebo. Akute Interventionsphase.
3. Bewertung der postprandialen Glukoseaufnahmespiegel und Veränderungen der Körperzusammensetzung bei 50 Freiwilligen vor und nach dem Konsum von 1 Kapsel/Tag und 2 Kapseln/Tag L. fermentum CRL1446, verglichen mit Placebo. Chronische Interventionsphase.
4. Bewertung der Veränderung von Biomarkern für oxidativen Stress, antioxidative Abwehr, DNA-Schäden und chronische Entzündung bei 50 Freiwilligen vor und nach dem Konsum (1 Kapsel/Tag und 2 Kapseln/Tag), verglichen mit Placebo. Chronische Interventionsphase.