Limosilactobacillus Fermentum CRL 1446 - CONICET CASASCO

Kliinisen tutkimuksen protokolla, jonka otsikko on "Biological Effects of Consuming Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET in Volunteers with Cardiovascular Risk Factors" (suomeksi: Limosilactobacillus fermentum CRL 1446 CONICET -kannan kulutuksen biologiset vaikutukset sydän- ja verisuonitautiriskiä kantavissa vapaaehtoisissa), julkaistiin lokakuussa 2025 versiossa 3.

Perustelut ja teoreettinen tausta

Protokolla perustuu tunnustukseen siitä, että **suoliston mikrobiston keskeisellä vaikutuksella** on merkitystä ihmisen terveyteen, erityisesti sydän- ja verisuonitautiriskeihin liittyen. Argentiinan neljännen kansallisen riskitekijätutkimuksen tiedot osoittavat ylipainon ja lihavuuden lisääntyneen 49 %:sta vuonna 2005 61,6 %:iin vuonna 2018. Ylipaino ja lihavuus, sekä dyslipidemia, verenpaine, insuliiniresistenssi ja krooninen tulehdus liittyvät läheisesti suoliston mikrobiston epätasapainoon, jota kutsutaan dysbioosiksi, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Dysbioosille on ominaista bakteerilajiston väheneminen, tulehdusta edistävien bakteerien lisääntyminen ja lyhytsuolihappoja tuottavien hyödyllisten bakteerien väheneminen.

Ravitsemuksellinen interventio probioottien avulla tarjoaa lupaavan vaihtoehdon suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnan säätelyyn, mikä parantaa merkittäviä sydän- ja verisuonitautiriskitekijöitä. FAO/WHO määrittelee probiootin "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävän määrän annosteltuina tuottavat terveyshyötyä isäntäeliölle".

Tutkittava spesifinen kanta, **Limosilactobacillus fermentum CRL 1446**, osoittaa ainutlaatuisen yhdistelmän toiminnallisia mekanismeja, jotka tukevat sen mahdollista tehoa sydän- ja verisuonitautiriskiä kantavissa henkilöissä. Prekliiniset testit ovat osoittaneet, että feruloyyliesteraasia tuottavan L. fermentum CRL1446 -kannan antaminen parantaa aineenvaihdunta- ja oksidatiivisia parametreja. Se pystyy säätämään suoliston mikrobistoa tuottamalla hyödyllisiä metaboliitteja, parantamaan suoliston esteen eheyttä ja vähentämään bakteerien siirtymistä. Lisäksi tämä kanta vaikuttaa positiivisesti lipidien aineenvaihduntaan säätämällä lipidien synteesiin ja hajotukseen osallistuvia keskeisiä entsyymejä. Se osoittaa myös immunomodulatorista vaikutusta, joka on havaittu prekliinisissä kokeissa, edistäen tulehdusta vähentävää profiilia stimuloimalla säätelysytokiineja ja vähentämällä tulehdusta edistäviä välittäjäaineita. Kannan kaksinkertainen tulehdusta ja oksidatiivista stressiä vähentävä vaikutus liittyy endogeenisten antioksidanttientsyymien, kuten superoksididismutaasin ja glutationiperoksidaasin, lisääntymiseen, mikä viittaa kykyyn vastustaa solujen oksidatiivista vauriota ja mahdollisesti säilyttää endoteelin toiminta.

Tutkimuskysymys ja hypoteesi

Päätutkimuskysymys on, voiko L. fermentum CRL1446 -kannan kulutus aiheuttaa parannuksia aikuisten sydän- ja verisuonitautiriskiä kantavien vapaaehtoisten aineenvaihdunnan terveyteen, mahdollisesti estäen tai lieventäen tartuntatauteja olemattomia kroonisia sairauksia. Työhypoteesi on, että L. fermentum CRL 1446 -kannan kuluttavat vapaaehtoiset osoittavat merkittäviä parannuksia aineenvaihdunnan terveyteen verrattuna niihin, jotka eivät kuluta.

Tavoitteet

**Yleinen tavoite** on arvioida L. fermentum CRL1446 -kannan tehoa estämään ruokailun jälkeisiä glukoosihuippuja, säätämään solunsisäistä ja plasman tulehdus- ja redoksi-tilaa sekä muuttamaan kehon koostumusta vapaaehtoisissa, jotka saavat sekä akuuttia (jopa 30 päivää) että kroonista (90 päivästä alkaen) ravitsemuksellista interventiota.

**Erityistavoitteet** sisältävät:

1. Arvioida ruoansulatuskanavan oireilua GSRS-asteikolla 80 vapaaehtoisessa akuutin ja kroonisen interventiovaiheen aikana.
2. Arvioida ruokailun jälkeisiä glukoosin imeytymistasoja ja kehon koostumuksen muutoksia 30 vapaaehtoisessa ennen ja jälkeen 1 kapselin/päivä ja 2 kapselin/päivä L. fermentum CRL1446 -kannan kulutuksen, verrattuna lumelääkkeeseen. Akuutti interventiovaihe.
3. Arvioida ruokailun jälkeisiä glukoosin imeytymistasoja ja kehon koostumuksen muutoksia 50 vapaaehtoisessa ennen ja jälkeen 1 kapselin/päivä ja 2 kapselin/päivä L. fermentum CRL1446 -kannan kulutuksen, verrattuna lumelääkkeeseen. Krooninen interventiovaihe.
4. Arvioida oksidatiivisen stressin, antioksidanttien puolustusmekanismien, DNA-vaurioiden ja kroonisen tulehduksen biomarkkerien muutoksia 50 vapaaehtoisessa ennen ja jälkeen kulutuksen (1 kapseli/päivä ja 2 kapselia/päivä), verrattuna lumelääkkeeseen. Krooninen interventiovaihe.