- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07531355
Blockchainem Podporované E-Portfolia pro Sledování Kompetencí v Bakalářském Ošetřovatelském Vzdělávání: Randomizovaná Kontrolovaná Studie (BCEP-RCT)
Blockchainem Podporované E-Portfolia pro Sledování Kompetencí a Celoživotní Učení v Ošetřovatelském Vzdělávání: Vysvětlující Sekvenční Smíšená Metoda Randomizovaného Kontrolovaného Studie
Tato studie hodnotí, zda elektronické portfolio založené na blockchainu může zlepšit sledování kompetencí a celoživotní učení v pregraduálním vzdělávání sester. Konvenční elektronická portfolia jsou často fragmentovaná napříč kurzy a klinickými rotacemi, obtížně ověřitelná mezi institucemi a mají omezené možnosti podpory vlastnictví záznamů studenty. Pro řešení těchto výzev tato studie porovnává systém elektronického portfolia založený na blockchainu s konvenčním elektronickým portfoliem založeným na Moodle během klinické rotace v interním a chirurgickém ošetřovatelství.
Studenti třetího ročníku pregraduálního vzdělávání sester na univerzitě Jouf v Saúdské Arábii byli náhodně rozděleni, aby používali buď intervenci elektronického portfolia založeného na blockchainu, nebo kontrolní konvenční elektronické portfolio. Intervence byla navržena tak, aby podporovala kryptograficky ověřitelné záznamy o kompetencích, strukturované reflektivní důkazy a personalizovanou zpětnou vazbu k kompetencím prostřednictvím analytických nástrojů na přehledové obrazovce.
Hlavní výsledky zahrnují klinickou kompetenci hodnocenou pomocí objektivní strukturované klinické zkoušky (OSCE), orientaci na celoživotní učení, kvalitu portfolia a důvěru v důvěryhodnost a přenositelnost záznamů o kompetencích. Po kvantitativní fázi byly provedeny skupinové rozhovory se studenty v intervenční skupině, aby se prozkoumaly jejich zkušenosti se systémem a mechanismy, kterými může ovlivnit učení.
Cílem studie je zjistit, zda elektronická portfolia založená na blockchainu nabízejí vzdělávací výhody oproti konvenčním portfoliovým systémům v kompetenčně orientovaném vzdělávání sester a identifikovat implementační faktory, které mohou podporovat nebo bránit jejich přijetí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzdělávání sester založené na kompetencích vyžaduje, aby studenti prokazovali postupný rozvoj klinických a profesních kompetencí v průběhu času a v různých prostředích. Konvenční elektronická portfolia se běžně používají k dokumentaci reflexí, dovedností, hodnocení a důkazů učení, ale tyto systémy mají často omezení, včetně fragmentované dokumentace napříč rotacemi, slabé přenositelnosti záznamů, omezené externí ověřitelnosti a omezeného vlastnictví důkazů o kompetencích studentem.
Tato studie hodnotí model elektronického portfolia s využitím blockchainu (BC-EP) vyvinutý pro podporu sledování kompetencí a celoživotního učení v bakalářském vzdělávání sester. Zásah byl navržen tak, aby poskytoval rámec odolný proti neoprávněným změnám a přenositelný pro dokumentaci dosažení kompetencí a zároveň podporoval reflektivní učení a personalizovanou zpětnou vazbu. Model BC-EP byl implementován pomocí architektury povoleného blockchainu a zahrnoval tři základní komponenty: (1) ověřitelnou knihu kompetencí, ve které byly artefakty související s kompetencemi propojeny s kryptograficky podepsanými potvrzeními; (2) vrstvu reflektivních důkazů, která propojovala klinické události, značky kompetencí, reflektivní narativy a potvrzení od přednostů; a (3) dashboard založený na datech, navržený k identifikaci mezer v kompetencích a vedení individualizovaného rozvoje.
Studie použila vysvětlující sekvenční smíšenou metodologii. V kvantitativní fázi byl proveden dvouramenný paralelní randomizovaný kontrolovaný pokus mezi studenty třetího ročníku bakalářského studia ošetřovatelství zapsanými do lékařsko-chirurgické klinické rotace na Vysoké škole ošetřovatelství, Univerzita Jouf, Saúdská Arábie. Účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny BC-EP, nebo do kontrolní skupiny používající konvenční elektronické portfolio instituce založené na Moodle. Obě skupiny absolvovaly stejnou klinickou rotaci, ale intervenční skupina používala platformu s využitím blockchainu pro dokumentaci kompetencí, odesílání reflektivních důkazů a personalizované sledování pokroku.
Primárním vzdělávacím výsledkem byla klinická kompetence, hodnocená pomocí šestistanovištní objektivní strukturované klinické zkoušky (OSCE). Sekundární výsledky zahrnovaly orientaci na celoživotní učení, kvalitu portfolia a důvěru v důvěryhodnost a přenositelnost vzdělávacích záznamů. Byly také shromážděny základní demografické a vzdělávací údaje. Po dokončení kvantitativní fáze byly provedeny kvalitativní rozhovory ve fokusních skupinách s účelovým vzorkem účastníků intervenční skupiny, aby bylo možné prozkoumat uživatelské zkušenosti, vnímané přínosy, výzvy a možné mechanismy účinku.
Studie se snaží zjistit, zda elektronické portfolio s využitím blockchainu může zlepšit vzdělávací výsledky studentů ošetřovatelství ve srovnání s konvenčním systémem elektronického portfolia, a generovat poznatky relevantní pro implementaci pro budoucí modely digitálních pověření ve vzdělávání sester.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- faculty of nursing Gouf university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství ve třetím ročníku bakalářského studia
- Zapsaní do klinické praxe z interního a chirurgického ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství Univerzity Jouf
- Přijatí standardní národní přijímací cestou
- Ochotní se zúčastnit a schopní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí formální školení v oblasti blockchainu nebo aplikací distribuované účetní knihy
- Očekávaná nepřítomnost delší než dva týdny během klinické praxe
- Vlastně přiznaná nedostatečná znalost základních digitálních vzdělávacích nástrojů
- Zápis do nestandardního studijního programu, jako jsou přestupové nebo přechodné programy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blockchainem Podporované Elektronické Portfolio
Účastníci přiřazení do této skupiny používali blockchainovou platformu e-portfolia během 14týdenní klinické stáže v oboru lékařství a chirurgie.
Platforma podporovala kryptograficky ověřitelná osvědčení o kompetencích, strukturované reflektivní důkazy propojené s tagy kompetencí, vlastnictví záznamů držené studenty a personalizovanou zpětnou vazbu řízenou dashboardem.
|
Systém vzdělávacího portfolia využívající blockchain k podpoře sledování kompetencí a celoživotního učení v pregraduálním vzdělávání sester.
Intervence zahrnovala ověřitelnou knihu kompetencí, strukturované reflektivní důkazy spojené s tagy kompetencí a potvrzení od školitelů, vlastnictví pověření držených studenty a personalizovanou zpětnou vazbu na kompetence prostřednictvím přehledové nástěnky během 14týdenní klinické praxe.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční E-Portfolio
Účastníci přiřazení do této skupiny používali konvenční e-portfolio instituce založené na Moodle během 14týdenní medicínsko-chirurgické klinické rotace.
Platforma podporovala rutinní nahrávání artefaktů, šablony pro reflexe, sebehodnocení a asynchronní diskuzi bez ověření založeného na blockchainu nebo personalizované analytiky kompetencí.
|
Konvenční institucionální systém elektronického portfolia používaný pro rutinní dokumentaci během 14týdenní klinické rotace.
Kontrolní platforma zahrnovala šablony portfolií, nahrávání artefaktů, aktivity sebehodnocení a diskusní fóra, ale nezahrnovala ověřování blockchainem, kryptografické ověření, přenosné přihlašovací údaje nebo personalizované řídicí panely kompetencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celoživotní vzdělávání hodnocené pomocí Jeffersonovy škály celoživotního vzdělávání lékařů – adaptace pro ošetřovatelství
Časové okno: Jeden týden po dokončení 14týdenní klinické rotace
|
Orientace na celoživotní vzdělávání byla hodnocena pomocí adaptace Jeffersonovy škály celoživotního vzdělávání lékařů pro ošetřovatelství (JSPLL-N), což je 14položková škála hodnotící vzdělávací přesvědčení a motivaci, vyhledávání vzdělávacích příležitostí a pozornost věnovanou vzdělávacím příležitostem.
Vyšší skóre indikuje silnější orientaci na celoživotní vzdělávání.
|
Jeden týden po dokončení 14týdenní klinické rotace
|
|
Klinická kompetence hodnocená celkovým skóre objektivně strukturovaného klinického vyšetření
Časové okno: Na konci 14týdenní klinické rotace (přibližně 14 týdnů po přidělení)
|
Klinická kompetence byla hodnocena pomocí šestistaniční objektivní strukturované klinické zkoušky (OSCE) v souladu s kompetencemi všeobecného ošetřovatelství.
Šest stanovišť hodnotilo komplexní zdravotní hodnocení, podávání léků a bezpečnost, aseptickou techniku a kontrolu infekcí, edukaci pacientů a propouštěcí poradenství, klinické uvažování a stanovení priorit a profesionalitu/interprofesnální komunikaci/etiku.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší klinickou kompetenci.
|
Na konci 14týdenní klinické rotace (přibližně 14 týdnů po přidělení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Shaban, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
- Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BC-EP-NEP-2025-JU
- JU-CON-2025-BC-EP (Identifikátor registru: Institutional Review Board (IRB) Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael