- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07531355
Blockchain-alapú E-portfóliók a Kompetencia-követésre az Alapképzési Ápolói Oktatásban: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat (BCEP-RCT)
Blockchain-vezérelt E-portfóliók a kompetenciák nyomon követésére és az egész életen át tartó tanulásra az ápolóképzésben: Egy magyarázó szekvenciális vegyes módszerek alkalmazásával végzett randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy blockchain-technológiával működő elektronikus portfólió képes-e javítani a kompetencia-nyomonkövetést és az élethosszig tartó tanulást az alapképzési ápolói képzésben. A hagyományos elektronikus portfóliók gyakran széttagoltak a kurzusok és klinikai rotációk között, nehezen ellenőrizhetők intézmények között, és korlátozottak a tanulók tulajdonjogának támogatásában a nyilvántartások felett. Ezen kihívások kezelésére ez a tanulmány összehasonlít egy blockchain-technológiával működő e-portfólió rendszert egy hagyományos Moodle-alapú e-portfólióval egy sebészeti-belső betegségek klinikai rotációja során.
A Szaúd-Arábiai Jouf Egyetem harmadéves alapképzési ápolóhallgatóit véletlenszerűen beosztották, hogy használják vagy a blockchain-technológiával működő e-portfólió intervenciót, vagy a hagyományos e-portfólió kontrollt. Az intervenció úgy lett tervezve, hogy támogassa a kriptográfiailag ellenőrizhető kompetencia-nyilvántartásokat, strukturált reflektív bizonyítékokat és személyre szabott kompetencia-visszajelzést a dashboard elemzéseken keresztül.
A fő eredmények közé tartozik a klinikai kompetencia, amelyet egy Objektív Strukturált Klinikai Vizsga (OSCE) értékel, az élethosszig tartó tanulási orientáció, a portfólió minősége, valamint a bizalom a kompetencia-nyilvántartások hitelességében és hordozhatóságában. A kvantitatív fázis után fókuszcsoport-interjúkat végeztek az intervenciós csoport hallgatóival, hogy feltárják a rendszerrel való tapasztalataikat és azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül hatással lehet a tanulásra.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a blockchain-technológiával működő e-portfóliók oktatási előnyöket kínálnak-e a hagyományos portfólió rendszerekhez képest a kompetencia-alapú ápolói képzésben, és azonosítani azokat a megvalósítási tényezőket, amelyek támogathatják vagy akadályozhatják az alkalmazást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kompetenciaalapú ápolószakmai képzés megköveteli a hallgatóktól, hogy idővel és különböző helyzetekben bemutassák a klinikai és szakmai kompetenciák fokozatos elérését. A hagyományos elektronikus portfóliókat általában a reflexiók, készségek, értékelések és tanulási bizonyítékok dokumentálására használják, de ezek a rendszerek gyakran korlátozásokkal rendelkeznek, beleértve a rotációk közötti töredékes dokumentációt, a nyilvántartások gyenge hordozhatóságát, a korlátozott külső ellenőrizhetőséget és a kompetenciabizonyítékok korlátozott hallgatói tulajdonjogát.
Ez a tanulmány egy blokklánc-alapú elektronikus portfólió (BC-EP) modellt értékel, amelyet az alapszintű ápolószakmai képzésben a kompetenciakövetés és az élethosszig tartó tanulás támogatására fejlesztettek ki. Az intervenciót úgy tervezték, hogy egy hamisításra utaló és hordozható keretrendszert nyújtson a kompetenciaelérés dokumentálásához, miközben támogatja a reflexív tanulást és a személyre szabott visszajelzést. A BC-EP modellt egy engedélyezett blokklánc-architektúrával valósították meg, és három alapvető összetevőt tartalmazott: (1) egy ellenőrizhető kompetencia-főkönyvet, amelyben a kompetenciákkal kapcsolatos anyagokat kriptográfiailag aláírt igazolásokhoz kapcsolták; (2) egy reflexív bizonyítékréteget, amely összekötötte a klinikai eseményeket, a kompetenciacímkéket, a reflexív narratívákat és a mentorok igazolásait; és (3) egy adatvezérelt irányítópultot, amely a kompetenciahiányok azonosítására és az egyéni fejlesztés irányítására lett tervezve.
A tanulmány magyarázó szekvenciális vegyes módszertani tervezést alkalmazott. A kvantitatív szakaszban egy kétágú, párhuzamos, randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek a Szaúd-Arábiai Jouf Egyetem Ápolástudományi Karának orvosi-sebészeti klinikai rotációjára beiratkozott harmadéves ápolószakmai alapszakos hallgatók körében. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálták vagy a BC-EP intervenciós csoportba, vagy egy kontrollcsoportba, amely az intézmény hagyományos Moodle-alapú elektronikus portfólióját használta. Mindkét csoport ugyanazt a klinikai rotációt végezte, de az intervenciós csoport a blokklánc-alapú platformot használta a kompetenciadokumentációhoz, a reflexív bizonyítékok benyújtásához és a személyre szabott előrehaladás követéséhez.
A fő oktatási eredmény a klinikai kompetencia volt, amelyet egy hatállomásos Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálattal (OSCE) értékeltek. A másodlagos eredmények közé tartozott az élethosszig tartó tanulás irányultsága, a portfólió minősége, valamint az oktatási nyilvántartások hitelességében és hordozhatóságában való bizalom. Alapvonali demográfiai és oktatási adatokat is gyűjtöttek. A kvantitatív szakasz befejezése után kvalitatív fókuszcsoport-interjúkat végeztek az intervenciós csoport résztvevőinek célszerű mintájával, hogy feltárják a felhasználói élményeket, az érzékelt előnyöket, a kihívásokat és a lehetséges hatásmechanizmusokat.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy egy blokklánc-alapú e-portfólió javíthatja-e az ápolószakmai hallgatók oktatási eredményeit egy hagyományos e-portfólió rendszerhez képest, valamint megvalósításra vonatkozó betekintéseket kíván generálni a jövő digitális hitelesítési modelljeihez az ápolószakmai oktatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- faculty of nursing Gouf university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Harmadéves alapképzési ápolószak hallgatók
- Beiratkozottak az ápolástudományi kar sebészeti-belseészeti klinikai forgatókönyvébe, a Jouf Egyetemen
- Felvétel a szabványos országos felvételi úton
- Hajlandóak részt venni és képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Korábbi formális képzettség blockchain vagy elosztott főkönyv alkalmazások terén
- Több mint két hetes várható távollét a klinikai forgatókönyv alatt
- Önként jelentett hiányosságok az alapvető digitális tanulási eszközök használatában
- Nem szabványos tantervi pályán való beiratkozás, mint például áthidaló vagy átjelentkezési programok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blockchain-Által Lehetővé Tett E-Portfólió
Az ezen csoporthoz rendelt résztvevők egy blokklánccal működő e-portfólió platformot használtak egy 14 hetes orvosi-sebészi klinikai rotáció során.
A platform támogatta a kriptográfiailag ellenőrizhető kompetenciaigazolásokat, strukturált reflektív bizonyítékokat kompetencia-címkékkel összekapcsolva, a tanuló által birtokolt rekordtulajdonjogot, és irányítópult vezérelte személyre szabott visszajelzést.
|
Egy blokklánc-technológiát használó oktatási portfóliórendszer, amelyet a kompetenciák nyomon követésének és az egész életen át tartó tanulás támogatására használnak az ápolás szakirányú alapképzésben.
Az intervenció magában foglalt egy ellenőrizhető kompetencia-naplót, strukturált reflexív bizonyítékokat, amelyek kompetencia-címkékkel és oktatói igazolásokkal voltak összekapcsolva, a tanuló által birtokolt hitelesítő adatok tulajdonjogát, valamint irányítópult-alapú személyre szabott kompetencia-visszajelzést egy 14 hetes klinikai gyakorlat során.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos E-Portfólió
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők az intézmény hagyományos, Moodle alapú e-portfólióját használták egy 14 hetes orvosi-sebészeti klinikai rotáció során.
A platform támogatta a rutinszerű műtárgy-feltöltéseket, reflexiós sablonokat, önértékeléseket és aszinkron beszélgetéseket blokklánc alapú ellenőrzés vagy személyre szabott kompetencia-elemzések nélkül.
|
Egy hagyományos intézményi elektronikus portfóliórendszer, amelyet rutindokumentációhoz használnak egy 14 hetes klinikai rotáció során.
A kontrollplatform tartalmazott portfóliósablonokat, műtárgyfeltöltéseket, önértékelési tevékenységeket és fórumokat, de nem tartalmazott blokklánc-ellenőrzést, kriptográfiai igazolást, hordozható hitelesítő adatokat vagy személyre szabott kompetencia-irányítópultokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élethosszig tartó tanulásra való hajlandóság felmérése a Jefferson-féle Orvoslási Élethosszig Tartó Tanulás Skála – Ápolási adaptációja által
Időkeret: A 14 hetes klinikai rotáció befejezése után egy héttel
|
Az egész életen át tartó tanulás irányultságát a Jefferson Scale of Physician Lifelong Learning-Nursing adaptation (JSPLL-N) skálával mértük, amely egy 14 tételből álló mérőeszköz, amely a tanulási meggyőződéseket és motivációt, a tanulási lehetőségek felkutatását és a tanulási lehetőségekre való figyelmet értékeli.
Magasabb pontszám erősebb egész életen át tartó tanulás irányultságot jelez.
|
A 14 hetes klinikai rotáció befejezése után egy héttel
|
|
Klinikai kompetencia értékelése az Objektív Strukturált Klinikai Vizsga összpontszám alapján
Időkeret: A 14 hetes klinikai forgatás végén (körülbelül 14 héttel az allokáció után)
|
A klinikai kompetenciát egy hatállomásos Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálattal (OSCE) értékelték, amely a sebészi ápolási kompetenciákkal összhangban áll.
A hat állomás az átfogó egészségügyi felmérést, a gyógyszeralkalmazást és biztonságot, az aszeptikus technikát és fertőzésellenőrzést, a betegoktatást és elbocsátási tanácsadást, a klinikai indokolást és priorizálást, valamint a szakmai etikát/szakmák közötti kommunikációt/etikai kérdéseket értékelte.
Az összpontszám 0 és 100 között mozgott, a magasabb pontszámok a jobb klinikai kompetenciát jelezték.
|
A 14 hetes klinikai forgatás végén (körülbelül 14 héttel az allokáció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa Shaban, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
- Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-EP-NEP-2025-JU
- JU-CON-2025-BC-EP (Registry Identifier: Institutional Review Board (IRB) Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .