- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531355
Portafogli Elettronici Abilitati da Blockchain per il Monitoraggio delle Competenze nell'Educazione Infermieristica Universitaria: Uno Studio Controllato Randomizzato (BCEP-RCT)
Portafogli Elettronici Abilitati alla Blockchain per il Monitoraggio delle Competenze e l'Apprendimento Permanente nell'Educazione Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato a Metodi Misti Sequenziali Esplicativi
Questo studio valuta se un portfolio elettronico abilitato alla blockchain possa migliorare il monitoraggio delle competenze e l'apprendimento permanente nell'educazione infermieristica universitaria di base. I portfolio elettronici convenzionali sono spesso frammentati tra corsi e rotazioni cliniche, difficili da verificare tra istituzioni e limitati nel supportare la proprietà dei record da parte degli apprendenti. Per affrontare queste sfide, questo studio confronta un sistema di e-portfolio abilitato alla blockchain con un e-portfolio convenzionale basato su Moodle durante una rotazione clinica medico-chirurgica.
Gli studenti del terzo anno di infermieristica universitaria di base presso l'Università di Jouf, in Arabia Saudita, sono stati assegnati casualmente a utilizzare l'intervento di e-portfolio abilitato alla blockchain o il controllo di e-portfolio convenzionale. L'intervento è stato progettato per supportare record di competenze verificabili crittograficamente, prove riflessive strutturate e feedback personalizzato sulle competenze tramite analisi della dashboard.
I principali risultati includono la competenza clinica valutata da un Esame Clinico Strutturato Oggettivo (OSCE), l'orientamento all'apprendimento permanente, la qualità del portfolio e la fiducia nella credibilità e portabilità dei record di competenze. Dopo la fase quantitativa, sono state condotte interviste di gruppo focalizzato con gli studenti del gruppo di intervento per esplorare le loro esperienze con il sistema e i meccanismi attraverso i quali può influenzare l'apprendimento.
Lo studio mira a determinare se gli e-portfolio abilitati alla blockchain offrono vantaggi educativi rispetto ai sistemi di portfolio convenzionali nell'educazione infermieristica basata sulle competenze e a identificare i fattori di implementazione che possono supportare o ostacolare l'adozione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'educazione infermieristica basata sulle competenze richiede agli studenti di dimostrare il progressivo raggiungimento di competenze cliniche e professionali nel tempo e in diversi contesti. I portafogli elettronici convenzionali sono comunemente utilizzati per documentare riflessioni, abilità, valutazioni ed evidenze di apprendimento, ma questi sistemi presentano spesso limitazioni, tra cui una documentazione frammentata tra i diversi turni di tirocinio, una scarsa portabilità dei registri, una limitata verificabilità esterna e un ridotto controllo dello studente sulle evidenze delle competenze.
Questo studio valuta un modello di portafoglio elettronico abilitato da blockchain (BC-EP) sviluppato per supportare il monitoraggio delle competenze e l'apprendimento permanente nell'educazione infermieristica universitaria di base. L'intervento è stato progettato per fornire un quadro a prova di manomissione e portatile per documentare il raggiungimento delle competenze, supportando al contempo l'apprendimento riflessivo e il feedback personalizzato. Il modello BC-EP è stato implementato utilizzando un'architettura blockchain autorizzata e comprendeva tre componenti principali: (1) un registro verificabile delle competenze in cui gli artefatti relativi alle competenze erano collegati ad attestazioni firmate crittograficamente; (2) uno strato di evidenze riflessive che collegava eventi clinici, tag di competenze, narrazioni riflessive e attestazioni dei tutor; e (3) un cruscotto basato sui dati progettato per identificare le lacune nelle competenze e guidare lo sviluppo individualizzato.
Lo studio ha utilizzato un disegno a metodi misti sequenziali esplicativi. Nella fase quantitativa, è stato condotto uno studio controllato randomizzato parallelo a due bracci tra studenti infermieri del terzo anno iscritti a un tirocinio clinico medico-chirurgico presso il College of Nursing dell'Università di Jouf, in Arabia Saudita. I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento BC-EP o a un gruppo di controllo che utilizzava il portafoglio elettronico convenzionale basato su Moodle dell'istituzione. Entrambi i gruppi hanno svolto lo stesso tirocinio clinico, ma il gruppo di intervento ha utilizzato la piattaforma abilitata da blockchain per la documentazione delle competenze, l'invio di evidenze riflessive e il monitoraggio personalizzato dei progressi.
L'esito educativo primario era la competenza clinica, valutata utilizzando un Esame Clinico Strutturato Obiettivo (OSCE) a sei stazioni. Gli esiti secondari includevano l'orientamento all'apprendimento permanente, la qualità del portafoglio e la fiducia nella credibilità e portabilità dei registri educativi. Sono stati raccolti anche dati demografici ed educativi di base. Dopo il completamento della fase quantitativa, sono state condotte interviste qualitative con focus group su un campione intenzionale di partecipanti del gruppo di intervento per esplorare le esperienze degli utenti, i benefici percepiti, le sfide e i possibili meccanismi d'effetto.
Lo studio cerca di determinare se un e-portfolio abilitato da blockchain possa migliorare i risultati educativi degli studenti infermieri rispetto a un sistema di e-portfolio convenzionale e di generare approfondimenti rilevanti per l'implementazione per futuri modelli di certificazione digitale nell'educazione infermieristica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- faculty of nursing Gouf university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti infermieri del terzo anno di laurea triennale
- Iscritti al tirocinio clinico medico-chirurgico presso il College of Nursing, Università di Jouf
- Ammessi attraverso il percorso di ammissione nazionale standard
- Disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione formale in blockchain o applicazioni di registro distribuito
- Assenza prevista per più di due settimane durante il tirocinio clinico
- Autodichiarata mancanza di competenza negli strumenti di apprendimento digitale di base
- Iscrizione a un percorso curriculare non standard, come programmi di passaggio o trasferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Portfolio Elettronico Abilitato da Blockchain
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno utilizzato una piattaforma di e-portfolio abilitata per la blockchain durante un tirocinio clinico medico-chirurgico di 14 settimane.
La piattaforma supportava attestazioni di competenza verificabili crittograficamente, prove riflessive strutturate collegate a tag di competenza, proprietà dei record detenuta dagli studenti e feedback personalizzato guidato da dashboard.
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Un sistema di portfolio educativo abilitato alla blockchain utilizzato per supportare il tracciamento delle competenze e l'apprendimento permanente nell'istruzione infermieristica universitaria.
L'intervento includeva un registro delle competenze verificabile, prove riflessive strutturate collegate a tag di competenza e attestazioni del preceptor, proprietà delle credenziali detenute dall'apprendista e feedback personalizzato sulle competenze basato su dashboard durante un tirocinio clinico di 14 settimane.
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Comparatore attivo: Portfolio Elettronico Convenzionale
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno utilizzato l'e-portfolio convenzionale basato su Moodle dell'istituzione durante una rotazione clinica medico-chirurgica di 14 settimane.
La piattaforma supportava caricamenti di artefatti di routine, modelli di riflessione, autovalutazioni e discussioni asincrone senza verifica basata su blockchain o analisi personalizzate delle competenze.
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Un sistema istituzionale convenzionale di portfolio elettronico utilizzato per la documentazione di routine durante una rotazione clinica di 14 settimane.
La piattaforma di controllo includeva modelli di portfolio, caricamenti di artefatti, attività di autovalutazione e forum di discussione, ma non includeva verifica blockchain, attestazione crittografica, credenziali portatili o dashboard di competenze personalizzate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Orientamento all'Apprendimento Permanente Valutato dalla Scala Jefferson dell'Apprendimento Permanente del Medico - Adattamento Infermieristico
Lasso di tempo: Una settimana dopo il completamento della rotazione clinica di 14 settimane
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L'orientamento all'apprendimento permanente è stato valutato utilizzando la Scala Jefferson per l'Apprendimento Permanente del Medico - adattamento per Infermieri (JSPLL-N), una misura di 14 item che valuta credenze e motivazione all'apprendimento, ricerca di opportunità di apprendimento e attenzione alle opportunità di apprendimento.
Punteggi più alti indicano un orientamento all'apprendimento permanente più forte. |
Una settimana dopo il completamento della rotazione clinica di 14 settimane
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Competenza Clinica Valutata mediante Punteggio Totale dell'Esame Clinico Strutturato Obiettivo
Lasso di tempo: Al termine della rotazione clinica di 14 settimane (circa 14 settimane dopo l'assegnazione)
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La competenza clinica è stata valutata utilizzando un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) a sei stazioni allineato con le competenze infermieristiche medico-chirurgiche.
Le sei stazioni hanno valutato la valutazione sanitaria completa, la somministrazione di farmaci e la sicurezza, la tecnica asettica e il controllo delle infezioni, l'educazione del paziente e la consulenza alla dimissione, il ragionamento clinico e la prioritizzazione, e la professionalità/la comunicazione interprofessionale/l'etica.
I punteggi totali variavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano una migliore competenza clinica.
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Al termine della rotazione clinica di 14 settimane (circa 14 settimane dopo l'assegnazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa Shaban, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
- Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-EP-NEP-2025-JU
- JU-CON-2025-BC-EP (Identificatore di registro: Institutional Review Board (IRB) Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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