- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07531355
Blockchain-aktiverade E-portföljer för kompetensspårning i grundutbildning för sjuksköterskor: En randomiserad kontrollerad studie (BCEP-RCT)
Blockchain-baserade e-portföljer för kompetensspårning och livslångt lärande i sjuksköterskeutbildning: En förklarande sekventiell mixed-methods randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar om en blockchain-baserad elektronisk portfolio kan förbättra kompetensspårning och livslångt lärande i grundutbildningen för sjuksköterskor. Konventionella elektroniska portföljer är ofta fragmenterade över kurser och kliniska rotationer, svåra att verifiera mellan institutioner och begränsade i att stödja studenternas ägande av sina uppgifter. För att adressera dessa utmaningar jämför denna studie ett blockchain-baserat e-portfoliosystem med en konventionell Moodle-baserad e-portfolio under en medicinsk-kirurgisk klinisk rotation.
Tredjeårsstuderande på sjuksköterskeprogrammet vid Jouf University i Saudiarabien tilldelades slumpmässigt att antingen använda det blockchain-baserade e-portfolio-interventionen eller den konventionella e-portfolion som kontroll. Interventionen utformades för att stödja kryptografiskt verifierbara kompetensuppgifter, strukturerat reflekterande bevis och personlig kompetensfeedback genom dashboardanalys.
De huvudsakliga utfallen inkluderar klinisk kompetens bedömd genom en Objective Structured Clinical Examination (OSCE), livslångt lärandeorientering, portföljkvalitet och tilltro till trovärdigheten och portabiliteten hos kompetensuppgifter. Efter den kvantitativa fasen genomfördes fokusgruppsintervjuer med studenter i interventionsgruppen för att utforska deras erfarenheter av systemet och de mekanismer genom vilka det kan påverka lärandet.
Studien syftar till att fastställa om blockchain-baserade e-portföljer erbjuder pedagogiska fördelar jämfört med konventionella portfoliosystem i kompetensbaserad sjuksköterskeutbildning och att identifiera implementeringsfaktorer som kan stödja eller hindra införandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kompetensbaserad sjuksköterskeutbildning kräver att studenter visar på progressiv uppnåelse av kliniska och professionella kompetenser över tid och i olika miljöer. Konventionella elektroniska portföljer används vanligtvis för att dokumentera reflektioner, färdigheter, bedömningar och lärandebevis, men dessa system har ofta begränsningar, inklusive fragmenterad dokumentation över olika praktikplatser, svag bärbarhet av uppgifter, begränsad extern verifierbarhet och begränsat ägande av kompetensbevis av studenten.
Denna studie utvärderar en blockchain-aktiverad elektronisk portfölj (BC-EP)-modell utvecklad för att stödja kompetensspårning och livslångt lärande i grundutbildning för sjuksköterskor. Interventionen utformades för att tillhandahålla ett manipulationssäkert och bärbart ramverk för att dokumentera kompetensuppnåelse samtidigt som det stödjer reflekterande lärande och personlig återkoppling. BC-EP-modellen implementerades med en tillståndsbaserad blockchain-arkitektur och inkluderade tre kärnkomponenter: (1) en verifierbar kompetensbokföring där kompetensrelaterade artefakter länkades till kryptografiskt signerade intyg; (2) ett reflekterande bevisskikt som kopplade kliniska händelser, kompetensetiketter, reflekterande berättelser och handledarintyg; och (3) en datadriven instrumentpanel utformad för att identifiera kompetensluckor och vägleda individuell utveckling.
Studien använde en förklarande sekventiell mixed methods-design. I den kvantitativa fasen genomfördes en tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie bland tredjeårsstudenter i sjuksköterskeprogrammet inskrivna i en medicinsk-kirurgisk klinisk praktik vid College of Nursing, Jouf University, Saudiarabien. Deltagarna randomiserades i ett 1:1-förhållande till antingen BC-EP-interventionsgruppen eller en kontrollgrupp som använde institutionens konventionella Moodle-baserade elektroniska portfölj. Båda grupperna genomgick samma kliniska praktik, men interventionsgruppen använde den blockchain-aktiverade plattformen för kompetensdokumentation, inlämning av reflekterande bevis och personlig uppföljning av framsteg.
Det primära pedagogiska utfallet var klinisk kompetens, bedömd med en sexstationär objektiv strukturerad klinisk examination (OSCE). Sekundära utfall inkluderade livslångt lärandeorientering, portföljkvalitet och tillit till trovärdighet och bärbarhet av utbildningsuppgifter. Baseline demografiska och pedagogiska data samlades också in. Efter avslutad kvantitativ fas genomfördes kvalitativa fokusgruppsintervjuer med ett ändamålsenligt urval av deltagare i interventionsgruppen för att utforska användarupplevelser, upplevda fördelar, utmaningar och möjliga effektmekanismer.
Studien syftar till att avgöra om en blockchain-aktiverad e-portfölj kan förbättra pedagogiska utfall hos sjuksköterskestudenter jämfört med ett konventionellt e-portföljsystem och att generera implementeringsrelevanta insikter för framtida digitala behörighetsmodeller i sjuksköterskeutbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- faculty of nursing Gouf university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Student i sjuksköterskeprogrammet på tredje året
- Registrerad i den medicinsk-kirurgiska kliniska rotationen vid Sjuksköterskehögskolan, Jouf University
- Antagen genom standardiserad nationell antagningsväg
- Villig att delta och kan lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Tidigare formell utbildning i blockchain eller distribuerad-lagertillämpningar
- Förväntad frånvaro i mer än två veckor under den kliniska rotationen
- Självrapporterad bristande färdighet i grundläggande digitala inlärningsverktyg
- Registrering i ett icke-standardiserat lärospår, såsom övergångs- eller överföringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blockchain-aktiverad E-portfölj
Deltagare som tilldelades denna grupp använde en blockchain-baserad e-portföljplattform under en 14-veckors medicinsk-kirurgisk klinisk rotation.
Plattformen stödde kryptografiskt verifierbara kompetensintyg, strukturerade reflekterande bevis kopplade till kompetenstaggar, ägarskap av elevhållna register och instrumentpanelsstyrd personlig feedback.
|
Ett blockchain-baserat utbildningsportföljsystem som används för att stödja kompetensspårning och livslångt lärande i grundutbildning för sjuksköterskor.
Interventionen inkluderade en verifierbar kompetensbokföring, strukturerat reflekterande bevisning kopplad till kompetensetiketter och handledarattester, ägande av inlärarhållna behörigheter och dashboard-baserad personlig kompetensfeedback under en 14-veckors klinisk rotation.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell E-Portfölj
Deltagare som tilldelades denna arm använde institutionens konventionella Moodle-baserade e-portfölj under en 14-veckors medicinsk-kirurgisk klinisk rotation.
Plattformen stödde rutinmässiga uppladdningar av artefakter, reflektionsmallar, självbedömningar och asynkron diskussion utan blockchain-baserad verifiering eller personaliserad kompetensanalys.
|
Ett konventionellt institutionellt elektroniskt portfoliosystem som används för rutinmässig dokumentation under en 14-veckors klinisk rotation.
Kontrollplattformen inkluderade portföljmallar, uppladdning av artefakter, självbedömningsaktiviteter och diskussionsforum, men inkluderade inte blockchain-verifiering, kryptografisk attestation, portabla referenser eller personliga kompetensinstrumentpaneler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livslångt lärandeorientering bedömd med Jefferson Scale of Physician Lifelong Learning-Nursing Adaptation
Tidsram: En vecka efter slutförandet av den 14-veckorslånga kliniska rotationen
|
Livslångt lärandeorientering bedömdes med Jefferson Scale of Physician Lifelong Learning-Nursing adaptation (JSPLL-N), ett 14-punkts mått som bedömer lärandetrosföreställningar och motivation, sökande efter lärandemöjligheter och uppmärksamhet på lärandemöjligheter.
Högre poäng indikerar starkare livslångt lärandeorientering.
|
En vecka efter slutförandet av den 14-veckorslånga kliniska rotationen
|
|
Klinisk kompetens bedömd med totalpoäng från objektiv strukturerad klinisk undersökning
Tidsram: I slutet av den 14-veckors kliniska rotationen (ungefär 14 veckor efter allokering)
|
Klinisk kompetens bedömdes med hjälp av en sexstationär objektiv strukturerad klinisk examination (OSCE) anpassad till medicinsk-kirurgiska omvårdnadskompetenser.
De sex stationerna bedömde helhetsbedömning av hälsa, läkemedelsadministration och säkerhet, aseptisk teknik och infektionskontroll, patientutbildning och utskrivningsrådgivning, kliniskt resonemang och prioritering samt professionell/internprofessionell kommunikation/etik.
Totalpoängen varierade från 0 till 100, där högre poäng indikerade bättre klinisk kompetens.
|
I slutet av den 14-veckors kliniska rotationen (ungefär 14 veckor efter allokering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mostafa Shaban, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
- Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BC-EP-NEP-2025-JU
- JU-CON-2025-BC-EP (Registeridentifierare: Institutional Review Board (IRB) Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .