- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531355
Blockchain-gestützte E-Portfolios zur Kompetenzverfolgung in der grundständigen Pflegeausbildung: Eine randomisierte kontrollierte Studie (BCEP-RCT)
Blockchain-aktivierte E-Portfolios zur Kompetenzverfolgung und lebenslangem Lernen in der Pflegeausbildung: Eine erklärende sequentielle Mixed-Methods-randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht, ob ein blockchain-basiertes elektronisches Portfolio die Kompetenzverfolgung und das lebenslange Lernen in der grundständigen Pflegeausbildung verbessern kann. Herkömmliche elektronische Portfolios sind oft über Kurse und klinische Rotationen hinweg fragmentiert, schwer über Institutionen hinweg zu verifizieren und nur begrenzt in der Lage, die Eigentümerschaft der Lernenden an ihren Aufzeichnungen zu unterstützen. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, vergleicht diese Studie ein blockchain-basiertes E-Portfolio-System mit einem herkömmlichen Moodle-basierten E-Portfolio während einer medizinisch-chirurgischen klinischen Rotation.
Drittjährige Studierende der grundständigen Pflegeausbildung an der Jouf-Universität in Saudi-Arabien wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention mit dem blockchain-basierten E-Portfolio oder der Kontrollgruppe mit dem herkömmlichen E-Portfolio zugewiesen. Die Intervention wurde entwickelt, um kryptografisch überprüfbare Kompetenzaufzeichnungen, strukturierte reflektierende Nachweise und personalisiertes Kompetenzfeedback durch Dashboard-Analysen zu unterstützen.
Die Hauptzielgrößen umfassen die klinische Kompetenz, bewertet durch eine Objective Structured Clinical Examination (OSCE), die Orientierung zum lebenslangen Lernen, die Portfolioqualität sowie das Vertrauen in die Glaubwürdigkeit und Übertragbarkeit der Kompetenzaufzeichnungen. Nach der quantitativen Phase wurden Fokusgruppeninterviews mit Studierenden der Interventionsgruppe durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit dem System und die Mechanismen, durch die es das Lernen beeinflussen könnte, zu untersuchen.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob blockchain-basierte E-Portfolios in der kompetenzbasierten Pflegeausbildung pädagogische Vorteile gegenüber herkömmlichen Portfoliosystemen bieten, und Umsetzungsfaktoren zu identifizieren, die die Einführung unterstützen oder behindern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kompetenzbasierte Pflegeausbildung erfordert von Studierenden, dass sie im Laufe der Zeit und in verschiedenen Settings den fortschreitenden Erwerb klinischer und beruflicher Kompetenzen nachweisen. Herkömmliche elektronische Portfolios werden häufig verwendet, um Reflexionen, Fähigkeiten, Bewertungen und Lernbelege zu dokumentieren, doch diese Systeme weisen oft Einschränkungen auf, darunter fragmentierte Dokumentation über verschiedene Rotationen hinweg, geringe Portabilität der Aufzeichnungen, eingeschränkte externe Überprüfbarkeit und begrenzte Eigentümerschaft der Lernenden an Kompetenznachweisen.
Diese Studie bewertet ein blockchain-basiertes elektronisches Portfolio-Modell (BC-EP), das entwickelt wurde, um die Kompetenzverfolgung und lebenslanges Lernen in der grundständigen Pflegeausbildung zu unterstützen. Die Intervention wurde konzipiert, um einen manipulationssicheren und portablen Rahmen für die Dokumentation des Kompetenzerwerbs bereitzustellen und gleichzeitig reflexives Lernen und personalisiertes Feedback zu fördern. Das BC-EP-Modell wurde mithilfe einer berechtigungsbasierten Blockchain-Architektur implementiert und umfasste drei Kernkomponenten: (1) ein überprüfbares Kompetenzregister, in dem kompetenzbezogene Artefakte mit kryptografisch signierten Bescheinigungen verknüpft wurden; (2) eine reflexive Evidenzschicht, die klinische Ereignisse, Kompetenz-Tags, reflexive Narrative und Bestätigungen durch Praxisanleiter verband; und (3) ein datengesteuertes Dashboard, das entwickelt wurde, um Kompetenzlücken zu identifizieren und individuelle Entwicklungen zu leiten.
Die Studie verwendete ein erklärendes sequenzielles Mixed-Methods-Design. In der quantitativen Phase wurde eine zweigleisige parallele randomisierte kontrollierte Studie unter Studierenden des dritten Jahres der grundständigen Pflegeausbildung durchgeführt, die in einer medizinisch-chirurgischen klinischen Rotation am College of Nursing der Jouf University in Saudi-Arabien eingeschrieben waren. Die Teilnehmer wurden im Verhältnis 1:1 entweder der BC-EP-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe randomisiert, die das konventionelle Moodle-basierte elektronische Portfolio der Institution verwendete. Beide Gruppen absolvierten die gleiche klinische Rotation, aber die Interventionsgruppe nutzte die blockchain-basierte Plattform für die Kompetenzdokumentation, die Einreichung reflexiver Evidenz und die personalisierte Fortschrittsüberwachung.
Das primäre pädagogische Ergebnis war die klinische Kompetenz, bewertet mittels einer sechs Stationen umfassenden Objective Structured Clinical Examination (OSCE). Sekundäre Ergebnisse umfassten die Orientierung zum lebenslangen Lernen, die Portfolioqualität sowie das Vertrauen in die Glaubwürdigkeit und Portabilität der Bildungsnachweise. Ebenso wurden demografische und bildungsbezogene Ausgangsdaten erhoben. Nach Abschluss der quantitativen Phase wurden qualitative Fokusgruppeninterviews mit einer gezielten Stichprobe von Teilnehmern der Interventionsgruppe durchgeführt, um Nutzererfahrungen, wahrgenommene Vorteile, Herausforderungen und mögliche Wirkmechanismen zu untersuchen.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein blockchain-basiertes E-Portfolio im Vergleich zu einem herkömmlichen E-Portfolio-System die Bildungsergebnisse von Pflegestudierenden verbessern kann und umsetzungsrelevante Erkenntnisse für zukünftige digitale Zertifizierungsmodelle in der Pflegeausbildung zu generieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- faculty of nursing Gouf university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende im dritten Jahr des Bachelorstudiums Pflegewissenschaft
- Eingeschrieben im medizinisch-chirurgischen klinischen Praktikum am College of Nursing der Universität Jouf
- Aufnahme über den standardmäßigen nationalen Zulassungsweg
- Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige formale Schulung in Blockchain- oder Distributed-Ledger-Anwendungen
- Erwartete Abwesenheit von mehr als zwei Wochen während des klinischen Praktikums
- Selbstberichtete mangelnde Kenntnisse in grundlegenden digitalen Lernwerkzeugen
- Immatrikulation in einem nicht-standardisierten Studiengang, wie Brücken- oder Transferprogramme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blockchain-fähiges E-Portfolio
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, nutzten während einer 14-wöchigen medizinisch-chirurgischen klinischen Rotation eine blockchain-basierte E-Portfolio-Plattform.
Die Plattform unterstützte kryptografisch verifizierbare Kompetenzbescheinigungen, strukturierte reflektierende Nachweise, die mit Kompetenz-Tags verknüpft waren, lernergeführte Aufzeichnungseigentümerschaft und durch Dashboard gesteuertes personalisiertes Feedback.
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Ein blockchain-basiertes Bildungsportfoliosystem zur Unterstützung der Kompetenzverfolgung und des lebenslangen Lernens in der grundständigen Pflegeausbildung.
Die Intervention umfasste ein verifizierbares Kompetenzregister, strukturierte reflektierende Nachweise, die mit Kompetenz-Tags und Praxisanleiterbestätigungen verknüpft sind, lernerseitige Besitzrechte an Qualifikationsnachweisen und dashboard-basiertes personalisiertes Kompetenzfeedback während eines 14-wöchigen klinischen Praktikums.
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Aktiver Komparator: Konventionelles E-Portfolio
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, nutzten während einer 14-wöchigen medizinisch-chirurgischen klinischen Rotation das konventionelle, auf Moodle basierende E-Portfolio der Einrichtung.
Die Plattform unterstützte routinemäßige Artefakt-Uploads, Reflexionsvorlagen, Selbsteinschätzungen und asynchrone Diskussionen ohne blockchain-basierte Verifizierung oder personalisierte Kompetenzanalysen.
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Ein konventionelles institutionelles elektronisches Portfoliosystem, das für die routinemäßige Dokumentation während einer 14-wöchigen klinischen Rotation verwendet wird.
Die Kontrollplattform umfasste Portfolio-Vorlagen, Artefakt-Uploads, Selbstbewertungsaktivitäten und Diskussionsforen, enthielt jedoch keine Blockchain-Verifizierung, kryptografische Beglaubigung, portable Anmeldeinformationen oder personalisierte Kompetenz-Dashboards.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebenslanges Lernen Orientierung bewertet durch die Jefferson-Skala für lebenslanges Lernen von Ärzten - Pflegeanpassung
Zeitfenster: Eine Woche nach Abschluss der 14-wöchigen klinischen Rotation
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Die lebenslange Lernorientierung wurde mithilfe der Jefferson-Skala für lebenslanges Lernen von Ärzten – Pflegeadaptation (JSPLL-N) bewertet, einem 14-Punkte-Messinstrument zur Bewertung von Lernüberzeugungen und Motivation, der Suche nach Lernmöglichkeiten und der Aufmerksamkeit für Lernmöglichkeiten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere lebenslange Lernorientierung hin.
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Eine Woche nach Abschluss der 14-wöchigen klinischen Rotation
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Klinische Kompetenz bewertet durch Objective Structured Clinical Examination Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Am Ende der 14-wöchigen klinischen Rotation (ungefähr 14 Wochen nach der Zuweisung)
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Die klinische Kompetenz wurde anhand einer sechsstationigen objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) bewertet, die mit den medizinisch-chirurgischen Pflegekompetenzen abgestimmt war.
Die sechs Stationen bewerteten umfassende Gesundheitsbeurteilung, Medikamentenverabreichung und Sicherheit, aseptische Technik und Infektionskontrolle, Patientenaufklärung und Entlassungsberatung, klinisches Denken und Priorisierung sowie Professionalität/interprofessionelle Kommunikation/Ethik.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere klinische Kompetenz anzeigten.
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Am Ende der 14-wöchigen klinischen Rotation (ungefähr 14 Wochen nach der Zuweisung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa Shaban, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
- Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-EP-NEP-2025-JU
- JU-CON-2025-BC-EP (Registrierungskennung: Institutional Review Board (IRB) Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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