- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07532668
Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico de Vías de Cuidados Paliativos en Pacientes que Fallecieron por Sarcoma (SARCOPALL)
Estudio de Cohorte Retrospectivo Multicéntrico de Vías de Cuidados Paliativos en Pacientes Fallecidos por Sarcoma
El objetivo de este estudio observacional es describir las vías paliativas en pacientes adultos que fallecieron a causa de su sarcoma.
La principal pregunta que pretende responder es:
Cómo son seguidos por el equipo paliativo los pacientes que fallecen por sarcoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Centre Léon Bérard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento oncológico en Centre Léon Bérard, o Institut Gustave Roussy, o Institut Curie
- Histología de sarcoma confirmada
- >18 años en el momento del diagnóstico
- Fallecimiento entre 01/01/2024 y 31/12/2024
- Fallecimiento relacionado con sarcoma
Criterios de exclusión:
- >1 año entre el último seguimiento en Centre Léon Bérard, o Institut Gustave Roussy, o Institut Curie y el fallecimiento
- Paciente que se opone a la recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes adultos que fallecieron por sarcoma con >1 criterio de agresividad cercano al final de la vida
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pacientes adultos que fallecieron por sarcoma con 0-1 agresividad cerca de los criterios del final de la vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vías paliativas de pacientes que fallecieron por sarcoma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Las vías paliativas se describirán utilizando la proporción de pacientes con cada uno de los siguientes componentes:
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento con quimioterapia en los últimos 14 días de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes que recibieron tratamiento con quimioterapia en los últimos 14 días de vida
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Más de 1 visita en una unidad de emergencia en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes que han tenido más de 1 visita en una unidad de emergencia en los últimos 30 días de vida
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Hospitalización en una unidad de reanimación en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes que tuvieron una hospitalización en una unidad de reanimación en los últimos 30 días de vida
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Más de 1 hospitalización en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes con más de 1 hospitalización en los últimos 30 días de vida
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Menos de 3 días en la unidad de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes que tuvieron una hospitalización en una unidad de cuidados paliativos menos de tres días antes del fallecimiento
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Nuevo régimen de quimioterapia iniciado en los últimos 30 días de vida
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Porcentaje y número de pacientes que inician un nuevo régimen de quimioterapia en los últimos 30 días de vida
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta 42 meses
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Lugar de fallecimiento
Periodo de tiempo: En la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 42 meses
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Se describirán el hospital y el tipo de unidad o domicilio
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En la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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