- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07532668
Étude de cohorte rétrospective multicentrique sur les parcours de soins palliatifs chez les patients décédés d'un sarcome (SARCOPALL)
L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire les parcours palliatifs chez les patients adultes décédés de leur sarcome.
La principale question qu'elle cherche à répondre est :
Comment les patients décédés d'un sarcome sont suivis par l'équipe de soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France
- Centre Léon Bérard
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Suivi oncologique au Centre Léon Bérard, à l'Institut Gustave Roussy ou à l'Institut Curie
- Histologie du sarcome confirmée
- >18 ans au moment du diagnostic
- Décès entre le 01/01/2024 et le 31/12/2024
- Décès lié au sarcome
Critères d'exclusion :
- >1 an entre le dernier suivi au Centre Léon Bérard, à l'Institut Gustave Roussy ou à l'Institut Curie et le décès
- Patient opposé à la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients adultes décédés d'un sarcome avec >1 critère d'agressivité en fin de vie
|
|
patients adultes décédés d'un sarcome avec 0-1 agressivité selon les critères de fin de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Parcours palliatifs des patients décédés d'un sarcome
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Les parcours palliatifs seront décrits en utilisant la proportion de patients présentant chacune des composantes suivantes :
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement par chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant reçu un traitement par chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
|
Plus d'une visite dans un service d'urgence au cours des 30 derniers jours de vie
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant effectué plus d'une visite dans un service d'urgence au cours des 30 derniers jours de vie
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
|
Hospitalisation dans une unité de réanimation au cours des 30 derniers jours de vie
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant eu une hospitalisation dans une unité de réanimation au cours des 30 derniers jours de vie
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
|
Plus d'une hospitalisation dans les 30 derniers jours de vie
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant plus d'une hospitalisation au cours des 30 derniers jours de vie
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
|
Moins de 3 jours en unité de soins palliatifs
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant eu une hospitalisation dans une unité de soins palliatifs moins de trois jours avant le décès
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
|
Nouveau protocole de chimiothérapie débutant dans les 30 derniers jours de vie
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évaluée sur une période allant jusqu'à 42 mois
|
Pourcentage et nombre de patients ayant débuté une nouvelle chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de décès, quelle qu'en soit la cause, évaluée sur une période allant jusqu'à 42 mois
|
|
Lieu de décès
Délai: À la date du décès de toute cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
L'hôpital et le type d'unité ou le domicile seront décrits
|
À la date du décès de toute cause, évalué jusqu'à 42 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .