- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07532668
Multizentrische retrospektive Kohortenstudie zu Palliativpflegewegen bei Patienten, die an Sarkomen verstorben sind (SARCOPALL)
Multizentrische retrospektive Kohortenstudie zu Palliativversorgungswegen bei Patienten, die an Sarkom verstorben sind
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, palliative Versorgungswege bei erwachsenen Patienten zu beschreiben, die an ihrem Sarkom verstorben sind.
Die Hauptfrage, die sie zu beantworten versucht, lautet:
Wie werden Patienten, die an Sarkom verstorben sind, vom Palliativteam betreut.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich
- Centre Leon Berard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Onkologische Nachsorge im Centre Léon Bérard, Institut Gustave Roussy oder Institut Curie
- Histologisch bestätigte Sarkom-Diagnose
- Über 18 Jahre bei Diagnosestellung
- Verstorben zwischen 01.01.2024 und 31.12.2024
- Tod ursächlich auf Sarkom zurückzuführen
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 1 Jahr zwischen letzter Nachsorge im Centre Léon Bérard, Institut Gustave Roussy oder Institut Curie und Tod
- Patient lehnte Datenerhebung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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erwachsene Patienten, die an Sarkom verstarben mit >1 Aggressivitätskriterien nahe dem Lebensende
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erwachsene Patienten, die an Sarkom mit 0-1 Aggressivität gemäß den Kriterien am Lebensende verstorben sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Palliative Versorgungswege von Patienten, die an Sarkom verstorben sind
Zeitfenster: Vom Datum der Einschlussnahme bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 42 Monate
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Palliative Versorgungswege werden anhand des Anteils der Patienten mit jeder der folgenden Komponenten beschrieben:
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Vom Datum der Einschlussnahme bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 42 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung mit Chemotherapie in den letzten 14 Lebenstagen
Zeitfenster: Vom Datum der Einschlussnahme bis zum Tod aus irgendeiner Ursache, bewertet über bis zu 42 Monate
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, die in den letzten 14 Lebenstagen eine Chemotherapie erhalten haben
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Vom Datum der Einschlussnahme bis zum Tod aus irgendeiner Ursache, bewertet über bis zu 42 Monate
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Mehr als 1 Besuch in einer Notaufnahme in den letzten 30 Tagen des Lebens
Zeitfenster: Vom Einschlussdatum bis zum Tod aus beliebiger Ursache, ausgewertet über bis zu 42 Monate
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, die in den letzten 30 Tagen ihres Lebens mehr als 1 Besuch in einer Notaufnahme hatten
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Vom Einschlussdatum bis zum Tod aus beliebiger Ursache, ausgewertet über bis zu 42 Monate
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Hospitalisierung auf einer Reanimationsstation in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: Vom Datum der Einschließung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 42 Monaten
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, die in den letzten 30 Tagen ihres Lebens eine Krankenhauseinweisung in einer Reanimationseinheit hatten
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Vom Datum der Einschließung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 42 Monaten
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Mehr als 1 Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Lebenstagen
Zeitfenster: Vom Einschlussdatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 42 Monate
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, die in den letzten 30 Lebenstagen mehr als 1 Krankenhausaufenthalt hatten
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Vom Einschlussdatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 42 Monate
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Weniger als 3 Tage auf der Palliativstation
Zeitfenster: Vom Datum der Einschließung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet für bis zu 42 Monate
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, die weniger als drei Tage vor dem Tod in einer Palliativstation hospitalisiert waren
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Vom Datum der Einschließung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet für bis zu 42 Monate
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Neues Chemotherapie-Regime, das in den letzten 30 Lebenstagen begonnen wird
Zeitfenster: Von Aufnahmedatum bis zum Todesdatum aus beliebiger Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 42 Monaten
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Prozentsatz und Anzahl der Patienten, bei denen in den letzten 30 Lebenstagen eine neue Chemotherapie begonnen wurde
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Von Aufnahmedatum bis zum Todesdatum aus beliebiger Ursache, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 42 Monaten
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Sterbeort
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Todes aus beliebiger Ursache, bewertet bis zu 42 Monate
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Hospital and type of unit or home will be described
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Zum Zeitpunkt des Todes aus beliebiger Ursache, bewertet bis zu 42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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