- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07532668
Estudo de Coorte Retrospetivo Multicêntrico de Vias de Cuidados Paliativos em Doentes que Faleceram por Sarcoma (SARCOPALL)
Estudo de Coorte Retrospetivo Multicêntrico de Percursos de Cuidados Paliativos em Doentes que Faleceram de Sarcoma
O objetivo deste estudo observacional é descrever os percursos paliativos em pacientes adultos que morreram do seu sarcoma.
A principal questão que pretende responder é:
Como os pacientes que morreram de sarcoma são acompanhados pela equipa paliativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- Centre Léon Bérard
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Follow-up oncológico no Centre Léon Bérard, ou no Institut Gustave Roussy, ou no Institut Curie
- Histologia de sarcoma confirmada
- >18 anos no momento do diagnóstico
- Óbito entre 01/01/2024 e 31/12/2024
- Óbito relacionado com sarcoma
Critérios de Exclusão:
- >1 ano entre o último follow-up no Centre Léon Bérard, ou no Institut Gustave Roussy, ou no Institut Curie e o óbito
- Paciente opõe-se à recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doentes adultos que morreram de sarcoma com >1 critério de agressividade perto do fim da vida
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adultos pacientes que morreram de sarcoma com 0-1 agressividade perto dos critérios de fim de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vias paliativas de doentes que morreram de sarcoma
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Os percursos paliativos serão descritos utilizando a proporção de doentes com cada um dos seguintes componentes:
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento com quimioterapia nos últimos 14 dias de vida
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de pacientes que receberam tratamento com quimioterapia nos últimos 14 dias de vida
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Mais de 1 visita a uma unidade de emergência nos últimos 30 dias de vida
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de doentes com mais de 1 visita a uma unidade de urgência nos últimos 30 dias de vida
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Hospitalização numa unidade de reanimação nos últimos 30 dias de vida
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de doentes que tiveram uma hospitalização numa unidade de reanimação nos últimos 30 dias de vida
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Mais de 1 hospitalização nos últimos 30 dias de vida
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de pacientes com mais de 1 hospitalização nos últimos 30 dias de vida
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Menos de 3 dias em unidade de cuidados paliativos
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de doentes com uma hospitalização numa unidade de cuidados paliativos menos de três dias antes da morte
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Novo regime de quimioterapia iniciado nos últimos 30 dias de vida
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Percentagem e número de doentes que iniciaram um novo regime de quimioterapia nos últimos 30 dias de vida
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Desde a data de inclusão até à data de morte por qualquer causa, avaliado até 42 meses
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Local da morte
Prazo: Na data de morte por qualquer causa, avaliada até 42 meses
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O hospital e o tipo de unidade ou domicílio serão descritos
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Na data de morte por qualquer causa, avaliada até 42 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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