- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07532668
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe ścieżek opieki paliatywnej u pacjentów zmarłych na mięsaka (SARCOPALL)
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe ścieżek opieki paliatywnej u pacjentów, którzy zmarli z powodu mięsaka
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie ścieżek opieki paliatywnej u dorosłych pacjentów, którzy zmarli z powodu mięsaka.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak pacjenci, którzy zmarli z powodu mięsaka, byli monitorowani przez zespół opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Centre Leon Berard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obserwacja onkologiczna w Centre Léon Bérard, Institut Gustave Roussy lub Institut Curie
- potwierdzona histologia mięsaka
- wiek >18 lat w momencie rozpoznania
- zgon między 01/01/2024 a 31/12/2024
- zgon związany z mięsakiem
Kryteria wykluczenia:
- ponad 1 rok między ostatnią obserwacją w Centre Léon Bérard, Institut Gustave Roussy lub Institut Curie a zgonem
- pacjent sprzeciwiający się gromadzeniu danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorośli pacjenci, którzy zmarli z powodu mięsaka z >1 kryterium agresywności zbliżając się do końca życia
|
|
dorosłych pacjentów, którzy zmarli na mięsaka z agresywnością 0-1 według kryteriów zbliżającego się końca życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieżki opieki paliatywnej pacjentów, którzy zmarli na mięsaka
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Ścieżki opieki paliatywnej będą opisane za pomocą proporcji pacjentów z każdym z następujących elementów:
|
Od daty włączenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie chemioterapią w ciągu ostatnich 14 dni życia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Odsetek i liczba pacjentów otrzymujących leczenie chemioterapią w ciągu ostatnich 14 dni życia
|
Od daty włączenia do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
|
Więcej niż 1 wizyta na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Procent i liczba pacjentów, którzy mieli więcej niż 1 wizytę na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 30 dni życia
|
Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
|
Hospitalizacja w oddziale reanimacyjnym w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Odsetek i liczba pacjentów hospitalizowanych na oddziale reanimacyjnym w ciągu ostatnich 30 dni życia
|
Od daty włączenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
|
Więcej niż 1 hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 42 miesięcy
|
Odsetek i liczba pacjentów z więcej niż 1 hospitalizacją w ciągu ostatnich 30 dni życia
|
Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 42 miesięcy
|
|
Mniej niż 3 dni w oddziale opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Procent i liczba pacjentów hospitalizowanych w oddziale opieki paliatywnej mniej niż trzy dni przed śmiercią
|
Od daty włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
|
Nowy schemat chemioterapii rozpoczynany w ciągu ostatnich 30 dni życia
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Odsetek i liczba pacjentów rozpoczynających nowy schemat chemioterapii w ciągu ostatnich 30 dni życia
|
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
|
Miejsce śmierci
Ramy czasowe: W dniu śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Opisany zostanie szpital i rodzaj oddziału lub domu
|
W dniu śmierci z dowolnej przyczyny, oceniane do 42 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsak
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyChirurgia, Główna Trzustkowa | Chirurgia, Wątroby Duża | Resekcje jelita grubego/sarcoma | Chirurgia, Główna Przełyku lub ŻołądkaDania
-
AmgenAktywny, nie rekrutującyZaawansowane guzy lite | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) Mutacja pG12CStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Tajwan, Austria, Japonia, Włochy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Australia, Niemcy, Korea Południowa, Kanada
-
UNICANCERAktywny, nie rekrutującyChrzęstniakomięsaki | Mięsaki Ewinga | Kostniakomięsaki | Chondroma | CIC-Rearranged SarcomaFrancja
-
Michael Wagner, MDEdgewood Oncology Inc.Aktywny, nie rekrutującyTłuszczakomięsak | Liposarcoma śluzowata | Amplifikacja genu MDM2 | Przerzutowy tłuszczakomięsak | CIC-Rearranged Sarcoma | Nieoperacyjny tłuszczakomięsak | Nawracający tłuszczakomięsakStany Zjednoczone
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMięsak | Mięsak tkanek miękkich u dorosłych | Tłuszczakomięsak | Naczyniakomięsak | Mięsak tkanki miękkiej kończyny | Mięsak przestrzeni zaotrzewnowej | Tłuszczakomięsak, odróżnicowany | Mięsak gładkokomórkowy (LMS) | Mięsak tkanek miękkich tułowia i kończyn | Mięsak tkanek miękkich (MTM) | Sarcoma, Leiomyo-, Dorosły i inne warunkiZjednoczone Królestwo
-
Children's Oncology GroupAktywny, nie rekrutującyMięsak Ewinga z przerzutami | CIC-Rearranged Sarcoma | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETS | Przerzutowy mięsak wysokiej jakości | Mięsak z zmianami genetycznymi BCOR | Przerzutowy niezróżnicowany mięsak okrągły | Przerzutowy niezróżnicowany mięsak, nie określony inaczejStany Zjednoczone