- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07532668
Multicentrische retrospectieve cohortstudie naar palliatieve zorgpaden bij patiënten die zijn overleden aan sarcoom (SARCOPALL)
Multicentrische retrospectieve cohortstudie van palliatieve zorgpaden bij patiënten die overleden aan sarcoom
Het doel van deze observationele studie is om palliatieve zorgpaden te beschrijven bij volwassen patiënten die zijn overleden aan hun sarcoom.
De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:
Hoe patiënten die zijn overleden aan sarcoom worden gevolgd door het palliatief team.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Centre Léon Bérard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oncologische follow-up in Centre Léon Bérard, of Institut Gustave Roussy, of Institut Curie
- sarcoma histologie bevestigd
- >18 jaar bij diagnose
- overleden tussen 01/01/2024 en 31/12/2024
- overlijden gerelateerd aan sarcoma
Exclusiecriteria:
- >1 jaar tussen laatste follow-up in Centre Léon Bérard, of Institut Gustave Roussy, of Institut Curie en overlijden
- patiënt heeft bezwaar tegen de gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
volwassen patiënten die overleden aan sarcoom met >1 agressiviteit vlak voor het levenseinde criteria
|
|
volwassen patiënten die zijn overleden aan sarcoom met 0-1 agressiviteit vlak voor de levensbeëindigingscriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Palliatieve trajecten van patiënten die overleden aan sarcoom
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Palliatieve zorgpaden worden beschreven aan de hand van het aandeel patiënten met elk van de volgende onderdelen:
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling met chemotherapie in de laatste 14 dagen van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten die een behandeling met chemotherapie kregen in de laatste 14 dagen van hun leven
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
Meer dan 1 bezoek aan een spoedeisende hulpafdeling in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de inclusiedatum tot aan de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten met meer dan 1 bezoek aan een spoedeisende hulpafdeling in de laatste 30 dagen van het leven
|
Vanaf de inclusiedatum tot aan de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
|
Opname op een reanimatieafdeling in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten met een ziekenhuisopname op een reanimatieafdeling in de laatste 30 dagen van het leven
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
|
Meer dan 1 ziekenhuisopname in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten met meer dan 1 ziekenhuisopname in de laatste 30 dagen van het leven
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
|
Minder dan 3 dagen in palliatieve zorgafdeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten die minder dan drie dagen voor overlijden een ziekenhuisopname in een palliatieve zorgafdeling hebben
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
|
Nieuw chemotherapieregime gestart in de laatste 30 dagen van het leven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
Percentage en aantal patiënten met een nieuw chemotherapieregime dat in de laatste 30 dagen van het leven start
|
Vanaf de datum van inclusie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geëvalueerd tot 42 maanden
|
|
Plaats van overlijden
Tijdsspanne: Op de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
Het ziekenhuis en type eenheid of thuis zullen worden beschreven
|
Op de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 42 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ET25-182 (SARCOPALL)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .