- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536126
Testování popisků jídelního lístku bez nutričních informací na výběr potravin
Testování nepotravinových popisků na menu při výběru jídla: Národně reprezentativní online průzkumný experiment ve dvou řetězcích rychlého občerstvení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato online randomizovaná studie otestuje relativní účinky různých návrhů označení environmentální újmy na jídelních lístcích na zdravotní prospěšnost výběru jídel z rychlého občerstvení spotřebiteli a na jejich vnímání položek v menu. Výzkumná agentura Verasight získá z vlastního panelu respondentů celonárodně reprezentativní vzorek 7 000 dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mluví anglicky a žijí ve Spojených státech.
Účastníci dokončí mezisubjektový online experiment, v rámci kterého budou náhodně rozděleni tak, aby zobrazili dva online objednávkové lístky rychlého občerstvení (v náhodném pořadí) s jedním z pěti systémů označení: (1) QR kód na všech položkách (kontrola); (2) označení nízké environmentální újmy na všech položkách s nízkou újmou; (3) označení vysoké environmentální újmy na položkách s vysokou újmou; (4) semaforové značení na všech položkách podle úrovně environmentální újmy; a (5) environmentální hodnocení známkami na všech položkách podle úrovně environmentální újmy. Každý restaurační lístek bude prezentován na 2 stránkách; stránka 1 zobrazí všechny hlavní položky a stránka 2 zobrazí kategorie příloh, dezertů a nápojů. Označení se objeví pouze u hlavních položek menu a budou přiřazena pomocí předem stanovených prahových hodnot environmentální újmy, které zohledňují odhadovanou spotřebu zemědělské půdy, pastvin a vody spojenou s každou potravinou. Každá hypotetická objednávka musí obsahovat mezi 1 a 4 položkami. Účastníci budou muset vybrat 1 hlavní položku a volitelně až 3 další položky (nápoje, přílohy, dezerty). Po dokončení úkolu objednání jídla budou účastníci vyzváni k odpovědím na otázky, zda si všimli správného označení pro svou podmínku, zda při výběru jídla použili označení, jak vnímají označené položky menu a podmínku označení, kterou jim bylo náhodně přiděleno zobrazit. Dále budou účastníci dotazováni na svou úroveň potravinové bezpečnosti, účast v programu Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), podporu vládních politik a postupů týkajících se potravin a výživy, užívání agonistů GLP-1, osobní hodnoty, stravovací návyky a další demografické informace.
Primárním výsledkem bude zdravotní prospěšnost objednaných jídel z online menu, vyjádřená upraveným skóre Nutrient Profile Index pro všechny objednané potraviny. Sekundární výsledky budou zahrnovat celkový počet objednaných kalorií, zda byl objednán nápoj slazený cukrem, a vnímanou účinnost sdělení u označení environmentální újmy.
Analýzy budou provedeny celkově (sečtením výběrů jídel z obou restaurací) a stratifikovány podle restaurace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nina M Carr, MPH, MBA
- Telefonní číslo: 2404052823
- E-mail: ncarr6@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku nebo starší
- Člen panelu Verasight
- Bydlící ve Spojených státech
Vylučovací kritéria:
- <18 let věku
- Nebydlící ve Spojených státech
- Dokončený dotazník za méně než jednu třetinu mediánu doby dokončení všech účastníků
- Respondenti s vysokou mírou odmítnutí (vynechali nebo odmítli více než 50 % otázek)
- Respondenti, kteří 'přímočarě' vyplnili všechny mřížky otázek s 6 nebo více položkami, kde odpovědi nejsou vnitřně konzistentní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládací štítky (QR)
Černý štítek s kódem QR a bílým textem, který zní „Scan zde“, bude umístěn pod všechny položky hlavní nabídky ve dvou restauračních nabídkách.
Vysvětlující text popisující význam štítku se zobrazí v horní části nabídky.
|
Účastníci si prohlédnou dvě restaurace s rychlým občerstvením prezentovaná v náhodném pořadí.
Každá nabídka bude zahrnovat hlavní, boční, dezert a nápojové položky a každá položka nabídky se zobrazí s obrázkem položky, názvu, ceny a celkového kalorií.
Pouze u hlavních položek se pod každou položkou zobrazí štítky Control (QR).
Účastníci budou instruováni, aby vybrali alespoň 1 a 4 položky nabídky pro hypotetický objednávku jídla.
Účastníci budou povinni vybrat hlavní položku a případně až 3 další položky (nápoje, strany, dezerty).
|
|
Experimentální: Štítky nízkého poškození životního prostředí
Na dvou restauračních jídelních lístcích bude pod hlavními pokrmy, které jsou ve srovnání s neoznačenými hlavními pokrmy méně škodlivé pro životní prostředí na základě využití orné půdy, pastvin a vody, umístěna zelená ikona-plus-textová značka s bílým textem "NÍZKÁ ŠKODLIVOST PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ" na zeleném pozadí.
Značky budou obsahovat bílou ikonu zeměkoule přímo před textem značky. Vysvětlující text popisující význam značky bude zobrazen v horní části jídelního lístku. |
Účastníci uvidí dvě nabídky rychlého občerstvení prezentované v náhodném pořadí.
Každá nabídka bude obsahovat hlavní jídla, přílohy, dezerty a nápoje a každá položka nabídky bude zobrazena s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovými kaloriemi.
Pouze u hlavních jídel budou pod podmnožinou položek zobrazeny štítky s označením nízké environmentální zátěže.
Účastníci budou vyzváni, aby vybrali alespoň 1 a až 4 položky nabídky pro hypotetickou objednávku jídla.
Účastníci budou muset vybrat hlavní jídlo a volitelně až 3 další položky (nápoje, přílohy, dezerty).
|
|
Experimentální: Štítky označující vysokou míru poškozování životního prostředí
Na dvou restauračních jídelních lístcích bude pod hlavními položkami, které jsou škodlivější pro životní prostředí ve srovnání s neoznačenými hlavními položkami, umístěna červená ikona-plus-textová značka s nápisem "VYSOKÁ ŠKODLIVOST PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ" v bílém textu na červeném pozadí, a to na základě využití orné půdy, pastvin a vody.
Značky budou obsahovat bílou ikonu zeměkoule přímo před textem značky.
Vysvětlující text popisující význam značky bude zobrazen v horní části jídelního lístku.
|
Účastníci uvidí dvě jídelní lístky rychlého občerstvení prezentované v náhodném pořadí.
Každý jídelní lístek bude obsahovat hlavní jídla, přílohy, dezerty a nápoje, přičemž každá položka bude zobrazena s obrázkem, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
U hlavních jídel budou pod vybranými položkami zobrazeny štítky Environmentální škody.
Účastníci budou vyzváni, aby vybrali alespoň 1 a maximálně 4 položky z jídelního lístku pro hypotetickou objednávku jídla.
Účastníci budou muset vybrat hlavní jídlo a volitelně až 3 další položky (nápoje, přílohy, dezerty).
|
|
Experimentální: Štítky světelné signalizace environmentální zátěže
Štítky s barvami semaforu budou umístěny na dvou restauračních jídelních lístcích pod všemi hlavními položkami jídelního lístku.
Na základě odhadované spotřeby zemědělské půdy, pastvin a vody bude každé jídlo přiřazeno jednomu ze tří štítků s ikonou a textem v rámci tohoto schématu: štítek s nízkým, středním nebo vysokým dopadem.
Každý štítek bude znít "VYSOKÁ ENVIRONMENTÁLNÍ ŠKODA" na červeném štítku, "STŘEDNÍ ENVIRONMENTÁLNÍ ŠKODA" na žlutém štítku a "NÍZKÁ ENVIRONMENTÁLNÍ ŠKODA" na zeleném štítku.
Text všech štítků bude napsán bílou barvou a před textem bude bílá ikona zeměkoule.
Vysvětlující text popisující význam štítků bude zobrazen v horní části jídelního lístku.
|
Účastníci uvidí dvě jídelní lístky fast-food restaurací prezentované v náhodném pořadí.
Každý jídelní lístek bude obsahovat hlavní jídla, přílohy, dezerty a nápoje, přičemž každá položka jídelního lístku bude zobrazena s obrázkem položky, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních jídel budou pod každou položkou zobrazeny semaforové štítky Environmentální Škody.
Účastníci budou instruováni, aby vybrali alespoň 1 a maximálně 4 položky z jídelního lístku pro hypotetickou objednávku jídla.
Účastníci budou muset vybrat hlavní jídlo a volitelně až 3 další položky (nápoje, přílohy, dezerty).
|
|
Experimentální: Environmentální štítky
Štítky Environmentálního Hodnocení budou umístěny na dvou jídelních lístcích pod všemi hlavními položkami menu, přičemž se použije odhadovaná spotřeba orné půdy, pastvin a vody k přiřazení jednoho z pěti ikonových štítků s textem, které označují konkrétní environmentální stupeň (A, B, C, D a F).
Všechny štítky jsou plně černé s bílou ikonou zeměkoule následovanou bílým textem, který zní "ENVIRONMENTÁLNÍ HODNOCENÍ".
Na levé straně každého štítku je zobrazeno písmeno hodnocení, velkými písmeny a bílým fontem uvnitř plně vybarveného rámečku.
Barva rámečku odpovídá každému písmennému hodnocení: A = tmavě zelená, B = světle zelená, C = žlutá, D = oranžová, F = červená.
Pod písmenným hodnocením je horizontálně zobrazeno přechod všech možných hodnocení v menším písmu, každé hodnocení na malém plně vybarveném rámečku v barvě příslušného hodnocení.
Vysvětlující text popisující význam štítků bude zobrazen v horní části jídelního lístku.
|
Účastníci uvidí dvě nabídky restaurací rychlého občerstvení, které jim budou předloženy v náhodném pořadí.
Každá nabídka bude obsahovat hlavní jídla, přílohy, dezerty a nápoje, přičemž každá položka nabídky bude zobrazena s obrázkem, názvem, cenou a celkovým počtem kalorií.
Pouze u hlavních jídel budou pod každou položkou zobrazeny štítky s Environmentálním hodnocením.
Účastníci budou vyzváni, aby pro hypotetickou objednávku jídla vybrali alespoň 1 a maximálně 4 položky z nabídky.
Účastníci budou muset vybrat hlavní jídlo a volitelně až 3 další položky (nápoje, přílohy, dezerty).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené skóre profilu nutrientů
Časové okno: Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Primárním cílovým měřítkem bude nutriční hodnota výběru jídel z rychlého občerstvení, měřená pomocí upraveného skóre Nutrient Profile Index (NPI).
Skóre NPI je založeno na britském modelu profilování živin Ofcom, který se ve Spojeném království používá k hodnocení jednotlivých potravin za účelem určení, které z nich mohou být propagovány dětem.
NPI je skóre potravin v rozsahu 0 až 100 bodů; skóre >=64 je považováno za zdravé.
Vyšší skóre je lepší.
|
Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání tohoto štítu upoutalo pozornost
Časové okno: Ihned po zobrazení výňatku nabídky a označení obrázku
|
Po prohlédnutí štítku se účastníci dotáže, jak moc účastník souhlasí nebo nesouhlasí s následujícím prohlášením: „Tento štítek mě upouští“.
Možnosti odezvy jsou unipolární 5-bodové Likertovy stupnice: 1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = poněkud, 4 = docela trochu, 5 = hodně.
Vyšší hodnocení je lepší.
|
Ihned po zobrazení výňatku nabídky a označení obrázku
|
|
Hodnota indexu nutričního profilu
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Zdravotní prospěšnost hlavních položek nabídky rychlého občerstvení, měřená pomocí skóre Indexu nutričního profilu (NPI).
NPI skóre je založeno na modelu profilování živin Ofcom Spojeného království (UK), který se ve Spojeném království používá k hodnocení jednotlivých potravin za účelem určení, které z nich lze propagovat dětem.
NPI je skóre pro potraviny v rozsahu 0 až 100 bodů; skóre >=64 je považováno za zdravé.
Vyšší skóre je lepší
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Počet účastníků, kteří si všimnou označení (Pozornost věnovaná označení)
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Měřeno podle toho, zda si účastníci všimli štítků na jídelních lístcích kromě kalorických štítků.
Přesná otázka zní: "Na jídelních lístcích, které jste viděl(a), jste si všiml(a) nějakých štítků (kromě kalorií) vedle nebo pod položkami jídelního lístku?"
Možnosti odpovědí jsou "Ano", "Ne" a "Nevím".
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Počet účastníků, kteří si vzpomenou na účel označení
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Měřeno podle toho, zda účastníci, kteří si kromě kalorických štítků všimli dalších štítků, správně identifikují účel těchto štítků.
Možnosti odpovědí jsou "Cukr", "Sodík", "QR kód", "Škodlivost pro životní prostředí", "Bio", "Zdravé", "Nezdravé", "Žádná z těchto možností" a "Nevím/ Nepamatuji si".
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Počet účastníků, kteří používají mimo označení
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Měří se podle toho, zda účastníci, kteří si všimli štítků kromě kalorických štítků, použili tyto štítky při výběru hypotetického objednání jídla.
Přesná otázka zní: „Použili jste tyto štítky, které jste viděli, při rozhodování o tom, co si objednat?“.
Možnosti odpovědí jsou „Ano“ a „Ne“.
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Účastníkem vnímaná věrohodnost označení
Časové okno: Bezprostředně po zobrazení ukázky menu a obrázku s popiskem
|
Po zobrazení obrázků výňatku z označeného jídelního lístku a přiblíženého štítku budou účastníci požádáni, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s následujícím tvrzením: "Tento štítek je pro mě věrohodný".
Možnosti odpovědí jsou jednopólová 5bodová Likertova škála: 1=Vůbec ne, 2=Trochu, 3=Do určité míry, 4=Docela dost, 5=Velmi.
Vyšší hodnocení je lepší.
|
Bezprostředně po zobrazení ukázky menu a obrázku s popiskem
|
|
Vnímaná účinnost sdělení (PME) podle škály PME Univerzity v Severní Karolíně (UNC)
Časové okno: Ihned po zobrazení výňatku z menu a označení obrázku
|
Tato upravená 4položková škála UNC-PME měří, do jaké míry štítek umístěný pod položkami jídelníčku s vysokým dopadem na životní prostředí odrazoval od konzumace nebo vyvolával obavy či nepříjemné pocity ohledně konzumace potravin s vysokým dopadem na životní prostředí.
Odpovědi se měří na 5bodové Likertově škále od 1=Vůbec ne do 5=Velmi, přičemž vyšší skóre se interpretuje jako lepší.
Před otázkami účastníci uvidí úryvek jídelníčku s přiřazeným štítkem, instrukci a Likertovu škálu.
|
Ihned po zobrazení výňatku z menu a označení obrázku
|
|
Celková cena objednávky jídla
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Měřeno kumulativní celkovou cenou (USD) hypotetických objednávek jídel účastníků na restauraci, na základě cen uvedených v dotazníkových jídelních lístcích.
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Vybraná položka hovězího
Časové okno: Ihned při zobrazení nabídek
|
Měřeno jako dichotomní proměnná (ano/ne) udávající, zda hypotetické objednávky jídel účastníků obsahují položku s hovězím masem.
|
Ihned při zobrazení nabídek
|
|
Celková vybraná energie
Časové okno: Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Celkový počet kalorií v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítaný jako součet kalorií všech vybraných položek z menu.
Vyšší hodnoty znamenají vybráno více kalorií. |
Okamžitě po zobrazení nabídek
|
|
Celkový vybraný nasycený tuk
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Celkové množství nasycených tuků v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítané jako součet nasycených tuků (v gramech) ve všech vybraných položkách jídelníčku.
Vyšší hodnoty znamenají více vybraných nasycených tuků. |
Ihned po zobrazení nabídek
|
|
Celkový vybraný cukr
Časové okno: Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Celkové množství cukru v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítané jako součet cukru (gramů) ve všech vybraných položkách jídelního lístku.
Vyšší hodnoty znamenají vybráno více cukru. |
Okamžitě po zobrazení nabídek
|
|
Celkový vybraný protein
Časové okno: Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Celkové množství bílkovin v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítané jako součet bílkovin (v gramech) ve všech vybraných položkách jídelníčku.
Vyšší hodnoty indikují výběr většího množství bílkovin.
|
Okamžitě po zobrazení nabídek
|
|
Celkové vybrané vlákno
Časové okno: Ihned při zobrazení nabídek
|
Celkové množství vlákniny v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítané jako součet vlákniny (v gramech) ve všech vybraných položkách jídelníčku.
Vyšší hodnoty znamenají více vybrané vlákniny.
|
Ihned při zobrazení nabídek
|
|
Celkový vybraný sodík
Časové okno: Okamžitě po zobrazení nabídek
|
Celkové množství sodíku v hypotetických objednávkách jídel účastníků, vypočítané jako součet sodíku (miligramů) ve všech vybraných položkách jídelního lístku.
Vyšší hodnoty znamenají vybráno více sodíku.
|
Okamžitě po zobrazení nabídek
|
|
Vybraný nápoj slazený cukrem
Časové okno: Ihned po zobrazení nabídek
|
Měřeno jako dichotomní proměnná (ano/ne) udávající, zda hypotetické objednávky jídel účastníků zahrnují slazený nápoj.
|
Ihned po zobrazení nabídek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00035394-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výběr potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na Ovládací štítky (QR)
-
Quigley Pharma, Inc.DokončenoDiabetická neuropatieSpojené státy
-
ProQR TherapeuticsStaženoOnemocnění rohovky | Fuchsova endoteliální rohovková dystrofie | FECD3 | LRS | Descemetova membránová poruchaSpojené království
-
Phoenicis TherapeuticsUkončenoEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recesivní | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, DominantníSpojené státy, Španělsko, Francie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
ProQR TherapeuticsAktivní, ne náborOční nemoci | Retinitida | Oční choroby, dědičné | Retinální dystrofie | Poruchy zraku | Onemocnění sítnice | Autosomálně dominantní retinitida Pigmentosa | Vision TunelSpojené státy
-
Harvard Pilgrim Health CareNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...DokončenoDietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | VýživaSpojené státy
-
Karabuk UniversityZatím nenabírámePředoperační úzkost | Poporodní bolest | MATEŘSKÁ POHODA | Císařský řez
-
Kocaeli UniversityDokončenoVzdělání | Interakce matka-dítě | Ošetřovatelská péčeKrocan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaMessina, ItalyNáborPoruchou autistického spektra | AutismusItálie
-
Acibadem UniversityDokončenoKvalita života | Neplodnost | Hnojení in vitro | Zdravotnické vzdělání | Systémy psychosociální podporyTurecko (Türkiye)