- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536126
Évaluation de l'Impact des Étiquettes Non-Nutritionnelles sur les Choix Alimentaires
Test d'Étiquettes de Menu Non-Nutritionnelles sur les Choix Alimentaires : Une Expérience d'Enquête en Ligne Représentative au Niveau National dans Deux Restauration Rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai randomisé en ligne testera les effets relatifs de différentes conceptions d'étiquettes de menu sur les dommages environnementaux concernant la salubrité des choix de repas de fast-food des consommateurs et leurs perceptions des articles du menu. La firme de recherche par sondage Verasight recrutera un échantillon nationalement représentatif de 7 000 adultes âgés de 18 ans et plus, parlant anglais et résidant aux États-Unis, à partir de son panel d'enquête.
Les participants réaliseront une expérience en ligne inter-sujets dans laquelle ils seront randomisés pour visualiser deux menus de commande en ligne de fast-food (dans un ordre randomisé) avec l'un des cinq systèmes d'étiquetage appliqué : (1) un code QR sur tous les articles (témoin) ; (2) une étiquette de faible dommage environnemental sur tous les articles à faible dommage ; (3) une étiquette de fort dommage environnemental sur les articles à fort dommage ; (4) des étiquettes feux tricolores sur tous les articles selon le niveau de dommage environnemental ; et (5) des étiquettes de note environnementale sur tous les articles selon le niveau de dommage environnemental. Chaque menu de restaurant sera présenté sur 2 pages ; la page 1 affichera tous les articles principaux, et la page 2 affichera les catégories pour les accompagnements, desserts et boissons. Les étiquettes n'apparaîtront qu'à côté des articles principaux du menu et seront attribuées en utilisant des seuils de dommage environnemental établis a priori, qui prennent en compte l'estimation des terres arables, des pâturages et de l'utilisation d'eau associée à chaque article alimentaire. Chaque commande hypothétique doit comprendre entre 1 et 4 articles. Les participants devront sélectionner 1 article principal et, optionnellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, accompagnements, desserts). Après avoir terminé la tâche de commande de repas, les participants seront invités à répondre à des questions sur le fait d'avoir remarqué l'étiquette correcte pour leur condition, d'avoir utilisé l'étiquette lors de leurs choix de repas, leurs perceptions des articles de menu étiquetés et de la condition d'étiquetage à laquelle les participants ont été randomisés pour la visualisation. De plus, les participants seront interrogés sur leur niveau de sécurité alimentaire, leur participation au Programme d'Aide Nutritionnelle Supplémentaire (SNAP), leur soutien aux politiques et pratiques gouvernementales concernant l'alimentation et la nutrition, leur utilisation d'agonistes du GLP-1, leurs valeurs personnelles, leurs habitudes alimentaires et d'autres informations démographiques.
Le critère de jugement principal sera la salubrité des commandes de repas sélectionnées à partir du menu en ligne, indiquée par un score de repas modifié de l'Indice de Profil Nutritionnel pour tous les articles alimentaires commandés. Les critères de jugement secondaires incluront le total des calories commandées, si une boisson sucrée a été commandée, et l'efficacité perçue du message des étiquettes de dommage environnemental.
Les analyses seront menées globalement (en additionnant les sélections de repas des deux restaurants) et stratifiées par restaurant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Membre du Panel Verasight
- Résidant aux États-Unis
Critères d'exclusion :
- <18 ans
- Ne résidant pas aux États-Unis
- A terminé l'enquête en moins d'un tiers de la durée médiane de réalisation de tous les participants
- Répondants avec des taux de refus élevés (ont ignoré ou refusé plus de 50 % des questions)
- Répondants qui ont répondu en « ligne droite » à toutes les grilles de questions avec 6 éléments ou plus, où les réponses ne sont pas cohérentes en interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Étiquettes de contrôle (QR)
Une étiquette noire mettant en vedette un code QR et un texte blanc qui se lit "Scan ici" sera placé sous tous les éléments du menu principal sur deux menus de restaurant.
Le texte explicatif décrivant le sens de l'étiquette sera affiché en haut du menu.
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Les participants verront deux menus de restaurants de restauration rapide présentés dans un ordre aléatoire.
Chaque menu comprendra des articles principaux, côté, dessert et des boissons, et chaque élément de menu sera affiché avec une image de l'élément, du nom, du prix et des calories totales.
Pour les éléments principaux uniquement, les étiquettes de contrôle (QR) seront affichées sous chaque élément.
Les participants seront invités à sélectionner au moins 1 et jusqu'à 4 éléments de menu pour une commande de repas hypothétique.
Les participants devront sélectionner un article principal et, éventuellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, côtés, desserts).
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Expérimental: Étiquettes à Faible Impact Environnemental
Une étiquette verte avec icône-plus-texte indiquant "FAIBLE IMPACT ENVIRONNEMENTAL" en texte blanc sur fond vert sera placée sur deux menus de restaurant sous les plats principaux qui sont moins nocifs pour l'environnement que les plats principaux non étiquetés, sur la base de l'utilisation des terres cultivables, des pâturages et de l'eau.
Les étiquettes incluront une icône blanche de globe directement avant le texte de l'étiquette.
Un texte explicatif décrivant la signification de l'étiquette sera affiché en haut du menu.
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Les participants verront deux menus de fast-food présentés dans un ordre aléatoire.
Chaque menu comprendra des plats principaux, des accompagnements, des desserts et des boissons, et chaque élément du menu sera affiché avec une image de l'article, son nom, son prix et le total des calories.
Pour les plats principaux uniquement, des étiquettes "Faible impact environnemental" seront affichées sous un sous-ensemble d'articles.
Il sera demandé aux participants de sélectionner au moins 1 et jusqu'à 4 articles du menu pour une commande de repas hypothétique.
Les participants devront sélectionner un plat principal et, optionnellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, accompagnements, desserts).
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Expérimental: Étiquettes de Nuisance Environnementale Élevée
Un libellé rouge icône-plus-texte indiquant "HAUTE NUISANCE ENVIRONNEMENTALE" en caractères blancs sur fond rouge sera placé sur deux menus de restaurant sous les plats principaux qui sont plus nuisibles pour l'environnement par rapport aux plats principaux non étiquetés, sur la base de l'utilisation de terres arables, de pâturages et d'eau.
Les étiquettes incluront une icône de globe blanc placée directement avant le texte du libellé.
Un texte explicatif décrivant la signification de l'étiquette sera affiché en haut du menu.
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Les participants verront deux menus de restaurants de restauration rapide présentés dans un ordre aléatoire.
Chaque menu comprendra des plats principaux, des accompagnements, des desserts et des boissons, et chaque élément du menu sera affiché avec une image de l'article, son nom, son prix et le total des calories.
Pour les plats principaux uniquement, des étiquettes de Préjudice Environnemental seront affichées sous certains articles.
Les participants seront invités à sélectionner au moins 1 et jusqu'à 4 articles du menu pour une commande de repas hypothétique.
Les participants devront sélectionner un plat principal et, éventuellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, accompagnements, desserts).
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Expérimental: Étiquettes de Feux de Signalisation des Dégâts Environnementaux
Les étiquettes du système de feux tricolores seront placées sur deux menus de restaurant sous tous les éléments du menu principal.
En utilisant les estimations des terres cultivées, des pâturages et de la consommation d'eau, chaque élément se verra attribuer l'une des trois étiquettes icône-plus-texte dans ce schéma : étiquette d'impact faible, moyen ou élevé.
Chacune indiquera « IMPACT ENVIRONNEMENTAL ÉLEVÉ » dans une étiquette rouge, « IMPACT ENVIRONNEMENTAL MOYEN » dans une étiquette jaune et « IMPACT ENVIRONNEMENTAL FAIBLE » dans une étiquette verte.
Le texte de toutes les étiquettes sera écrit en blanc, et une icône de globe blanc précédera le texte.
Un texte explicatif décrivant la signification des étiquettes sera affiché en haut du menu.
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Les participants consulteront deux menus de restaurants de restauration rapide présentés dans un ordre aléatoire.
Chaque menu comprendra des plats principaux, des accompagnements, des desserts et des boissons, et chaque article du menu sera affiché avec une image de l'article, son nom, son prix et son total calorique.
Pour les plats principaux uniquement, des étiquettes de feux tricolores de préjudice environnemental seront affichées sous chaque article.
Il sera demandé aux participants de sélectionner au moins 1 et jusqu'à 4 articles du menu pour une commande de repas hypothétique.
Les participants devront sélectionner un plat principal et, optionnellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, accompagnements, desserts).
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Expérimental: Étiquettes de Classe Environnementale
Des étiquettes de niveau environnemental seront placées sur deux menus de restaurant sous tous les plats principaux, utilisant les estimations d'utilisation de terres arables, de pâturages et d'eau pour attribuer l'une des cinq étiquettes icône-plus-texte qui indiquent un niveau environnemental spécifique (A, B, C, D et F).
Toutes les étiquettes sont en noir uni avec une icône de globe blanche suivie d'un texte blanc qui indique « NIVEAU ENVIRONNEMENTAL ».
Sur le côté gauche de chaque étiquette, un niveau est affiché, en majuscules et en police blanche dans une boîte de couleur unie.
La couleur de la boîte correspond à chaque niveau de lettre : A = vert foncé, B = vert clair, C = jaune, D = orange, F = rouge.
Sous le niveau de lettre, un dégradé de tous les niveaux possibles est affiché horizontalement dans une police plus petite, chaque niveau étant placé sur une petite boîte unie de la couleur respective du niveau.
Un texte explicatif décrivant la signification des étiquettes sera affiché en haut du menu.
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Les participants verront deux menus de restauration rapide présentés dans un ordre aléatoire.
Chaque menu comprendra des plats principaux, des accompagnements, des desserts et des boissons, et chaque élément du menu sera affiché avec une image de l'article, son nom, son prix et le nombre total de calories.
Pour les plats principaux uniquement, des étiquettes de note environnementale seront affichées sous chaque article.
Les participants seront invités à sélectionner au moins 1 et jusqu'à 4 articles du menu pour une commande de repas hypothétique.
Les participants devront sélectionner un plat principal et, éventuellement, jusqu'à 3 articles supplémentaires (boissons, accompagnements, desserts).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Indice de Profil Nutritionnel Modifié
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Le critère de jugement principal sera la salubrité des choix de repas de restauration rapide, mesurée par un score modifié de l'indice de profil nutritionnel (NPI).
Les scores NPI sont basés sur le modèle de profilage nutritionnel de l'Ofcom du Royaume-Uni, qui est utilisé pour noter les aliments individuels au Royaume-Uni afin de déterminer lesquels peuvent être commercialisés auprès des enfants.
Le NPI est un score de 0 à 100 points pour les aliments ; un score de >=64 est considéré comme sain.
Un score plus élevé est meilleur.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression selon laquelle l'étiquette a attiré l'attention
Délai: Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Après avoir visionné l'étiquette, il sera demandé aux participants dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec la déclaration suivante : « Cette étiquette attire mon attention ».
Les options de réponse sont une échelle de Likert unipolaire à 5 points : 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Un peu, 4=Assez, 5=Beaucoup.
Un classement plus élevé est préférable.
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Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Score de l'indice de profil nutritionnel
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La salubrité des choix d'articles principaux de restauration rapide, mesurée avec un score d'Indice de Profil Nutritionnel (IPN).
Les scores IPN sont basés sur le Modèle de Profilage Nutritionnel de l'Ofcom du Royaume-Uni (Royaume-Uni), utilisé pour évaluer les aliments individuels au Royaume-Uni afin de déterminer lesquels peuvent être commercialisés auprès des enfants.
L'IPN est un score de 0 à 100 points pour les aliments ; un score >=64 est considéré comme sain.
Un score plus élevé est meilleur
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Nombre de participants qui remarquent les étiquettes (Attention portée à l'étiquette)
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré par le fait que les participants ont remarqué des étiquettes sur les menus, en plus des étiquettes caloriques.
La question exacte est : « Sur les menus que vous avez vus, avez-vous remarqué des étiquettes (autres que les calories) à côté ou en dessous des éléments du menu ? »
Les options de réponse sont « Oui », « Non » et « Je ne sais pas ».
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Nombre de participants qui se souviennent de l'objectif de l'étiquette
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré par le fait que les participants qui ont remarqué des étiquettes en plus des étiquettes de calories identifient correctement l'objectif des étiquettes.
Les options de réponse sont «Sucre», «Sodium», «Code QR», «Préjudice environnemental», «Biologique», «Sain», «Malsain», «Aucune de ces réponses» et «Je ne sais pas/Je ne me souviens pas».
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Nombre de participants qui utilisent l'étiquette
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré en vérifiant si les participants qui ont remarqué les étiquettes en plus des étiquettes caloriques, ont utilisé ces étiquettes pour sélectionner une commande de repas hypothétique.
La question exacte est : « Avez-vous utilisé ces étiquettes que vous avez vues pour décider quoi commander ? ».
Les options de réponse sont « Oui » et « Non ».
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Croyabilité perçue de l'étiquette par le participant
Délai: Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Après avoir visionné des images d'un extrait de menu étiqueté et d'une étiquette agrandie, les participants devront indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou non avec l'énoncé suivant : « Cette étiquette est crédible pour moi ». Les options de réponse sont une échelle de Likert unipolaire à 5 points : 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Modérément, 4=Beaucoup, 5=Énormément. Un classement plus élevé est meilleur.
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Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Efficacité perçue du message (PME) telle qu'évaluée par l'échelle PME de l'Université de Caroline du Nord (UNC)
Délai: Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Cette version modifiée de l'échelle UNC-PME à 4 items mesure dans quelle mesure l'étiquette placée sous les articles du menu à fort impact environnemental a découragé la consommation, ou a suscité des inquiétudes ou un sentiment de désagrément concernant la consommation d'aliments à fort impact environnemental.
Les réponses sont mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = Pas du tout à 5 = Énormément, les scores plus élevés étant interprétés comme meilleurs.
Avant les questions, les participants verront un extrait de menu avec l'étiquette attribuée appliquée, une instruction et l'échelle de Likert.
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Immédiatement après avoir visionné l'extrait du menu et l'image de l'étiquette
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Prix total de la commande de repas
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré par le prix total cumulé (USD) des commandes de repas hypothétiques des participants par restaurant, sur la base des prix affichés sur les menus de l'enquête.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Article de bœuf sélectionné
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré comme une variable dichotomique (oui/non) indiquant si les commandes de repas hypothétiques des participants incluent un article contenant du bœuf.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Énergie totale sélectionnée
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Le nombre total de calories dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculé comme la somme des calories de tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de calories sélectionnées. |
Immédiatement après avoir consulté les menus
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Total des matières grasses saturées sélectionnées
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La quantité totale de graisses saturées dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculée comme la somme des graisses saturées (grammes) de tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent une sélection de plus de graisses saturées.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Sucres totaux sélectionnés
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La quantité totale de sucre dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculée comme la somme du sucre (grammes) sur tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent une sélection de plus de sucre.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Protéine totale sélectionnée
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La quantité totale de protéines dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculée comme la somme des protéines (grammes) pour tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande quantité de protéines sélectionnée.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Fibres totales sélectionnées
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La quantité totale de fibres dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculée comme la somme des fibres (grammes) sur tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent que plus de fibres ont été sélectionnées.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Sodium total sélectionné
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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La quantité totale de sodium dans les commandes de repas hypothétiques des participants, calculée comme la somme du sodium (milligrammes) sur tous les éléments du menu sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande quantité de sodium sélectionnée.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Boisson sucrée sélectionnée
Délai: Immédiatement après avoir consulté les menus
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Mesuré en tant que variable dichotomique (oui/non) indiquant si les commandes de repas hypothétiques des participants incluent une boisson sucrée.
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Immédiatement après avoir consulté les menus
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00035394-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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