- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536126
Testen van niet-nutritionele menu-etiketten op voedselselecties
Testen van Niet-Voedingswaarde Menu Labels op Voedselkeuzes: Een Nationaal Representatief Online Survey Experiment in Twee Fastfoodrestaurants
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit online gerandomiseerde onderzoek zal de relatieve effecten testen van menu-etiketontwerpen voor milieuschade op de gezondheid van de fastfoodmaaltijdkeuzes van consumenten en de perceptie van menu-items. Het onderzoeksbureau Verasight zal een landelijk representatieve steekproef van 7.000 volwassenen van 18 jaar en ouder werven die Engels spreken en in de Verenigde Staten wonen, uit hun onderzoekspanel.
Deelnemers zullen een tussen-persoon online experiment voltooien waarin de deelnemers willekeurig worden toegewezen om twee fastfood online bestelmenu's te bekijken (in willekeurige volgorde) met een van de vijf etiketteringsschema's: (1) een QR-code op alle items (controle); (2) een laag milieuschade-etiket op alle items met lage schade; (3) een hoog milieuschade-etiket op items met hoge schade; (4) stoplichtetiketten op alle items naar niveau van milieuschade; en (5) milieugraadetiketten op alle items naar niveau van milieuschade. Elk restaurantmenu wordt gepresenteerd over 2 pagina's; pagina 1 toont alle hoofdgerechten en pagina 2 toont categorieën voor bijgerechten, desserts en drankjes. Etiketten verschijnen alleen naast hoofdgerechten en worden toegewezen met behulp van drempelwaarden voor milieuschade die a priori zijn vastgesteld en die rekening houden met geschikt landbouwgrond-, weidegrond- en watergebruik voor elk voedselitem. Elke hypothetische bestelling moet tussen de 1 en 4 items bevatten. Deelnemers moeten 1 hoofdgerecht selecteren en optioneel maximaal 3 extra items (drankjes, bijgerechten, desserts). Na het voltooien van de maaltijdbesteltaak worden deelnemers gevraagd vragen te beantwoorden over of ze het juiste etiket voor hun conditie hebben opgemerkt, of ze het etiket hebben gebruikt bij hun maaltijdselecties, percepties van de gelabelde menu-items en de etiketteringsconditie die de deelnemers willekeurig te zien kregen. Daarnaast worden deelnemers gevraagd naar hun mate van voedselzekerheid, deelname aan het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), steun aan overheidsbeleid en -praktijken met betrekking tot voedsel en voeding, gebruik van GLP-1-agonisten, persoonlijke waarden, voedingspatronen en andere demografische informatie.
De primaire uitkomstmaat is de gezondheid van de geselecteerde maaltijdbestellingen uit het online menu, aangegeven door een aangepaste Nutrient Profile Index maaltijdscore voor alle bestelde voedselitems. Secundaire uitkomstmaten omvatten het totale aantal calorieën besteld, of een suikerzoete drank werd besteld, en de waargenomen effectiviteit van de milieuschade-etiketten.
Analyses worden uitgevoerd in totaal (samenvoeging van de maaltijdselecties van beide restaurants) en gestratificeerd per restaurant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Lid van het Verasight Panel
- Woonachtig in de Verenigde Staten
Exclusiecriteria:
- <18 jaar oud
- Niet woonachtig in de Verenigde Staten
- De enquête in minder dan een derde van de mediane voltooiingsduur van alle deelnemers heeft voltooid
- Respondenten met hoge weigeringspercentages (meer dan 50% van de vragen overgeslagen of geweigerd)
- Respondenten die alle vraagroosters met 6 of meer items 'rechtlijnig' invullen, waarbij de antwoorden intern niet consistent zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle (QR) labels
Een zwart label met een QR -code en witte tekst met de tekst "Scan Here" wordt onder alle hoofdmenu -items op twee restaurantmenu's geplaatst.
Verklarende tekst die de betekenis van het label beschrijft, wordt bovenaan het menu weergegeven.
|
Deelnemers zullen twee fast-food restaurantmenu's bekijken die in een willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Elk menu bevat hoofd-, zij-, dessert- en drankartikelen en elk menu -item wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en de totale calorieën.
Alleen voor hoofditems worden besturingslabels (QR) labels onder elk item weergegeven.
Deelnemers krijgen de opdracht om minimaal 1 en maximaal 4 menu -items te selecteren voor een hypothetische maaltijdorder.
Deelnemers moeten een hoofditem selecteren en, optioneel, maximaal 3 extra items (drankjes, zijkanten, desserts).
|
|
Experimenteel: Labels met Lage Milieuschade
Een groen icoon-plus-tekst-label met de tekst "LAGE MILIEUSCHADE" in witte tekst op een groene achtergrond wordt op twee restaurantmenu's geplaatst onder de hoofdgerechten die minder schadelijk zijn voor het milieu in vergelijking met niet-gelabelde hoofdgerechten, gebaseerd op het gebruik van landbouwgrond, weiland en water.
Labels bevatten een wit wereldbol-icoon direct voorafgaand aan de labeltekst.
Toelichtende tekst die de betekenis van het label beschrijft, wordt bovenaan het menu weergegeven.
|
Deelnemers zullen twee fastfoodrestaurantmenu's bekijken die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Elk menu bevat hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes, en elk menuitem wordt getoond met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdgerechten zullen labels met 'Lage Milieuschade' onder een deel van de items worden weergegeven.
Deelnemers krijgen de instructie om minimaal 1 en maximaal 4 menuitems te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
Deelnemers moeten een hoofdgerecht kiezen en optioneel maximaal 3 extra items (drankjes, bijgerechten, desserts).
|
|
Experimenteel: Labels voor hoge milieuschade
Een rood pictogram-plus-tekstlabel met de tekst "HOGE MILIEUSCHADE" in witte tekst op een rode achtergrond wordt op twee restaurantmenu's geplaatst onder hoofdmenu-items die schadelijker zijn voor het milieu in vergelijking met niet-gelabelde hoofdmenu-items, gebaseerd op het gebruik van landbouwgrond, weiland en water.
De labels bevatten een wit wereldbolpictogram direct voorafgaand aan de labeltekst.
Verklarende tekst die de betekenis van het label beschrijft, wordt bovenaan het menu weergegeven.
|
Deelnemers zullen twee fastfoodrestaurantmenu's bekijken die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Elk menu bevat hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes, en elk menuitem wordt weergegeven met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdgerechten zullen labels voor Milieuschade onder geselecteerde items worden weergegeven.
Deelnemers krijgen de instructie om minimaal 1 en maximaal 4 menuitems te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
Deelnemers moeten een hoofdgerecht selecteren en eventueel maximaal 3 extra items (drankjes, bijgerechten, desserts).
|
|
Experimenteel: Milieuschade Verkeerslichtlabels
Verkeerslichtlabels worden op twee restaurantmenu's onder alle hoofdmenu-items geplaatst.
Op basis van geschikt landbouwareaal, weiland en watergebruik krijgt elk item een van de drie icoon-plus-tekstlabels binnen dit schema: een label voor lage, gemiddelde of hoge impact.
Elk label toont "HOGE MILIEUSCHADE" binnen een rood label, "GEM. MILIEUSCHADE" in een geel label en "LAGE MILIEUSCHADE" in een groen label.
De tekst voor alle labels wordt in wit geschreven, en een wit globusicoon gaat vooraf aan de tekst.
Uitlegtekst die de betekenis van de labels beschrijft, wordt bovenaan het menu weergegeven.
|
Deelnemers zullen twee fastfoodrestaurantmenu's bekijken die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Elk menu bevat hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes, en elk menuitem wordt getoond met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdgerechten worden Environmental Harm Traffic Light-labels onder elk item weergegeven.
Deelnemers krijgen de instructie om minimaal 1 en maximaal 4 menuitems te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
Deelnemers moeten een hoofdgerecht selecteren en optioneel maximaal 3 extra items (drankjes, bijgerechten, desserts).
|
|
Experimenteel: Milieuklasse-etiketten
Er worden milieugraadlabels op twee restaurantmenu's geplaatst onder alle hoofdgerechten, waarbij gebruik wordt gemaakt van geschikt akkerland, weiland en waterverbruik om een van de vijf icoon-plus-tekstlabels toe te wijzen die een specifieke milieugraad aangeven (A, B, C, D en F).
Alle labels zijn effen zwart met een wit wereldbolicoon gevolgd door witte tekst die "ENVIRONMENTAL GRADE" luidt.
Aan de linkerkant van elk label wordt een graad weergegeven, in hoofdletters en in een wit lettertype binnen een effen gekleurde doos.
De kleur van de doos komt overeen met elke lettergraad: A = donkergroen, B = lichtgroen, C = geel, D = oranje, F = rood.
Onder de lettergraad wordt een verloop van alle mogelijke graden horizontaal weergegeven in een kleiner lettertype, elke graad bovenop een kleine effen doos in de respectievelijke graadkleur.
Uitleggende tekst die de betekenis van de labels beschrijft, wordt bovenaan het menu weergegeven.
|
Deelnemers zullen twee fastfoodrestaurantmenu's bekijken die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Elk menu bevat hoofdgerechten, bijgerechten, desserts en drankjes, en elk menuitem wordt getoond met een afbeelding van het item, de naam, de prijs en het totale aantal calorieën.
Alleen voor hoofdgerechten worden er milieulabels weergegeven onder elk item.
Deelnemers krijgen de instructie om minimaal 1 en maximaal 4 menuitems te selecteren voor een hypothetische maaltijdbestelling.
Deelnemers moeten een hoofdgerecht kiezen en eventueel tot 3 extra items (drankjes, bijgerechten, desserts).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Nutrient Profile Index-score
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
De primaire uitkomstmaat is de gezondheidswaarde van de fastfoodmaaltijdselecties, gemeten met een aangepaste Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scores zijn gebaseerd op het Verenigd Koninkrijk (VK) Ofcom Nutrient Profiling Model, dat wordt gebruikt om individuele voedingsmiddelen in het VK te scoren om te bepalen welke aan kinderen mogen worden gepromoot.
De NPI is een score van 0 tot 100 punten voor voedingsmiddelen; een score van >=64 wordt als gezond beschouwd.
Hogere score is beter.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie dat het label de aandacht trok
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van het menufragment en de labelafbeelding
|
Na het bekijken van het label wordt aan de deelnemers gevraagd in hoeverre de deelnemer het eens of oneens is met de volgende stelling: "Dit label trekt mijn aandacht".
De antwoordmogelijkheden zijn een unipolaire 5-punts Likertschaal: 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=enigszins, 4=redelijk een beetje, 5=heel veel.
Een hogere ranking is beter.
|
Onmiddellijk na het bekijken van het menufragment en de labelafbeelding
|
|
Nutrient Profiel Index score
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
De gezondheid van de hoofdkeuzes voor fastfood, gemeten met een Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scores zijn gebaseerd op het Verenigd Koninkrijk (VK) Ofcom Nutrient Profiling Model, dat wordt gebruikt om individuele voedingsmiddelen in het VK te scoren om te bepalen welke aan kinderen mogen worden gepromoot.
De NPI is een score van 0 tot 100 punten voor voedingsmiddelen; een score van >=64 wordt als gezond beschouwd.
Hogere score is beter
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
|
Aantal deelnemers die de labels opmerken (Aandacht voor het label)
Tijdsspanne: Meteen na het bekijken van de menu's
|
Gemeten aan de hand van of deelnemers labels op de menu's opmerkten, naast calorielabels.
De exacte vraag is: "Op de menu's die u zag, heeft u labels (anders dan calorieën) naast of onder de menu-items opgemerkt?"
Antwoordopties zijn "Ja", "Nee" en "Weet niet".
|
Meteen na het bekijken van de menu's
|
|
Aantal deelnemers dat het doel van het etiket herinnert
Tijdsspanne: Direct na het bekijken van de menu's
|
Gemeten aan de hand van de vraag of deelnemers die labels naast calorieënlabels opmerken, het doel van de labels correct identificeren.
Antwoordopties zijn "Suiker", "Natrium", "QR-code", "Milieuschade", "Biologisch", "Gezond", "Ongesond", "Geen van deze", en "Ik weet het niet/ Ik kan het me niet herinneren".
|
Direct na het bekijken van de menu's
|
|
Aantal deelnemers die gebruik maken van label
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van de menu's
|
Gemeten door te bepalen of deelnemers die naast calorielabels ook andere labels opmerkten, deze labels gebruikten bij het selecteren van een hypothetische maaltijdbestelling.
De exacte vraag is: "Heeft u deze labels die u zag gebruikt bij het beslissen wat u wilde bestellen?".
Antwoordopties zijn "Ja" en "Nee".
|
Onmiddellijk na het bekijken van de menu's
|
|
Deelnemer's waargenomen labelgeloofwaardigheid
Tijdsspanne: Direct na het bekijken van het menu-fragment en de labelafbeelding
|
Na het bekijken van afbeeldingen van een gelabeld menu-uitreksel en een ingezoomd label, wordt de deelnemer gevraagd in hoeverre hij/zij het eens of oneens is met de volgende stelling: "Dit label is voor mij geloofwaardig".
De antwoordopties zijn een unipolaire 5-punts Likertschaal: 1=Helemaal niet, 2=Een beetje, 3=Enigszins, 4=Behoorlijk, 5=In hoge mate.
Een hogere score is beter.
|
Direct na het bekijken van het menu-fragment en de labelafbeelding
|
|
Waargenomen berichteffectiviteit (PME) zoals beoordeeld met de University of North Carolina (UNC) PME-schaal
Tijdsspanne: Direct na het bekijken van het menu-fragment en de labelafbeelding
|
Deze aangepaste 4-item UNC-PME-schaal meet in hoeverre het label onder menu-items met een hoge milieu-impact de consumptie ontmoedigde, of zorgen of onaangenaamheid opriep over de consumptie van voedsel met een hoge milieu-impact.
Antwoorden gemeten op een 5-punts Likertschaal van 1=Helemaal niet tot 5=In zeer grote mate, waarbij hogere scores worden geïnterpreteerd als beter.
Voorafgaand aan de vragen zullen deelnemers een menu-fragment bekijken met het toegewezen label en een prompt, en de Likertschaal.
|
Direct na het bekijken van het menu-fragment en de labelafbeelding
|
|
Totale prijs van de maaltijdbestelling
Tijdsspanne: Direct bij het bekijken van de menu's
|
Gemeten aan de hand van de cumulatieve totale prijs (USD) van de hypothetische maaltijdbestellingen van de deelnemers per restaurant, gebaseerd op de prijzen die op de enquêtemenus worden weergegeven.
|
Direct bij het bekijken van de menu's
|
|
Geselecteerd rundvleesartikel
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
Gemeten als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of de hypothetische maaltijdbestellingen van de deelnemers een item bevatten met rundvlees.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
|
Totale geselecteerde energie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bekijken van de menu's
|
Het totale aantal calorieën in de hypothetische maaltijdbestellingen van de deelnemers, berekend als de som van de calorieën van alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden duiden op meer geselecteerde calorieën.
|
Onmiddellijk na het bekijken van de menu's
|
|
Totaal verzadigd vet geselecteerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
De totale hoeveelheid verzadigd vet in de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers, berekend als de som van verzadigd vet (gram) in alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden geven aan dat er meer verzadigd vet is geselecteerd.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
|
Totaal geselecteerde suiker
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
De totale hoeveelheid suiker in de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers, berekend als de som van suiker (gram) over alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden geven aan dat er meer suiker is geselecteerd.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
|
Totaal eiwit geselecteerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
De totale hoeveelheid eiwit in de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers, berekend als de som van eiwit (gram) in alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden geven aan dat er meer eiwit is geselecteerd.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
|
Totaal vezel geselecteerd
Tijdsspanne: Direct na het bekijken van de menu's
|
De totale hoeveelheid vezels in de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers, berekend als de som van vezels (gram) in alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden duiden op meer geselecteerde vezels.
|
Direct na het bekijken van de menu's
|
|
Totaal geselecteerd natrium
Tijdsspanne: Direct bij het bekijken van de menu's
|
De totale hoeveelheid natrium in de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers, berekend als de som van natrium (milligram) in alle geselecteerde menu-items.
Hogere waarden duiden op meer geselecteerd natrium.
|
Direct bij het bekijken van de menu's
|
|
Geselecteerde suikerhoudende drank
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
Gemeten als een dichotome variabele (ja/nee) die aangeeft of de hypothetische maaltijdbestellingen van deelnemers een suikerhoudende drank bevatten.
|
Onmiddellijk bij het bekijken van de menu's
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00035394-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .