- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536126
Prueba de Etiquetas de Menús No Nutricionales en Selecciones de Alimentos
Prueba de Etiquetas de Menú No Nutricionales en Selecciones de Alimentos: Un Experimento de Encuesta en Línea Nacionalmente Representativo en Dos Restaurantes de Comida Rápida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo aleatorizado en línea evaluará los efectos relativos de diferentes diseños de etiquetas de daño ambiental en la salubridad de las elecciones de menú de comida rápida de los consumidores y sus percepciones sobre los artículos del menú. La firma de investigación de encuestas Verasight reclutará una muestra representativa a nivel nacional de 7.000 adultos de 18 años o más que hablen inglés y residan en los Estados Unidos desde su panel de encuestas.
Los participantes completarán un experimento en línea entre sujetos en el que serán aleatorizados para ver dos menús de pedido en línea de comida rápida (en orden aleatorio) con uno de los cinco esquemas de etiquetado aplicados: (1) un código QR en todos los artículos (control); (2) una etiqueta de bajo daño ambiental en todos los artículos de bajo daño; (3) una etiqueta de alto daño ambiental en artículos de alto daño; (4) etiquetas de semáforo en todos los artículos según el nivel de daño ambiental; y (5) etiquetas de calificación ambiental en todos los artículos según el nivel de daño ambiental. Cada menú de restaurante se presentará en 2 páginas; la página 1 mostrará todos los artículos principales y la página 2 mostrará las categorías de artículos de acompañamiento, postre y bebida. Las etiquetas solo aparecerán junto a los artículos principales del menú y se asignarán utilizando umbrales de daño ambiental establecidos a priori que consideran el uso estimado de tierras de cultivo, pastizales y agua asociado con cada artículo alimenticio. Cada pedido hipotético debe incluir entre 1 y 4 artículos. Se requerirá que los participantes seleccionen 1 artículo principal y, opcionalmente, hasta 3 artículos adicionales (bebidas, acompañamientos, postres). Después de completar la tarea de pedido de comida, se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre si notaron la etiqueta correcta para su condición, si usaron la etiqueta al hacer sus selecciones de comida, percepciones sobre los artículos del menú etiquetados y la condición de etiquetado que los participantes fueron aleatorizados para ver. Además, se preguntará a los participantes sobre su nivel de seguridad alimentaria, participación en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP), apoyo a políticas y prácticas gubernamentales relacionadas con alimentos y nutrición, uso de agonistas del GLP-1, valores personales, patrones dietéticos y otra información demográfica.
El resultado principal será la salubridad de los pedidos de comida seleccionados del menú en línea, indicada por una puntuación de comida del Índice de Perfil Nutricional modificado para todos los artículos alimenticios pedidos. Los resultados secundarios incluirán el total de calorías pedidas, si se pidió una bebida azucarada y la efectividad percibida del mensaje de las etiquetas de daño ambiental.
Los análisis se realizarán en general (sumando las selecciones de comida de ambos restaurantes) y estratificados por restaurante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Miembro del Panel Verasight
- Residente en los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- No residente en los Estados Unidos
- Completó la encuesta en menos de un tercio de la duración media de finalización de todos los participantes
- Encuestados con altas tasas de rechazo (omitieron o rechazaron más del 50% de las preguntas)
- Encuestados que 'alinean' todas las cuadrículas de preguntas con 6 o más elementos, donde las respuestas no son internamente consistentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Etiquetas de control (QR)
Una etiqueta negra con un código QR y un texto blanco que lee "escanear aquí" se colocará debajo de todos los elementos del menú principal en dos menús de restaurantes.
El texto explicativo que describe el significado de la etiqueta se mostrará en la parte superior del menú.
|
Los participantes verán dos menús de restaurantes de comida rápida presentados en un orden aleatorio.
Cada menú incluirá artículos principales, laterales, de postre y bebida, y cada elemento de menú se mostrará con una imagen del elemento, el nombre, el precio y las calorías totales.
Solo para elementos principales, las etiquetas de control (QR) se mostrarán debajo de cada elemento.
Los participantes recibirán instrucciones de seleccionar al menos 1 y hasta 4 elementos de menú para una orden de comida hipotética.
Se requerirá que los participantes seleccionen un elemento principal y, opcionalmente, hasta 3 artículos adicionales (bebidas, lados, postres).
|
|
Experimental: Etiquetas de Bajo Daño Ambiental
Una etiqueta verde con icono y texto que dice "BAJO DAÑO AMBIENTAL" en texto blanco sobre fondo verde se colocará en dos menús de restaurante debajo de los platos principales que son menos perjudiciales para el medio ambiente en comparación con los platos principales sin etiquetar, en función del uso de tierras de cultivo, pastizales y agua.
Las etiquetas incluirán un icono de globo terráqueo blanco directamente antes del texto de la etiqueta.
En la parte superior del menú se mostrará un texto explicativo que describa el significado de la etiqueta.
|
Los participantes verán dos menús de restaurantes de comida rápida presentados en orden aleatorio.
Cada menú incluirá platos principales, acompañamientos, postres y bebidas, y cada artículo del menú se mostrará con una imagen del artículo, nombre, precio y calorías totales.
Solo para los platos principales, se mostrarán etiquetas de Bajo Impacto Ambiental debajo de un subconjunto de artículos.
Se indicará a los participantes que seleccionen al menos 1 y hasta 4 artículos del menú para un pedido de comida hipotético.
Los participantes deberán seleccionar un plato principal y, opcionalmente, hasta 3 artículos adicionales (bebidas, acompañamientos, postres).
|
|
Experimental: Etiquetas de Alto Daño Ambiental
Una etiqueta roja de icono más texto que dice "ALTO DAÑO AMBIENTAL" en texto blanco sobre un fondo rojo se colocará en dos menús de restaurante debajo de los platos principales que son más perjudiciales para el medio ambiente en comparación con los platos principales sin etiquetar, según el uso de tierras de cultivo, pastizales y agua.
Las etiquetas incluirán un icono de globo blanco directamente antes del texto de la etiqueta.
En la parte superior del menú se mostrará un texto explicativo que describa el significado de la etiqueta.
|
Los participantes verán dos menús de restaurantes de comida rápida presentados en un orden aleatorio.
Cada menú incluirá platos principales, acompañamientos, postres y bebidas, y cada artículo del menú se mostrará con una imagen del artículo, nombre, precio y calorías totales.
Solo para los platos principales, se mostrarán etiquetas de Daño Ambiental debajo de artículos seleccionados.
Se indicará a los participantes que seleccionen al menos 1 y hasta 4 artículos del menú para un pedido de comida hipotético.
Se requerirá que los participantes seleccionen un plato principal y, opcionalmente, hasta 3 artículos adicionales (bebidas, acompañamientos, postres).
|
|
Experimental: Etiquetas de Semáforo de Daño Ambiental
Las etiquetas del semáforo se colocarán en dos menús de restaurantes debajo de todos los elementos principales del menú.
Utilizando el uso estimado de tierras de cultivo, pastizales y agua, a cada elemento se le asignará una de las tres etiquetas de icono más texto dentro de este esquema: etiqueta de impacto bajo, medio o alto.
Cada una dirá, "ALTO DAÑO AMBIENTAL" dentro de una etiqueta roja, "DAÑO AMBIENTAL MEDIO" en una etiqueta amarilla y "BAJO DAÑO AMBIENTAL" en una etiqueta verde.
El texto de todas las etiquetas estará escrito en blanco, y un icono de globo blanco precederá al texto.
En la parte superior del menú se mostrará un texto explicativo que describa el significado de las etiquetas.
|
Los participantes verán dos menús de restaurantes de comida rápida presentados en un orden aleatorio.
Cada menú incluirá platos principales, acompañamientos, postres y bebidas, y cada elemento del menú se mostrará con una imagen del producto, su nombre, precio y calorías totales.
Solo para los platos principales, se mostrarán etiquetas de semáforo de daño ambiental debajo de cada elemento.
Se instruirá a los participantes a seleccionar al menos 1 y hasta 4 elementos del menú para un pedido de comida hipotético.
Se requerirá que los participantes seleccionen un plato principal y, opcionalmente, hasta 3 elementos adicionales (bebidas, acompañamientos, postres).
|
|
Experimental: Etiquetas de Grado Ambiental
Las etiquetas de Grado Ambiental se colocarán en dos menús de restaurantes debajo de todos los platos principales del menú, utilizando el uso estimado de tierras de cultivo, pastos y agua para asignar una de las cinco etiquetas de icono más texto que indican un grado ambiental específico (A, B, C, D y F).
Todas las etiquetas son de color negro sólido con un icono de globo blanco seguido de texto blanco que dice "GRADO AMBIENTAL".
En el lado izquierdo de cada etiqueta, se muestra una calificación, en mayúsculas y en fuente blanca dentro de una caja de color sólido.
El color de la caja corresponde a cada letra de calificación: A = verde oscuro, B = verde claro, C = amarillo, D = naranja, F = rojo.
Debajo de la letra de calificación, se muestra horizontalmente un gradiente de todas las calificaciones posibles en una fuente más pequeña, cada calificación sobre una pequeña caja sólida en el color de calificación respectivo.
En la parte superior del menú se mostrará un texto explicativo que describe el significado de las etiquetas.
|
Los participantes verán dos menús de restaurantes de comida rápida presentados en un orden aleatorio.
Cada menú incluirá platos principales, acompañamientos, postres y bebidas, y cada elemento del menú se mostrará con una imagen del producto, su nombre, precio y calorías totales.
Solo para los platos principales, se mostrarán etiquetas de Grado Ambiental debajo de cada elemento.
Se indicará a los participantes que seleccionen al menos 1 y hasta 4 elementos del menú para un pedido de comida hipotético.
Se requerirá que los participantes seleccionen un plato principal y, opcionalmente, hasta 3 elementos adicionales (bebidas, acompañamientos, postres).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del Índice de Perfil de Nutrientes Modificado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver los menús
|
La medida de resultado principal será la salubridad de las selecciones de comidas de comida rápida, medida con una puntuación modificada del Índice de Perfil Nutricional (NPI).
Las puntuaciones del NPI se basan en el Modelo de Perfil Nutricional de Ofcom del Reino Unido (UK), que se utiliza para puntuar alimentos individuales en el Reino Unido para determinar cuáles pueden comercializarse a los niños.
El NPI es una puntuación de 0 a 100 puntos para los alimentos; una puntuación de >=64 se considera saludable.
Una puntuación más alta es mejor.
|
Inmediatamente después de ver los menús
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de que la etiqueta llamó la atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
Después de ver la etiqueta, se preguntará a los participantes qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con la siguiente afirmación: "Esta etiqueta me llama la atención".
Las opciones de respuesta son una escala Likert unipolar de 5 puntos: 1=Nada, 2=Un poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho.
Una clasificación más alta es mejor.
|
Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
|
Puntuación del Índice de Perfil Nutricional
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La calidad nutricional de las selecciones principales de comida rápida, medida con una puntuación del Índice de Perfil Nutricional (NPI).
Las puntuaciones NPI se basan en el Modelo de Perfil Nutricional de Ofcom del Reino Unido (UK), que se utiliza para puntuar alimentos individuales en el Reino Unido para determinar cuáles pueden comercializarse para niños.
El NPI es una puntuación de 0 a 100 puntos para alimentos; una puntuación de >=64 se considera saludable.
Una puntuación más alta es mejor
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Número de participantes que notan las etiquetas (Atención a la etiqueta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver los menús
|
Medido por si los participantes notaron etiquetas en los menús, además de las etiquetas de calorías.
La pregunta exacta es: "En los menús que vio, ¿notó alguna etiqueta (además de las calorías) junto a o debajo de los elementos del menú?"
Las opciones de respuesta son "Sí", "No" y "No sé".
|
Inmediatamente después de ver los menús
|
|
Número de participantes que recuerdan el propósito de la etiqueta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver los menús
|
Medido según si los participantes que notaron las etiquetas además de las de calorías identifican correctamente el propósito de las etiquetas.
Las opciones de respuesta son "Azúcar", "Sodio", "Código QR", "Daño ambiental", "Orgánico", "Saludable", "Poco saludable", "Ninguna de estas" e "No lo sé / No lo recuerdo".
|
Inmediatamente después de ver los menús
|
|
Número de participantes que utilizan la etiqueta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver los menús
|
Medido por si los participantes que notaron las etiquetas además de las de calorías, utilizaron las etiquetas al seleccionar un pedido de comida hipotético.
La pregunta exacta es: "¿Utilizaste estas etiquetas que viste al decidir qué pedir?".
Las opciones de respuesta son "Sí" y "No".
|
Inmediatamente después de ver los menús
|
|
Credibilidad percibida de la etiqueta por parte del participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
Tras visualizar imágenes de un extracto de menú etiquetado y una etiqueta ampliada, se preguntará a los participantes en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con la siguiente afirmación: "Esta etiqueta me resulta creíble".
Las opciones de respuesta son una escala Likert unipolar de 5 puntos: 1=Nada en absoluto, 2=Un poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Muchísimo.
Una puntuación más alta es mejor.
|
Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
|
Eficacia percibida del mensaje (PME) evaluada mediante la escala PME de la Universidad de Carolina del Norte (UNC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
Esta escala UNC-PME modificada de 4 ítems mide en qué medida la etiqueta colocada debajo de los elementos del menú de alto impacto ambiental desalentó el consumo, o evocó preocupación o desagrado sobre el consumo, de alimentos de alto impacto ambiental.
Las respuestas se miden en una escala Likert de 5 puntos desde 1=Nada en absoluto hasta 5=Muchísimo, interpretándose las puntuaciones más altas como mejores.
Antes de las preguntas, los participantes verán un extracto del menú con la etiqueta asignada aplicada y una indicación, y la escala Likert.
|
Inmediatamente después de ver el extracto del menú y la imagen de la etiqueta
|
|
Precio total del pedido de comida
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
Medido por el precio total acumulado (USD) de los pedidos de comidas hipotéticos de los participantes por restaurante, según los precios mostrados en los menús de la encuesta.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Artículo de ternera seleccionado
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
Medido como una variable dicotómica (sí/no) que indica si los pedidos hipotéticos de comida de los participantes incluyen un artículo que contiene carne de res.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Energía total seleccionada
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
El número total de calorías en los pedidos hipotéticos de comidas de los participantes, calculado como la suma de calorías de todos los elementos del menú seleccionados.
Valores más altos indican más calorías seleccionadas.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Total de grasa saturada seleccionada
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La cantidad total de grasa saturada en los pedidos hipotéticos de comidas de los participantes, calculada como la suma de grasa saturada (gramos) en todos los elementos del menú seleccionados.
Los valores más altos indican una mayor cantidad de grasa saturada seleccionada.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Azúcar total seleccionado
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La cantidad total de azúcar en los pedidos de comidas hipotéticos de los participantes, calculada como la suma de azúcar (gramos) en todos los elementos del menú seleccionados.
Valores más altos indican que se ha seleccionado más azúcar. |
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Proteína total seleccionada
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La cantidad total de proteína en los pedidos de comidas hipotéticos de los participantes, calculada como la suma de proteína (gramos) en todos los elementos del menú seleccionados.
Valores más altos indican que se seleccionó más proteína.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Fibra total seleccionada
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La cantidad total de fibra en los pedidos hipotéticos de comidas de los participantes, calculada como la suma de fibra (gramos) en todos los elementos del menú seleccionados.
Valores más altos indican más fibra seleccionada.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Sodio total seleccionado
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
La cantidad total de sodio en los pedidos de comidas hipotéticas de los participantes, calculada como la suma de sodio (miligramos) en todos los elementos del menú seleccionados.
Valores más altos indican que se seleccionó más sodio.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
|
Bebida azucarada seleccionada
Periodo de tiempo: Inmediatamente al ver los menús
|
Medido como una variable dicotómica (sí/no) que indica si los pedidos hipotéticos de comidas de los participantes incluyen una bebida azucarada.
|
Inmediatamente al ver los menús
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00035394-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .