- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07536126
Test di Etichette del Menu Non Nutrizionali sulle Scelte Alimentari
Test delle Etichette Non Nutrizionali sul Menu per la Scelta degli Alimenti: Un Esperimento di Sondaggio Online Rappresentativo a Livello Nazionale in Due Ristoranti Fast-Food
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato online testerà gli effetti relativi dei design delle etichette di danno ambientale sulla salubrità delle scelte di pasti fast-food dei consumatori e sulle percezioni degli articoli del menù. La società di ricerca di sondaggi Verasight recluterà un campione rappresentativo a livello nazionale di 7.000 adulti di età pari o superiore a 18 anni che parlano inglese e risiedono negli Stati Uniti dal loro panel di sondaggi.
I partecipanti completeranno un esperimento online tra soggetti in cui i partecipanti saranno randomizzati a visualizzare due menù di ordinazione online di fast-food (in ordine randomizzato) con uno dei cinque schemi di etichettatura applicati: (1) un codice QR su tutti gli articoli (controllo); (2) un'etichetta di basso danno ambientale su tutti gli articoli a basso danno (3) un'etichetta di alto danno ambientale sugli articoli ad alto danno; (4) etichette a semaforo su tutti gli articoli per livello di danno ambientale; e (5) etichette di grado ambientale su tutti gli articoli per livello di danno ambientale. Ogni menù del ristorante sarà presentato su 2 pagine; la pagina 1 visualizzerà tutti gli articoli principali e la pagina 2 visualizzerà le categorie per articoli di contorno, dessert e bevande. Le etichette appariranno solo accanto agli articoli del menù principale e saranno assegnate utilizzando soglie per il danno ambientale stabilite a priori che tengono conto del terreno coltivabile stimato, del terreno da pascolo e dell'uso dell'acqua associati a ciascun articolo alimentare. Ogni ordine ipotetico deve includere tra 1 e 4 articoli. Ai partecipanti sarà richiesto di selezionare 1 articolo principale e, opzionalmente, fino a 3 articoli aggiuntivi (bevande, contorni, dessert). Dopo aver completato il compito di ordinazione del pasto, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande su se hanno notato l'etichetta corretta per la loro condizione, se hanno utilizzato l'etichetta durante la selezione del pasto, percezioni degli articoli del menù etichettati e della condizione di etichettatura che i partecipanti sono stati randomizzati a visualizzare. Inoltre, ai partecipanti verranno chieste informazioni sul loro livello di sicurezza alimentare, partecipazione al Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare (SNAP), sostegno alle politiche e pratiche governative riguardanti alimenti e nutrizione, uso di agonisti del GLP-1, valori personali, modelli alimentari e altre informazioni demografiche.
L'esito primario sarà la salubrità degli ordini di pasti selezionati dal menù online, indicata da un punteggio pasto modificato dell'Indice del Profilo Nutriente per tutti gli articoli alimentari ordinati. Gli esiti secondari includeranno le calorie totali ordinate, se è stata ordinata una bevanda zuccherata e l'efficacia percepita del messaggio delle etichette di danno ambientale.
Le analisi saranno condotte complessivamente (sommando le selezioni dei pasti in entrambi i ristoranti) e stratificate per ristorante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Membro del Verasight Panel
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Non residente negli Stati Uniti
- Completamento del sondaggio in meno di un terzo della durata media di completamento di tutti i partecipanti
- Rispondenti con alti tassi di rifiuto (saltate o rifiutate più del 50% delle domande)
- Rispondenti che rispondono 'in linea retta' a tutte le griglie di domande con 6 o più elementi, dove le risposte non sono internamente coerenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Etichette di controllo (QR)
Un'etichetta nera con un codice QR e un testo bianco che recita "Scanal Here" verrà posizionata sotto tutte le voci di menu principale su due menu di ristoranti.
Il testo esplicativo che descrive il significato dell'etichetta verrà visualizzato nella parte superiore del menu.
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I partecipanti vedranno due menu di ristoranti di fast-food presentati in ordine casuale.
Ogni menu includerà elementi principali, laterali, dessert e bevande e ogni voce di menu verrà visualizzata con un'immagine dell'elemento, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per gli elementi principali, le etichette di controllo (QR) verranno visualizzate sotto ogni articolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare almeno 1 e fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine del pasto.
I partecipanti dovranno selezionare un elemento principale e, facoltativamente, fino a 3 articoli aggiuntivi (bevande, lati, dessert).
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Sperimentale: Etichette di Basso Impatto Ambientale
Un'etichetta verde con icona più testo che riporta "IMPATTO AMBIENTALE BASSO" in caratteri bianchi su sfondo verde sarà posizionata su due menu di ristoranti sotto le voci principali del menu che sono meno dannose per l'ambiente rispetto alle voci principali non etichettate, in base all'uso di terreni coltivabili, pascoli e acqua.
Le etichette includeranno un'icona bianca di un globo direttamente prima del testo dell'etichetta.
Un testo esplicativo che descrive il significato dell'etichetta sarà visualizzato nella parte superiore del menu.
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I partecipanti visualizzeranno due menu di fast food presentati in ordine casuale.
Ogni menu includerà portate principali, contorni, dessert e bevande, e ogni voce del menu sarà visualizzata con un'immagine del prodotto, il nome, il prezzo e il totale delle calorie.
Solo per le portate principali, le etichette di Basso Impatto Ambientale saranno visualizzate sotto un sottoinsieme di voci.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare almeno 1 e fino a 4 voci del menu per un ordine di pasto ipotetico.
I partecipanti dovranno selezionare una portata principale e, facoltativamente, fino a 3 voci aggiuntive (bevande, contorni, dessert).
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Sperimentale: Etichette di Grave Danno Ambientale
Un'etichetta rossa con icona più testo che recita "ALTO DANNO AMBIENTALE" in testo bianco su sfondo rosso sarà posizionata su due menu di ristoranti sotto le voci del menu principale che sono più dannose per l'ambiente rispetto alle voci del menu principale senza etichetta, basandosi sull'uso di terreno coltivabile, pascolo e acqua.
Le etichette includeranno un'icona bianca di globo direttamente prima del testo dell'etichetta.
Un testo esplicativo che descrive il significato dell'etichetta sarà visualizzato nella parte superiore del menu.
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I partecipanti visualizzeranno due menu di fast-food presentati in ordine casuale.
Ogni menu includerà portate principali, contorni, dessert e bevande, e ogni voce del menu sarà visualizzata con un'immagine dell'elemento, nome, prezzo e calorie totali.
Solo per le portate principali, le etichette di Danno Ambientale saranno visualizzate sotto gli elementi selezionati.
Ai partecipanti sarà richiesto di selezionare almeno 1 e fino a 4 voci di menu per un ordine di pasto ipotetico.
I partecipanti dovranno selezionare una portata principale e, facoltativamente, fino a 3 elementi aggiuntivi (bevande, contorni, dessert).
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Sperimentale: Etichette Semaforiche del Danno Ambientale
Le etichette a semaforo saranno posizionate su due menu di ristorante sotto tutte le voci del menu principale.
Utilizzando la stima dell'uso di terreni coltivabili, pascoli e acqua, a ciascun articolo verrà assegnata una delle tre etichette icona-più-testo in questo schema: etichetta a basso, medio o alto impatto.
Ognuna riporterà "ALTO DANNO AMBIENTALE" all'interno di un'etichetta rossa, "MED. DANNO AMBIENTALE" in un'etichetta gialla e "BASSO DANNO AMBIENTALE" in un'etichetta verde.
Il testo di tutte le etichette sarà scritto in bianco e un'icona bianca di un globo precederà il testo.
In cima al menu verrà visualizzato un testo esplicativo che descrive il significato delle etichette.
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I partecipanti vedranno due menu di fast-food presentati in ordine casuale.
Ogni menu includerà pietanze principali, contorni, dessert e bevande, e ogni voce del menu sarà visualizzata con un'immagine dell'articolo, il nome, il prezzo e il totale delle calorie.
Solo per le pietanze principali, le etichette del semaforo del danno ambientale saranno visualizzate sotto ogni articolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare almeno 1 e fino a 4 voci di menu per un ipotetico ordine di pasto.
I partecipanti dovranno selezionare una pietanza principale e, facoltativamente, fino a 3 articoli aggiuntivi (bevande, contorni, dessert).
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Sperimentale: Etichette di Grado Ambientale
Le etichette di Grado Ambientale saranno posizionate su due menu di ristorante sotto tutte le voci principali del menu, utilizzando la stima dell'uso di terreni coltivabili, pascoli e acqua per assegnare una delle cinque etichette con icona e testo che indicano un grado ambientale specifico (A, B, C, D e F).
Tutte le etichette sono di colore nero solido con un'icona bianca del globo seguita da testo bianco che recita "GRADO AMBIENTALE".
Sul lato sinistro di ciascuna etichetta, viene visualizzato un grado, in maiuscolo e con carattere bianco all'interno di una casella a tinta unita.
Il colore della casella corrisponde a ciascun grado letterale: A = verde scuro, B = verde chiaro, C = giallo, D = arancione, F = rosso.
Sotto il grado letterale, viene visualizzata orizzontalmente una gradazione di tutti i possibili gradi in carattere più piccolo, ciascun grado sopra una piccola casella solida nel rispettivo colore del grado.
Il testo esplicativo che descrive il significato delle etichette sarà visualizzato nella parte superiore del menu.
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I partecipanti visualizzeranno due menu di fast food presentati in ordine casuale.
Ogni menu includerà piatti principali, contorni, dessert e bevande, e ogni voce del menu sarà visualizzata con un'immagine dell'articolo, il nome, il prezzo e le calorie totali.
Solo per i piatti principali, le etichette di Grado Ambientale saranno visualizzate sotto ogni articolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare almeno 1 e fino a 4 voci di menu per un ordine di pasto ipotetico.
I partecipanti dovranno selezionare un piatto principale e, facoltativamente, fino a 3 articoli aggiuntivi (bevande, contorni, dessert).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'Indice del Profilo Nutrizionale Modificato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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La misura dell'esito primario sarà la salubrità delle selezioni di pasti fast-food, misurata con un punteggio modificato dell'Indice del Profilo Nutrizionale (NPI).
I punteggi NPI si basano sul Modello di Profilazione Nutrizionale Ofcom del Regno Unito (UK), utilizzato per valutare i singoli alimenti nel Regno Unito per determinare quali possono essere commercializzati ai bambini.
L'NPI è un punteggio da 0 a 100 punti per gli alimenti; un punteggio >=64 è considerato salutare.
Un punteggio più alto è migliore.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percezione che l'etichetta attirasse l'attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Dopo aver visualizzato l'etichetta, ai partecipanti verrà chiesto quanto sono d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: "Questa etichetta attira la mia attenzione".
Le opzioni di risposta sono una scala Likert unipolare a 5 punti: 1=Per niente, 2=Un po', 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto.
Una classifica più alta è migliore.
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Subito dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Punteggio dell'Indice del Profilo Nutrizionale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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La salubrità delle scelte di articoli principali di fast food, misurata con un punteggio dell'Indice del Profilo Nutriente (NPI).
I punteggi NPI si basano sul Modello di Profilazione Nutriente Ofcom del Regno Unito (UK), utilizzato per valutare i singoli alimenti nel Regno Unito per determinare quali possono essere commercializzati ai bambini.
L'NPI è un punteggio da 0 a 100 punti per gli alimenti; un punteggio >=64 è considerato salutare.
Un punteggio più alto è migliore
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Numero di partecipanti che notano le etichette (Attenzione all'etichetta)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurato in base al fatto che i partecipanti abbiano notato etichette sui menu, oltre a quelle delle calorie.
La domanda esatta è: "Sui menu che hai visto, hai notato delle etichette (oltre a quelle delle calorie) accanto o sotto le voci del menu?"
Le opzioni di risposta sono "Sì", "No" e "Non so".
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Numero di partecipanti che ricordano lo scopo dell'etichetta
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurato in base a se i partecipanti che hanno notato le etichette oltre alle etichette caloriche identificano correttamente lo scopo delle etichette.
Le opzioni di risposta sono "Zucchero", "Sodio", "Codice QR", "Danno ambientale", "Biologico", "Sano", "Non sano", "Nessuno di questi" e "Non so/Non ricordo".
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Numero di partecipanti che utilizzano in modo conforme all'etichetta
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurato in base al fatto che i partecipanti che hanno notato le etichette oltre a quelle caloriche, abbiano utilizzato le etichette nella selezione di un ordine di pasto ipotetico.
La domanda esatta è: "Hai utilizzato queste etichette che hai visto quando hai deciso cosa ordinare?".
Le opzioni di risposta sono "Sì" e "No".
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Credibilità percepita dell'etichetta da parte del partecipante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Dopo aver visionato le immagini di un estratto di menu etichettato e di un'etichetta ingrandita, ai partecipanti verrà chiesto quanto sono d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: "Questa etichetta mi sembra credibile".
Le opzioni di risposta sono una scala Likert unipolare a 5 punti: 1=Per niente, 2=Un po', 3=In una certa misura, 4=Abbastanza, 5=Molto.
Un punteggio più alto è migliore.
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Immediatamente dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Efficacia percepita del messaggio (PME) valutata tramite la scala PME dell'Università della Carolina del Nord (UNC)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Questa versione modificata della scala UNC-PME a 4 item misura quanto l'etichetta posizionata sotto le voci del menu ad alto impatto ambientale abbia scoraggiato il consumo, o abbia evocato preoccupazione o spiacevolezza riguardo al consumo, di alimenti ad alto impatto ambientale.
Le risposte sono misurate su una scala Likert a 5 punti da 1=Per niente a 5=Molto, con punteggi più alti interpretati come migliori.
Prima delle domande, i partecipanti visualizzeranno un estratto del menu con l'etichetta assegnata applicata e una richiesta, e la scala Likert.
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Immediatamente dopo aver visualizzato l'estratto del menu e l'immagine dell'etichetta
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Prezzo totale dell'ordine del pasto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurato dal prezzo totale cumulativo (USD) degli ordini ipotetici di pasti dei partecipanti per ristorante, basato sui prezzi visualizzati sui menu del sondaggio.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Articolo di manzo selezionato
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurato come variabile dicotomica (sì/no) che indica se gli ordini ipotetici dei pasti dei partecipanti includono un elemento contenente manzo.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Energia totale selezionata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Il numero totale di calorie negli ordini ipotetici di pasti dei partecipanti, calcolato come somma delle calorie di tutti gli elementi del menu selezionati.
Valori più alti indicano una selezione di più calorie.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Grassi saturi totali selezionati
Lasso di tempo: Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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La quantità totale di grassi saturi negli ordini di pasti ipotetici dei partecipanti, calcolata come somma dei grassi saturi (grammi) in tutti gli articoli del menu selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore quantità di grassi saturi selezionati.
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Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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Zuccheri totali selezionati
Lasso di tempo: Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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La quantità totale di zucchero negli ordini ipotetici di pasti dei partecipanti, calcolata come la somma di zucchero (grammi) tra tutti gli elementi del menu selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore quantità di zucchero selezionata.
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Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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Proteina totale selezionata
Lasso di tempo: Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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La quantità totale di proteine negli ordini di pasti ipotetici dei partecipanti, calcolata come somma delle proteine (grammi) di tutti gli articoli del menu selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore selezione di proteine.
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Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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Fibra totale selezionata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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La quantità totale di fibre negli ordini ipotetici dei pasti dei partecipanti, calcolata come somma delle fibre (grammi) in tutti gli elementi del menu selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore quantità di fibre selezionate.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Sodio totale selezionato
Lasso di tempo: Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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La quantità totale di sodio negli ordini ipotetici di pasti dei partecipanti, calcolata come somma del sodio (milligrammi) in tutti gli articoli del menù selezionati.
Valori più alti indicano una maggiore selezione di sodio.
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Immediatamente alla visualizzazione dei menu
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Bevanda zuccherata selezionata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Misurata come variabile dicotomica (sì/no) che indica se gli ordini di pasti ipotetici dei partecipanti includono una bevanda zuccherata.
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Immediatamente dopo aver visualizzato i menu
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00035394-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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