- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536126
Testning av icke-näringsmärkning på menyer för matval
Testning av icke-näringsmässiga menyetiketter på matval: En nationellt representativ onlineundersökningsexperiment i två snabbmatsrestauranger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade online-studie kommer att testa de relativa effekterna av miljöskademärkningar på menyer på hälsosamheten i konsumenters snabbmålsval och uppfattningar av menyartiklar. Undersökningsföretaget Verasight kommer att rekrytera ett nationellt representativt urval av 7 000 vuxna i åldrarna 18 år och äldre som talar engelska och bor i USA från sin undersökningspanel.
Deltagarna kommer att genomföra ett mellan-subjekt online-experiment där deltagarna slumpmässigt kommer att se två snabbmatsmenyer för onlinebeställning (i slumpmässig ordning) med ett av fem märkningssystem: (1) en QR-kod på alla artiklar (kontroll); (2) en låg miljöskademärkning på alla artiklar med låg skada; (3) en hög miljöskademärkning på artiklar med hög skada; (4) trafikljusmärkningar på alla artiklar efter nivå av miljöskada; och (5) miljöbetygsmärkningar på alla artiklar efter nivå av miljöskada. Varje restaurangmeny kommer att presenteras över 2 sidor; sida 1 kommer att visa alla huvudrätter, och sida 2 kommer att visa kategorier för tillbehör, efterrätter och drycker. Märkningar kommer endast att visas bredvid huvudmenyartiklar och kommer att tilldelas med hjälp av tröskelvärden för miljöskada som fastställts a priori och som tar hänsyn till beräknad åkermark, betesmark och vattenanvändning för varje livsmedel. Varje hypotetisk beställning måste innehålla mellan 1 och 4 artiklar. Deltagarna kommer att vara skyldiga att välja 1 huvudrätt och, om de vill, upp till 3 ytterligare artiklar (drycker, tillbehör, efterrätter). Efter att ha slutfört måltidsbeställningsuppgiften kommer deltagarna att ombes att svara på frågor om huruvida de lade märke till rätt märkning för sitt tillstånd, huruvida de använde märkningen när de gjorde sina måltidsval, uppfattningar om de märkta menyartiklarna och märkningsvillkoret som deltagarna slumpmässigt fick se. Dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om sin nivå av livsmedelssäkerhet, deltagande i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), stöd för statliga policyer och praxis gällande mat och näring, användning av GLP-1-agonister, personliga värderingar, kostmönster och annan demografisk information.
Det primära utfallet kommer att vara hälsosamheten i de beställda måltiderna från onlinemenyn, indikerat av ett modifierat Nutrient Profile Index-måltidspoäng för alla beställda livsmedel. Sekundära utfall kommer att inkludera totalt antal kalorier beställt, huruvida en sötdryck beställdes, och upplevd budskapseffektivitet för miljöskademärkningarna.
Analyser kommer att genomföras övergripande (summering av måltidsvalen över båda restaurangerna) och stratifierade per restaurang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Medlem i Verasight Panel
- Bosatt i USA
Exklusionskriterier:
- <18 år
- Ej bosatt i USA
- Genomförde enkäten på mindre än en tredjedel av mediangenomföringstiden för alla deltagare
- Respondenter med hög vägranhet (hoppade över eller vägrade svara på mer än 50 % av frågorna)
- Respondenter som 'rakade av' alla frågerutor med 6 eller fler objekt, där svaren inte är interna konsekventa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: CONTROL (QR) Etiketter
En svart etikett med en QR -kod och vit text som läser "Scan Here" kommer att placeras under alla huvudmenyalternativ på två restaurangmenyer.
Förklarande text som beskriver etikettens betydelse visas högst upp på menyn.
|
Deltagarna kommer att se två snabbmatrestaurangmenyer presenterade i en slumpmässig ordning.
Varje meny kommer att innehålla huvud-, sido-, dessert- och dryckobjekt, och varje menyalternativ visas med en bild av objektet, namnet, priset och totala kalorier.
Endast för huvudartiklar visas kontroll (QR) etiketter under varje objekt.
Deltagarna kommer att instrueras att välja minst 1 och upp till 4 menyalternativ för en hypotetisk måltidsorder.
Deltagarna kommer att behöva välja en huvudobjekt och valfritt upp till 3 ytterligare artiklar (drycker, sidor, desserter).
|
|
Experimentell: Märkning med Låg Miljöpåverkan
En grön ikon-plus-text-etikett med texten "LÅG MILJÖPÅVERKAN" i vit text mot grön bakgrund kommer att placeras på två restaurangmenyer under huvudrättsval som är mindre skadliga för miljön jämfört med omärkta huvudrättsval, baserat på användning av åkermark, betesmark och vatten.
Etiketterna kommer att inkludera en vit globikon direkt före etiketttexten.
Förklarande text som beskriver etikettens betydelse kommer att visas högst upp på menyn.
|
Deltagarna kommer att se två snabbmatsrestaurangmenyer som presenteras i slumpmässig ordning.
Varje meny kommer att innehålla huvudrätter, tillbehör, efterrätter och drycker, och varje menyobjekt kommer att visas med en bild av objektet, namn, pris och totalt kaloriinnehåll.
Endast för huvudrätter kommer låg miljöpåverkan-etiketter att visas under en delmängd av objekten.
Deltagarna kommer att instrueras att välja minst 1 och upp till 4 menyobjekt för en hypotetisk måltidsbeställning.
Deltagarna kommer att behöva välja en huvudrätt och, om så önskas, upp till 3 ytterligare objekt (drycker, tillbehör, efterrätter).
|
|
Experimentell: Etiketter för hög miljöskada
En röd ikon-plus-text-etikett med texten "HÖG MILJÖPÅVERKAN" i vit text mot röd bakgrund kommer att placeras på två restaurangmenyer under huvudrättsalternativ som är mer skadliga för miljön jämfört med omärkta huvudrättsalternativ, baserat på användning av odlingsmark, betesmark och vatten.
Etiketterna kommer att innehålla en vit globikon direkt före etikettexten.
Förklarande text som beskriver etikettens betydelse kommer att visas högst upp på menyn.
|
Deltagarna kommer att se två snabbmatsrestaurangmenyer som presenteras i slumpmässig ordning.
Varje meny kommer att innehålla huvudrätt, tillbehör, efterrätt och dryck, och varje menyobjekt kommer att visas med en bild av objektet, namn, pris och totalt antal kalorier.
Endast för huvudrätter kommer miljöskadeetiketter att visas under utvalda objekt.
Deltagarna kommer att instrueras att välja minst 1 och upp till 4 menyobjekt för en hypotetisk måltidsbeställning.
Deltagarna kommer att vara tvungna att välja en huvudrätt och, om de vill, upp till 3 ytterligare objekt (drycker, tillbehör, efterrätter).
|
|
Experimentell: Miljöskadefärgkodsetiketter
Traffic Light-etiketter kommer att placeras på två restaurangmenyer under alla huvudmenyalternativ.
Med hjälp av uppskattad odlingsmark, betesmark och vattenanvändning kommer varje alternativ att tilldelas en av tre ikon-plus-text-etiketter inom detta schema: låg-, medel- eller hög miljöpåverkan.
Varje etikett kommer att lyda "HÖG MILJÖPÅVERKAN" inom en röd etikett, "MEDEL MILJÖPÅVERKAN" i en gul etikett och "LÅG MILJÖPÅVERKAN" i en grön etikett.
Texten på alla etiketter kommer att skrivas i vitt, och en vit glob-ikon kommer att föregå texten.
Förklarande text som beskriver betydelsen av etiketterna kommer att visas högst upp på menyn.
|
Deltagarna kommer att se två snabbmatsrestaurangmenyer som presenteras i slumpmässig ordning.
Varje meny kommer att innehålla huvudrätt, tillbehör, efterrätt och dryck, och varje menyobjekt kommer att visas med en bild på produkten, namn, pris och totalt antal kalorier.
Endast för huvudrätter kommer Environmental Harm Traffic Light-etiketter att visas under varje produkt.
Deltagarna kommer att instrueras att välja minst 1 och upp till 4 menyobjekt för en hypotetisk måltidsbeställning.
Deltagarna kommer att krävas att välja en huvudrätt och, eventuellt, upp till 3 ytterligare objekt (drycker, tillbehör, efterrätter).
|
|
Experimentell: Miljömärkningar
Miljömärkningar kommer att placeras på två restaurangmenyer under alla huvudmenyalternativ, med hjälp av uppskattad åkermark, betesmark och vattenanvändning för att tilldela en av fem ikon-plus-text-märkningar som anger en specifik miljöbetyg (A, B, C, D och F).
Alla märkningar är helsvarta med en vit globikon följd av vit text som lyder "MILJÖBETYG".
På vänster sida av varje märkning visas ett betyg, med versaler och i en vit typsnitt inom en enfärgad ruta.
Färgen på rutan motsvarar varje bokstavsbetyg: A = mörkgrön, B = ljusgrön, C = gul, D = orange, F = röd.
Under bokstavsbetyget visas en gradient av alla möjliga betyg horisontellt i mindre typsnitt, varje betyg ovanpå en liten enfärgad ruta i respektive betygsfärg.
Förklarande text som beskriver innebörden av märkningarna kommer att visas högst upp på menyn.
|
Deltagarna kommer att se två snabbmatsrestaurangmenyer som presenteras i slumpmässig ordning.
Varje meny kommer att innehålla huvudrätter, sidorätter, efterrätter och drycker, och varje menyartikel kommer att visas med en bild av artikeln, namn, pris och totala kalorier.
Endast för huvudrätter kommer miljömärkningsetiketter att visas under varje artikel.
Deltagarna kommer att instrueras att välja minst 1 och upp till 4 menyartiklar för en hypotetisk måltidsbeställning.
Deltagarna kommer att krävas att välja en huvudrätt och, valfritt, upp till 3 ytterligare artiklar (drycker, sidorätter, efterrätter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat näringsprofilindex-poäng
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara hälsosamheten i snabbmålsvalen, mätt med ett modifierat Nutrient Profile Index (NPI)-poäng.
NPI-poängen baseras på Storbritanniens (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som används för att poängsätta enskilda livsmedel i Storbritannien för att avgöra vilka som kan marknadsföras till barn.
NPI är ett poängsystem från 0 till 100 poäng för livsmedel; ett poäng på >=64 anses vara hälsosamt.
Högre poäng är bättre.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningen att etiketten grep uppmärksamhet
Tidsram: Omedelbart efter att ha visat menyutdraget och etikettbilden
|
Efter att ha visat etiketten kommer deltagarna att frågas hur mycket deltagaren håller med eller håller med om följande uttalande: "Denna etikett tar min uppmärksamhet".
Svaralternativ är en unipolär 5-punkts Likert-skala: 1 = inte alls, 2 = lite, 3 = något, 4 = ganska mycket, 5 = mycket.
En högre ranking är bättre.
|
Omedelbart efter att ha visat menyutdraget och etikettbilden
|
|
Näringsprofilindexpoäng
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Hälsosamheten av huvudrätterna i snabbmat, mätt med ett Nutrient Profile Index (NPI)-poäng.
NPI-poängen baseras på Storbritanniens (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som används för att poängsätta enskilda livsmedel i Storbritannien för att avgöra vilka som kan marknadsföras till barn.
NPI är en poängskala från 0 till 100 för livsmedel; ett poäng på >=64 anses vara hälsosamt.
Högre poäng är bättre
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Antal deltagare som lägger märke till etiketter (Uppmärksamhet på etikett)
Tidsram: Omedelbart efter att ha tittat på menyn
|
Mätt genom om deltagarna märkte märkningar på menyer, utöver kalorimärkningar.
Den exakta frågan är: "På de menyer du såg, märkte du några märkningar (förutom kalorier) bredvid eller under menyobjekten?"
Svarsalternativen är "Ja", "Nej" och "Vet inte".
|
Omedelbart efter att ha tittat på menyn
|
|
Antal deltagare som minns etikettens syfte
Tidsram: Omedelbart efter att ha sett menynerna
|
Mätt genom om deltagare som märkte märkningar utöver kalorimärkningar korrekt identifierar syftet med märkningarna.
Svarsalternativen är "Socker", "Natrium", "QR-kod", "Miljöskada", "Ekologisk", "Frisk", "Ofrisk", "Inget av dessa" och "Jag vet inte/jag minns inte".
|
Omedelbart efter att ha sett menynerna
|
|
Antal deltagare som använder etiketten
Tidsram: Omedelbart efter att ha sett menyn
|
Mätt genom om deltagare som lade märke till etiketter utöver kalorimärkningar, använde etiketterna vid val av en hypotetisk måltidsbeställning.
Den exakta frågan är, "Använde du dessa etiketter du såg när du bestämde vad du skulle beställa?".
Svarsalternativen är "Ja" och "Nej".
|
Omedelbart efter att ha sett menyn
|
|
Deltagarens upplevda trovärdighet av etiketten
Tidsram: Omedelbart efter att ha sett menyns utdrag och etikettbilden
|
Efter att ha sett bilder av ett utvalt menykort och en förstorad etikett kommer deltagarna att tillfrågas om hur mycket de håller med eller inte håller med följande uttalande: "Den här etiketten är trovärdig för mig".
Svarsalternativen är en enpolig 5-gradig Likert-skala: 1=Inte alls, 2=Lite grann, 3=Ganska, 4=Rätt mycket, 5=Mycket.
Ett högre värde är bättre.
|
Omedelbart efter att ha sett menyns utdrag och etikettbilden
|
|
Upplevd budskapseffektivitet (PME) enligt University of North Carolina (UNC) PME-skala
Tidsram: Omedelbart efter att ha sett menyns utdrag och etikettbilden
|
Denna modifierade 4-punkts UNC-PME-skala mäter i vilken utsträckning etiketten placerad under menyobjekt med hög miljöpåverkan avskräckte från konsumtion, eller väckte oro eller obehag kring konsumtion, av livsmedel med hög miljöpåverkan.
Svar mäts på en 5-gradig Likert-skala från 1=Inte alls till 5=I mycket hög grad, där högre poäng tolkas som bättre.
Innan frågorna får deltagarna se ett menyutdrag med den tilldelade etiketten applicerad och en uppmaning, samt Likert-skalan.
|
Omedelbart efter att ha sett menyns utdrag och etikettbilden
|
|
Totalpris för måltidsbeställning
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Mätt som den kumulativa totalpriset (USD) för deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar per restaurang, baserat på priserna som visas på undersökningsmenyerna.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Biffartikel vald
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Mätt som en dikotom variabel (ja/nej) som indikerar om deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar innehåller en vara med nötkött.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Total energi vald
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyn
|
Det totala antalet kalorier i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknat som summan av kalorierna för alla utvalda menyobjekt.
Högre värden indikerar att fler kalorier har valts. |
Omedelbart vid visning av menyn
|
|
Total mättat fett valt
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Den totala mängden mättat fett i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknad som summan av mättat fett (gram) för alla utvalda menyobjekt.
Högre värden indikerar mer mättat fett valt.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Total socker valt
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Den totala mängden socker i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknat som summan av socker (gram) för alla utvalda menyobjekt.
Högre värden indikerar att mer socker har valts.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Totalt protein utvalt
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Den totala mängden protein i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknad som summan av protein (gram) för alla utvalda menyobjekt.
Högre värden indikerar mer protein som valts.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Totalt valt fiber
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Den totala mängden fiber i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknad som summan av fiber (gram) för alla valda menyobjekt.
Högre värden indikerar mer fiber vald.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Totalt utvalt natrium
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Den totala mängden natrium i deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar, beräknad som summan av natrium (milligram) för alla valda menyobjekt.
Högre värden indikerar mer valt natrium. |
Omedelbart vid visning av menyer
|
|
Sockersötad dryck vald
Tidsram: Omedelbart vid visning av menyer
|
Mätt som en dikotom variabel (ja/nej) som indikerar om deltagarnas hypotetiska måltidsbeställningar innehåller en sötad dryck.
|
Omedelbart vid visning av menyer
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00035394-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .