- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536126
Testning af ikke-ernæringsmæssige menuetiketter på fødevarevalg
Test af ikke-ernæringsmæssige menubeskrivelser på fødevarevalg: Et nationalt repræsentativt onlineundersøgelseseksperiment i to fastfood-restauranter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette online randomiserede forsøg vil teste de relative effekter af menudesign for miljøskade på sundheden af forbrugeres valg af hurtigmad og opfattelsen af menupunkter. Forskningsfirmaet Verasight vil rekruttere en nationalt repræsentativ stikprøve på 7.000 voksne i alderen 18 år og derover, der taler engelsk og bor i USA, fra deres undersøgelsespanel.
Deltagere vil gennemføre et onlineeksperiment mellem deltagere, hvor deltagerne vil blive randomiseret til at se to onlinebestillingsmenuer for hurtigmad (i randomiseret rækkefølge) med en af fem mærkningsordninger anvendt: (1) en QR-kode på alle punkter (kontrol); (2) et lav miljøskade-mærke på alle punkter med lav skade; (3) et højt miljøskade-mærke på punkter med høj skade; (4) trafiklysmærker på alle punkter efter niveau for miljøskade; og (5) miljøkarakter-mærker på alle punkter efter niveau for miljøskade. Hver restaurantmenu vil blive præsenteret på 2 sider; side 1 vil vise alle hovedpunkter, og side 2 vil vise kategorier for side-, dessert- og drikkevarer. Mærker vil kun vises sammen med hovedmenupunkter og vil blive tildelt ved hjælp af tærskler for miljøskade fastsat a priori, der tager højde for estimeret dyrkningsareal, græsningsareal og vandforbrug forbundet med hvert fødevarepunkt. Hver hypotetisk ordre skal indeholde mellem 1 og 4 punkter. Deltagere skal vælge 1 hovedpunkt og valgfrit op til 3 yderligere punkter (drikkevarer, sideordener, desserter). Efter at have gennemført måltidsbestillingen vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål om, hvorvidt de lagde mærke til det korrekte mærke for deres tilstand, hvorvidt de brugte mærket ved deres måltidsvalg, opfattelser af de mærkede menupunkter og mærkningsbetingelsen, som deltagerne blev randomiseret til at se. Derudover vil deltagerne blive spurgt om deres niveau af fødevaresikkerhed, deltagelse i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), støtte til statslige politikker og praksisser vedrørende mad og ernæring, brug af GLP-1 agonister, personlige værdier, kostmønstre og anden demografisk information.
Det primære resultat vil være sundheden af de valgte måltidsordrer fra onlinemenuen, angivet ved en modificeret Nutrient Profile Index-måltidsscore for alle bestilte fødevarepunkter. Sekundære resultater vil omfatte samlede bestilte kalorier, hvorvidt en sukkerholdig drik blev bestilt, og opfattet budskabseffektivitet af miljøskade-mærkerne.
Analyser vil blive udført samlet (summering af måltidsvalg på tværs af begge restauranter) og lagdelt efter restaurant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Medlem af Verasight-panelet
- Bopæl i USA
Eksklusionskriterier:
- <18 år
- Ikke bosiddende i USA
- Fuldførte undersøgelsen på mindre end en tredjedel af den gennemsnitlige gennemførelsestid for alle deltagere
- Respondenter med høje afvisningsrater (sprang over eller afviste mere end 50% af spørgsmålene)
- Respondenter, der 'lige-linjer' alle spørgeskemaer med 6 eller flere elementer, hvor svarene ikke er indbyrdes konsistente
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol (QR) etiketter
En sort etiket med en QR -kode og hvid tekst, der læser "Scan Here", vil blive placeret under alle hovedmenupunkter på to restaurantmenuer.
Forklarende tekst, der beskriver etiketens betydning, vises øverst i menuen.
|
Deltagerne vil se to fastfood-restaurantmenuer præsenteret i en tilfældig rækkefølge.
Hver menu vil omfatte hoved-, side-, dessert- og drikkevarer, og hvert menupunkt vises med et billede af varen, navn, pris og samlede kalorier.
Kun for vigtigste poster vises kontrol (QR) etiketter under hvert emne.
Deltagerne vil blive bedt om at vælge mindst 1 og op til 4 menupunkter for en hypotetisk måltidsordre.
Deltagerne bliver forpligtet til at vælge en hovedartikel og eventuelt op til 3 ekstra ting (drikkevarer, sider, desserter).
|
|
Eksperimentel: Mærkater med Lav Miljøbelastning
En grøn ikon-plus-tekst-etiket med teksten "LAV MILJØSKADE" i hvid tekst på grøn baggrund vil blive placeret på to restaurantmenuer under hovedretter, der er mindre skadelige for miljøet sammenlignet med umærkede hovedretter, baseret på anvendelse af dyrkningsjord, græsningsarealer og vand.
Etiketterne vil indeholde et hvidt globusikon direkte foran etiketteksten.
Forklarende tekst, der beskriver etikettens betydning, vil blive vist øverst på menuen.
|
Deltagerne vil se to fastfood-restaurantmenuer præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Hver menu vil omfatte hovedretter, tilbehør, desserter og drikkevarer, og hvert menupunkt vil blive vist med et billede af varen, navn, pris og samlet kalorieindhold.
Kun for hovedretter vil der vises 'Lav miljøbelastning'-etiketter under en delmængde af varerne.
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge mindst 1 og op til 4 menupunkter til en hypotetisk måltidsbestilling.
Deltagerne skal vælge en hovedret og kan eventuelt vælge op til 3 yderligere varer (drikkevarer, tilbehør, desserter).
|
|
Eksperimentel: Høj miljøskade-etiketter
En rød ikon-plus-tekst-etiket med teksten "HØJ MILJØSKADE" i hvid tekst mod en rød baggrund vil blive placeret på to restaurantmenuer under hovedmenupunkter, der er mere skadelige for miljøet sammenlignet med umærkede hovedmenupunkter, baseret på brug af dyrkningsareal, græsningsareal og vand.
Etiketterne vil indeholde et hvidt globusikon umiddelbart foran etiketteksten.
Forklarende tekst, der beskriver etikettens betydning, vil blive vist øverst på menuen.
|
Deltagerne vil se to fastfood-restaurantmenuer præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Hver menu vil omfatte hovedretter, tilbehør, desserter og drikkevarer, og hver menupunkt vil blive vist med et billede af varen, navn, pris og samlede kalorier.
Kun for hovedretter vil miljøskade-etiketter blive vist under udvalgte varer.
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge mindst 1 og op til 4 menupunkter til en hypotetisk måltidsbestilling.
Deltagerne skal vælge en hovedret og eventuelt op til 3 yderligere varer (drikkevarer, tilbehør, desserter).
|
|
Eksperimentel: Miljøskadelige Færdselslys-etiketter
Traffic Light-etiketter vil blive placeret på to restaurantmenuer under alle hovedmenupunkter.
Ved hjælp af estimeret dyrkningsareal, græsningsareal og vandforbrug vil hvert punkt tildeles en af tre ikon-plus-tekst-etiketter inden for denne ordning: lav-, medium- eller høj-påvirknings-etiket.
Hver vil lyde "HØJ MILJØSKADE" inden for en rød etiket, "MEDIUM MILJØSKADE" i en gul etiket og "LAV MILJØSKADE" i en grøn etiket.
Teksten på alle etiketter vil være skrevet i hvid, og et hvidt globus-ikon vil foregå teksten.
Forklarende tekst, der beskriver betydningen af etiketterne, vil blive vist øverst på menuen.
|
Deltagerne vil se to fastfood-restaurantmenuer præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Hver menu vil indeholde hovedretter, tilbehør, desserter og drikkevarer, og hvert menupunkt vil blive vist med et billede af varen, navn, pris og samlede kalorier.
Kun for hovedretter vil miljøskadetrafiklysetiketter blive vist under hvert punkt.
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge mindst 1 og op til 4 menupunkter til en hypotetisk måltidsbestilling.
Deltagerne skal vælge en hovedret og eventuelt op til 3 yderligere punkter (drikkevarer, tilbehør, desserter).
|
|
Eksperimentel: Miljømærkninger
Miljømærker vil blive placeret på to restaurantmenuer under alle hovedretter, hvor man bruger estimeret dyrkningsareal, græsningsareal og vandforbrug til at tildele en af fem ikon-plus-tekst-mærker, der angiver en specifik miljøvurdering (A, B, C, D og F).
Alle mærker er i massiv sort med et hvidt globus-ikon efterfulgt af hvid tekst, der lyder "MILJØVURDERING".
På venstre side af hvert mærke vises en vurdering, med stort begyndelsesbogstav og i hvid skrifttype inden for en massiv farvet boks.
Boksens farve svarer til hvert bogstavvurdering: A = mørkegrøn, B = lysegrøn, C = gul, D = orange, F = rød.
Under bogstavvurderingen vises en gradient af alle mulige vurderinger vandret i mindre skrifttype, hver vurdering oven på en lille massiv boks i den respektive vurderingsfarve.
Forklarende tekst, der beskriver betydningen af mærkerne, vil blive vist øverst på menuen.
|
Deltagerne vil se to menuer fra fastfood-restauranter, der præsenteres i tilfældig rækkefølge.
Hver menu vil omfatte hovedretter, tilbehør, desserter og drikkevarer, og hvert menupunkt vil blive vist med et billede af varen, navn, pris og samlede kalorier.
Kun for hovedretter vil miljømærkningsgrader blive vist under hvert punkt.
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge mindst 1 og op til 4 menupunkter til en hypotetisk måltidsbestilling.
Deltagerne skal vælge en hovedret og eventuelt op til 3 yderligere punkter (drikkevarer, tilbehør, desserter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Næringsprofilindeks-score
Tidsramme: Umiddelbart ved at se menuerne
|
Det primære resultatmål vil være sundhedsmæssigheden af hurtigmadsvalgene, målt med en modificeret Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scorer er baseret på Storbritanniens (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som bruges til at score individuelle fødevarer i Storbritannien for at bestemme, hvilke der kan markedsføres til børn.
NPI er en 0 til 100-point score for fødevarer; en score på >=64 betragtes som sund.
Højere score er bedre.
|
Umiddelbart ved at se menuerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af, at etiketten greb opmærksomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuen uddrag og etiketbillede
|
Efter at have set etiketten vil deltagerne blive spurgt, hvor meget deltageren er enig eller uenig i følgende udsagn: "Denne etiket griber min opmærksomhed".
Svarmuligheder er en unipolar 5-punkts Likert-skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = ganske lidt, 5 = meget.
En højere placering er bedre.
|
Umiddelbart efter at have set menuen uddrag og etiketbillede
|
|
Næringsprofilindeksscore
Tidsramme: Umiddelbart ved synet af menuerne
|
Sundhedsmæssigheden af de hurtigmads-hovedret-valg, målt med en Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scorer er baseret på Storbritanniens (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som bruges til at score individuelle fødevarer i Storbritannien for at bestemme, hvilke der kan markedsføres til børn.
NPI er en 0 til 100-point score for fødevarer; en score på >=64 anses for sund.
Højere score er bedre
|
Umiddelbart ved synet af menuerne
|
|
Antal deltagere, der lægger mærke til etiketter (Opmærksomhed på etiket)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuerne
|
Målt ved, om deltagerne lagde mærke til mærkater på menuerne, udover kalori-mærkater.
Det præcise spørgsmål er: "På de menuer, du så, lagde du mærke til nogen mærkater (bortset fra kalorier) ved siden af eller under menupunktet?"
Svarmuligheder er "Ja", "Nej" og "Ved ikke".
|
Umiddelbart efter at have set menuerne
|
|
Antal deltagere, der husker etikethens formål
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuerne
|
Målt på, om deltagerne, der bemærkede etiketter ud over kalorieetiketter, korrekt identificerer formålet med etiketterne.
Svarmulighederne er "Sukker", "Natrium", "QR-kode", "Miljøskade", "Økologisk", "Sundt", "Usundt", "Ingen af disse" og "Jeg ved ikke / Jeg kan ikke huske".
|
Umiddelbart efter at have set menuerne
|
|
Antal deltagere, der anvender etiketten
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuerne
|
Målt ved, om deltagerne, der lagde mærke til mærkater ud over kalorimærkater, brugte mærkaterne til at vælge en hypotetisk måltidsbestilling.
Det præcise spørgsmål er: "Brugte du disse mærkater, du så, da du besluttede, hvad du skulle bestille?".
Svarmulighederne er "Ja" og "Nej".
|
Umiddelbart efter at have set menuerne
|
|
Deltagerens opfattede mærkevare troværdighed
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuekscerptet og labelbilledet
|
Efter at have set billeder af et uddrag fra et mærket menu og et indzoomet mærke, vil deltagerne blive spurgt om, hvor meget de er enige eller uenige i følgende udsagn: "Dette mærke er troværdigt for mig".
Svarmulighederne er en unipolar 5-punkts Likert-skala: 1=Slet ikke, 2=Lidt, 3=Delvist, 4=Ret meget, 5=I høj grad.
En højere rangering er bedre.
|
Umiddelbart efter at have set menuekscerptet og labelbilledet
|
|
Opfattet budskabseffektivitet (PME) som vurderet ved University of North Carolina (UNC) PME-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter at have set menuekscerptet og billedetiketten
|
Denne modificerede 4-punkts UNC-PME-skala måler, hvor meget etiketten placeret under menupunkt med høj miljøpåvirkning afskrækkede forbruget, eller fremkaldte bekymring eller ubehag ved forbruget af fødevarer med høj miljøpåvirkning.
Svar målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Slet ikke til 5=I høj grad, hvor højere score fortolkes som bedre.
Forud for spørgsmålene vil deltagerne se et menuuddrag med den tildelte etiket anvendt og en opfordring, og Likert-skalaen.
|
Umiddelbart efter at have set menuekscerptet og billedetiketten
|
|
Samlet pris for måltidsbestilling
Tidsramme: Umiddelbart ved at se menuerne
|
Målt ved den kumulative samlede pris (USD) af deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger pr. restaurant, baseret på de priser, der vises på undersøgelsesmenuerne.
|
Umiddelbart ved at se menuerne
|
|
Oksekødvare valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved synet af menuerne
|
Målt som en dikotom variabel (ja/nej), der angiver, om deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger indeholder en vare med oksekød.
|
Umiddelbart ved synet af menuerne
|
|
Samlet energi valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning af menuerne
|
Det samlede antal kalorier i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af kalorierne i alle udvalgte menupunkter.
Højere værdier indikerer flere kalorier udvalgt.
|
Umiddelbart ved visning af menuerne
|
|
Total mættet fedt udvalgt
Tidsramme: Umiddelbart ved synet af menuerne
|
Den samlede mængde mættet fedt i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af mættet fedt (gram) på tværs af alle valgte menupunkter.
Højere værdier indikerer mere mættet fedt valgt. |
Umiddelbart ved synet af menuerne
|
|
Samlet valgt sukker
Tidsramme: Umiddelbart ved gennemsyn af menuerne
|
Den samlede mængde sukker i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af sukker (gram) på tværs af alle valgte menupunkter.
Højere værdier indikerer mere sukker valgt.
|
Umiddelbart ved gennemsyn af menuerne
|
|
Samlet protein udvalgt
Tidsramme: Umiddelbart ved synet af menuerne
|
Den samlede mængde protein i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af protein (gram) på tværs af alle valgte menupunkter.
Højere værdier indikerer mere protein valgt.
|
Umiddelbart ved synet af menuerne
|
|
Samlet fiber valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning af menuerne
|
Den samlede mængde fibre i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af fibre (gram) på tværs af alle valgte menupunkter.
Højere værdier indikerer flere valgte fibre.
|
Umiddelbart ved visning af menuerne
|
|
Samlet valgt natrium
Tidsramme: Umiddelbart ved synet af menuerne
|
Den samlede mængde natrium i deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen af natrium (milligram) på tværs af alle valgte menupunkter.
Højere værdier indikerer mere valgt natrium.
|
Umiddelbart ved synet af menuerne
|
|
Sukkersød drikkevalg
Tidsramme: Umiddelbart ved visning af menuerne
|
Målt som en dikotom variabel (ja/nej), der indikerer om deltagernes hypotetiske måltidsbestillinger inkluderer en sukkerholdig drik.
|
Umiddelbart ved visning af menuerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00035394-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvalg af mad
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Kontrol (QR) etiketter
-
University of Southern DenmarkNational Board of Health, Denmark; The County of Funen, Denmark; The County...UkendtMotivering | Fysisk inaktivitet | AdfærdsændringDanmark
-
Quigley Pharma, Inc.AfsluttetDiabetisk neuropatiForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiTilmelding efter invitationSygeplejerskeuddannelsen | Sygeplejestuderende | Klinisk praksis | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
ProQR TherapeuticsTrukket tilbageHornhindesygdomme | Fuchs endotel hornhindedystrofi | FECD3 | LRS | Descemets membransygdomDet Forenede Kongerige
-
Karabuk UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Postpartum smerte | Mødrekomfort | Kejsersnit
-
Phoenicis TherapeuticsAfsluttetEpidermolysis Bullosa Dystrophica, recessiv | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, DominantForenede Stater, Spanien, Frankrig
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
ProQR TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeØjensygdomme | Nethindebetændelse | Øjensygdomme, arvelig | Nethindedystrofier | Synsforstyrrelser | Nethindesygdom | Autosomal dominant retinitis Pigmentosa | SynstunnelForenede Stater
-
Ataturk UniversityTilmelding efter invitationFrygt for fødsel | Primiparous kvinder | Vaginal Fødselsrate | Parathed til fødselTyrkiet (Türkiye)
-
Laboratoires TheaSepul BioAfsluttetØjensygdomme | Neurologiske manifestationer | Øjensygdomme, arvelig | Sensationsforstyrrelser | Synsforstyrrelser | Blindhed | Leber medfødt amaurose | Leber medfødt amaurose 10 | Nethindesygdom | Medfødte øjenlidelserForenede Stater, Belgien