- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536126
Testing av ikke-ernæringsmessige menyetiketter på matvalg
Testing av ikke-næringsrelaterte menyetiketter på matvalg: En nasjonalt representativ nettsurveyeksperiment i to hurtigmatrestauranter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette online randomiserte forsøket vil teste de relative effektene av menymerking for miljøskade på sunnheten av forbrukernes hurtigmatvalg og oppfatninger av menyvarer. Undersøkelsesfirmaet Verasight vil rekruttere et nasjonalt representativt utvalg på 7 000 voksne i alderen 18 år og eldre som snakker engelsk og bor i USA fra deres undersøkelsespanel.
Deltakere vil fullføre et mellom-subjekter online-eksperiment der deltakerne vil bli randomisert til å se to hurtigmat online-bestillingsmenyer (i randomisert rekkefølge) med ett av fem merkesystemer: (1) en QR-kode på alle varer (kontroll); (2) et lav miljøskade-merke på alle lavskade-varer; (3) et høyt miljøskade-merke på høyskade-varer; (4) trafikklysskiltmerking på alle varer etter nivå av miljøskade; og (5) miljøkaraktermerking på alle varer etter nivå av miljøskade. Hver restaurantmeny vil bli presentert på 2 sider; side 1 vil vise alle hovedvarer, og side 2 vil vise kategorier for tilbehør, dessert og drikkevarer. Merker vil kun vises sammen med hovedmenyvarer og vil bli tildelt ved bruk av terskler for miljøskade satt a priori som tar hensyn til estimert dyrkbar mark, beitemark og vannforbruk knyttet til hvert matvare. Hver hypotetisk bestilling må inkludere mellom 1 og 4 varer. Deltakere vil bli pålagt å velge 1 hovedvare og, valgfritt, opptil 3 tilleggsvarer (drikker, tilbehør, desserter). Etter å ha fullført måltidsbestillingsoppgaven, vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om hvorvidt de la merke til riktig merke for deres tilstand, om de brukte merket da de valgte måltidene sine, oppfatninger av de merkede menyvarene og merketilstanden som deltakerne ble randomisert til å se. I tillegg vil deltakerne bli spurt om deres nivå av matsikkerhet, deltakelse i Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), støtte til statlige politikk og praksis angående mat og ernæring, bruk av GLP-1-agonister, personlige verdier, kostholdsmønstre og annen demografisk informasjon.
Primært utfall vil være sunnheten av måltidsbestillinger valgt fra online-menyen, indikert av en modifisert Nutrient Profile Index-måltidsscore for alle bestilte matvarer. Sekundære utfall vil inkludere totalt antall kalorier bestilt, hvorvidt en sukkerholdig drikke ble bestilt, og opplevd meldingseffektivitet av miljøskademerkene.
Analyser vil bli utført samlet (summering av måltidsvalg fra begge restaurantene) og lagdelt etter restaurant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Medlem av Verasight-panelet
- Bosatt i USA
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke bosatt i USA
- Fullførte undersøkelsen på mindre enn en tredjedel av median fullføringstid for alle deltakere
- Respondenter med høye avslagsrater (hoppet over eller avslo mer enn 50 % av spørsmålene)
- Respondenter som 'rettlinjer' alle spørreskjemaer med 6 eller flere elementer, hvor svarene ikke er interne konsistente
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll (QR) etiketter
En svart etikett med QR -kode og hvit tekst som lyder "Scan Here" vil bli plassert under alle hovedmenyelementer på to restaurantmenyer.
Forklarende tekst som beskriver etikettens betydning vil vises øverst på menyen.
|
Deltakerne vil se to fastfood-restaurantmenyer presentert i en tilfeldig rekkefølge.
Hver meny vil inneholde hoved-, side-, dessert- og drikkelementer, og hvert menyelement vises med et bilde av varen, navn, pris og totale kalorier.
Bare for hovedartikler vises kontroll (QR) etiketter under hvert element.
Deltakerne vil bli instruert om å velge minst 1 og opptil 4 menyelementer for en hypotetisk måltidsordre.
Deltakerne vil bli pålagt å velge et hovedelement og eventuelt opptil 3 ekstra varer (drinker, sider, desserter).
|
|
Eksperimentell: Merkelapper med lav miljøpåvirkning
En grønn ikon-plus-tekst-etikett som står "LITE MILJØSKADE" i hvit tekst mot en grønn bakgrunn vil bli plassert på to restaurantmenyer under hovedrettene som er mindre skadelig for miljøet sammenlignet med umerkede hovedretter, basert på bruk av dyrkbar mark, beitemark og vann.
Etiketter vil inkludere et hvitt globus-ikon rett foran etikettteksten.
Forklarende tekst som beskriver etikettens betydning vil bli vist øverst på menyen.
|
Deltakerne vil se to hurtigmatrestaurantmenyer presentert i tilfeldig rekkefølge.
Hver meny vil inkludere hovedretter, sideretter, desserter og drikkevarer, og hvert menyelement vil vises med et bilde av varen, navn, pris og totalt kaloriinnhold.
Kun for hovedretter vil Lav Miljøskadelabel vises under en delmengde av varene.
Deltakerne vil få instruks om å velge minst 1 og opptil 4 menyelementer for en hypotetisk måltidbestilling.
Deltakerne må velge en hovedrett og, valgfritt, opptil 3 ekstra varer (drikkevarer, sideretter, desserter).
|
|
Eksperimentell: Høy miljøskadelabel
En rød ikon-plus-tekst-etikett som viser "HØYT MILJØSKADE" i hvit tekst mot en rød bakgrunn vil bli plassert på to restaurantmenyer under hovedmenyelementer som er mer skadelige for miljøet sammenlignet med umerkede hovedmenyelementer, basert på bruk av dyrkbar mark, beitemark og vann.
Etiketter vil inkludere et hvitt globusikon rett foran etiketteksten.
Forklarende tekst som beskriver etikettens betydning vil bli vist øverst på menyen.
|
Deltakerne vil se to hurtigmatrestaurantmenyer presentert i tilfeldig rekkefølge.
Hver meny vil inkludere hovedretter, sideretter, desserter og drikkevarer, og hvert menyvalg vil bli vist med et bilde av varen, navn, pris og totale kalorier.
Kun for hovedretter vil merking av miljøskade bli vist under utvalgte varer.
Deltakerne vil bli instruert til å velge minst 1 og opptil 4 menyvalg for en hypotetisk måltidsbestilling.
Deltakerne må velge en hovedrett og, eventuelt, opptil 3 tilleggsvarer (drikkevarer, sideretter, desserter).
|
|
Eksperimentell: Miljøskade Trafikklysmerking
Traffikklys-merking vil bli plassert på to restaurantmenyer under alle hovedrettene.
Ved å bruke estimert dyrkbar mark, beitemark og vannforbruk vil hver rett tildeles en av tre ikon-pluss-tekst-merker innenfor denne ordningen: lav-, middels- eller høypåvirknings-merke.
Hvert merke vil lyde: "HØY MILJØSKADE" innenfor et rødt merke, "MIDDELS MILJØSKADE" i et gult merke, og "LAV MILJØSKADE" i et grønt merke.
Teksten for alle merkene vil være skrevet i hvitt, og et hvitt globus-ikon vil komme før teksten.
Forklarende tekst som beskriver betydningen av merkene vil bli vist øverst på menyen.
|
Deltakerne vil se to hurtigmatrestaurantmenyer presentert i tilfeldig rekkefølge.
Hver meny vil inkludere hovedretter, sideretter, desserter og drikkevarer, og hvert menyelement vil bli vist med et bilde av varen, navn, pris og totale kalorier.
Kun for hovedretter vil miljøskadetrafikklysskilt bli vist under hvert element.
Deltakerne vil bli bedt om å velge minst 1 og opptil 4 menyelementer for en hypotetisk måltidbestilling.
Deltakerne må velge en hovedrett og eventuelt opptil 3 tilleggselementer (drikkevarer, sideretter, desserter).
|
|
Eksperimentell: Miljømerkelapper
Miljømerkelapper vil bli plassert på to restaurantmenyer under alle hovedrettene, ved bruk av estimert jordbruksareal, beiteareal og vannforbruk for å tildele en av fem ikon-pluss-tekst-merkelapper som indikerer en spesifikk miljøkarakter (A, B, C, D og F).
Alle merkelappene er i solid svart med et hvitt globusikon etterfulgt av hvit tekst som lyder "MILJØKARAKTER".
På venstre side av hver merkelapp vises en karakter, med stor forbokstav og i hvit skrift innenfor en fylt fargeboks.
Fargen på boksen tilsvarer hver bokstavkarakter: A = mørkegrønn, B = lysegrønn, C = gul, D = oransje, F = rød.
Under bokstavkarakteren vises en gradient av alle mulige karakterer horisontalt i mindre skriftstørrelse, hver karakter på toppen av en liten fylt boks i den respektive karakterfargen.
Forklarende tekst som beskriver betydningen av merkelappene vil bli vist øverst på menyen.
|
Deltakerne vil se to hurtigmatrestaurantmenyer presentert i tilfeldig rekkefølge.
Hver meny vil inkludere hovedretter, sideretter, desserter og drikkevarer, og hvert menyelement vil bli vist med et bilde av varen, navn, pris og totalt kaloriinnhold.
Kun for hovedretter vil miljømerkinger vises under hvert element.
Deltakerne vil bli bedt om å velge minst 1 og opptil 4 menyelementer for en hypotetisk måltidbestilling.
Deltakerne må velge en hovedrett og eventuelt opptil 3 ekstra elementer (drikkevarer, sideretter, desserter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert næringsprofilindeks score
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Hovedutfallsmålet vil være ernæringsmessig kvalitet av hurtigmatvalgene, målt med en modifisert Nutrient Profile Index (NPI)-poengsum.
NPI-poengsummer er basert på Storbritannias (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som brukes til å vurdere enkelte matvarer i Storbritannia for å avgjøre hvilke som kan markedsføres til barn.
NPI er en poengsum fra 0 til 100 for matvarer; en poengsum på ≥64 anses som sunt.
Høyere poengsum er bedre.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning at etiketten fikk oppmerksomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett menyens utdrag og etikettbilde
|
Etter å ha sett etiketten, vil deltakerne bli spurt om hvor mye deltakeren er enig eller er uenig i følgende uttalelse: "Denne etiketten fanger oppmerksomheten min".
Svaralternativer er en unipolar 5-punkts Likert-skala: 1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = ganske mye, 5 = mye.
En høyere rangering er bedre.
|
Umiddelbart etter å ha sett menyens utdrag og etikettbilde
|
|
Næringsprofilindeks-poengsum
Tidsramme: Umiddelbart ved å se menyene
|
Helsemessigheten av hovedvarene i hurtigmatutvalget, målt med en Nutrient Profile Index (NPI)-score.
NPI-scorer er basert på Storbritannias (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, som brukes til å score enkelte matvarer i Storbritannia for å avgjøre hvilke som kan markedsføres til barn.
NPI er en 0 til 100-poengsscore for matvarer; en score på >=64 anses som sunn.
Høyere score er bedre
|
Umiddelbart ved å se menyene
|
|
Antall deltakere som legger merke til etiketter (Oppmerksomhet til etikett)
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett på menyene
|
Målt ved om deltakerne la merke til merking på menyene, i tillegg til kalorimerking.
Det eksakte spørsmålet er: «På menyene du så, la du merke til noen merker (annet enn kalorier) ved siden av eller under menyvalgene?»
Svarene er «Ja», «Nei» og «Vet ikke».
|
Umiddelbart etter å ha sett på menyene
|
|
Antall deltakere som husker etikettens formål
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett menyene
|
Målt ved om deltakerne som la merke til merking i tillegg til kalorimerking, korrekt identifiserer formålet med merkingen.
Svaralternativene er "Sukker", "Natrium", "QR-kode", "Miljøskade", "Økologisk", "Sunn", "Usunn", "Ingen av disse", og "Jeg vet ikke / Jeg kan ikke huske".
|
Umiddelbart etter å ha sett menyene
|
|
Antall deltakere som bruker merket
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett på menyene
|
Målt ved om deltakerne som la merke til merkelapper i tillegg til kalorimerker, brukte merkelappene når de valgte en hypotetisk måltidbestilling.
Det eksakte spørsmålet er: "Brukte du disse merkelappene du så da du bestemte deg for hva du skulle bestille?".
Svaralternativene er "Ja" og "Nei".
|
Umiddelbart etter å ha sett på menyene
|
|
Deltakerens oppfattede merkevaretroverdighet
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett menyutdraget og etiketbildet
|
Etter å ha sett på bilder av et utdrag fra en merket meny og et innzoomet merke, vil deltakerne bli spurt hvor mye deltakeren er enig eller uenig i følgende utsagn: "Dette merket er troverdig for meg".
Svaralternativene er en unipolar 5-punkts Likert-skala: 1=I det hele tatt ikke, 2=Litt, 3=Noe, 4=Ganske mye, 5=I stor grad.
En høyere rangering er bedre.
|
Umiddelbart etter å ha sett menyutdraget og etiketbildet
|
|
Oppfattet meldingseffektivitet (PME) som vurdert ved bruk av University of North Carolina (UNC) PME-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett menygjenomsnittet og etikettbildet
|
Denne modifiserte 4-punkts UNC-PME-skalaen måler i hvilken grad merkelappen plassert under menyvarer med høyt miljøavtrykk frarådet forbruk, eller vekket bekymring eller ubehag ved forbruk av mat med høyt miljøavtrykk.
Responsene måles på en 5-punkts Likert-skala fra 1=Ikke i det hele tatt til 5=I svært stor grad, med høyere poengsummer tolket som bedre.
Før spørsmålene vil deltakerne se et utdrag fra menyen med den tildelte merkelappen påført og en oppfordring, og Likert-skalaen.
|
Umiddelbart etter å ha sett menygjenomsnittet og etikettbildet
|
|
Totalpris for måltidsbestilling
Tidsramme: Umiddelbart ved å se på menyene
|
Målt ved den kumulative totale prisen (USD) av deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger per restaurant, basert på prisene som vises på undersøkelsesmenyene.
|
Umiddelbart ved å se på menyene
|
|
Kjøttvare valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Målt som en dikotom variabel (ja/nei) som indikerer om deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger inkluderer et produkt som inneholder storfekjøtt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Totalt energivalg
Tidsramme: Umiddelbart ved å se på menyene
|
Det totale antall kalorier i deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen av kalorier på alle valgte menyvarer.
Høyere verdier indikerer at flere kalorier er valgt.
|
Umiddelbart ved å se på menyene
|
|
Totalt valgt mettet fett
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Den totale mengden mettet fett i deltakernes hypotetiske måltidbestillinger, beregnet som summen av mettet fett (gram) for alle menyvalgene. Høyere verdier indikerer mer mettet fett valgt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Totalt sukker valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Den totale mengden sukker i deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen av sukker (gram) i alle menyvalgene. Høyere verdier indikerer mer sukker valgt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Totalt protein utvalgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Den totale mengden protein i deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen av protein (gram) for alle menyvalgene som er valgt.
Høyere verdier indikerer at mer protein er valgt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Totalt fiber utvalgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Den totale mengden fiber i deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen av fiber (gram) i alle valgte menyelementer.
Høyere verdier indikerer at mer fiber er valgt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Totalt utvalgt natrium
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Den totale mengden natrium i deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger, beregnet som summen av natrium (milligram) på tvers av alle valgte menyelementer.
Høyere verdier indikerer at mer natrium er valgt.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
|
Sukkerholdig drikke valgt
Tidsramme: Umiddelbart ved visning av menyene
|
Målt som en dikotom variabel (ja/nei) som indikerer om deltakernes hypotetiske måltidsbestillinger inkluderer en sukkerholdig drikk.
|
Umiddelbart ved visning av menyene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00035394-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .