- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536126
Testen von nicht-nährwertbezogenen Menü-Kennzeichnungen auf Lebensmittelauswahl
Testung von nicht-nährwertbezogenen Menü-Beschriftungen auf Lebensmittelauswahl: Eine national repräsentative Online-Umfrage-Experiment in zwei Fast-Food-Restaurants
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Online-Randomisierungsstudie wird die relativen Effekte von Menüetikettendesigns zur Kennzeichnung von Umweltschäden auf die Gesundheitsverträglichkeit der Fast-Food-Mahlzeitenwahl der Verbraucher und die Wahrnehmung der Menüpunkte testen. Die Marktforschungsfirma Verasight wird eine national repräsentative Stichprobe von 7.000 Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter, die Englisch sprechen und in den Vereinigten Staaten leben, aus ihrem Befragungspanel rekrutieren.
Die Teilnehmer werden ein zwischen-subjektives Online-Experiment durchführen, bei dem sie randomisiert zwei Fast-Food-Online-Bestellmenüs (in randomisierter Reihenfolge) mit einem von fünf Kennzeichnungsschemata sehen: (1) einen QR-Code auf allen Artikeln (Kontrolle); (2) ein Etikett mit geringer Umweltbelastung auf allen Artikeln mit geringer Belastung; (3) ein Etikett mit hoher Umweltbelastung auf Artikeln mit hoher Belastung; (4) Ampelkennzeichnungen auf allen Artikeln nach Grad der Umweltbelastung; und (5) Umweltnoten auf allen Artikeln nach Grad der Umweltbelastung. Jedes Restaurantmenü wird über 2 Seiten präsentiert; Seite 1 zeigt alle Hauptgerichte, und Seite 2 zeigt Kategorien für Beilagen, Desserts und Getränke. Die Etiketten erscheinen nur neben Hauptmenüpunkten und werden anhand von vorab festgelegten Schwellenwerten für Umweltbelastung zugewiesen, die den geschätzten Acker-, Weideland- und Wasserverbrauch jedes Lebensmittels berücksichtigen. Jede hypothetische Bestellung muss zwischen 1 und 4 Artikeln umfassen. Die Teilnehmer müssen 1 Hauptgericht auswählen und optional bis zu 3 weitere Artikel (Getränke, Beilagen, Desserts). Nach Abschluss der Mahlzeitenbestellungsaufgabe werden die Teilnehmer aufgefordert, Fragen zu beantworten, ob sie das korrekte Etikett für ihre Bedingung bemerkt haben, ob sie das Etikett bei ihrer Mahlzeitenauswahl verwendet haben, ihre Wahrnehmung der gekennzeichneten Menüpunkte und der Kennzeichnungsbedingung, die die Teilnehmer randomisiert gesehen haben. Zusätzlich werden die Teilnehmer zu ihrem Grad der Ernährungssicherheit, der Teilnahme am Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), der Unterstützung staatlicher Politik und Praktiken bezüglich Ernährung und Nahrung, der Verwendung von GLP-1-Agonisten, persönlichen Werten, Ernährungsgewohnheiten und anderen demografischen Informationen befragt.
Das primäre Ergebnis wird die Gesundheitsverträglichkeit der aus dem Online-Menü ausgewählten Mahlzeitenbestellungen sein, angezeigt durch einen modifizierten Nutrient Profile Index-Mahlzeitenwert für alle bestellten Lebensmittel. Sekundäre Ergebnisse umfassen die insgesamt bestellten Kalorien, ob ein zuckergesüßtes Getränk bestellt wurde und die wahrgenommene Wirksamkeit der Umweltbelastungsetiketten.
Analysen werden insgesamt (Summierung der Mahlzeitenauswahl über beide Restaurants) und stratifiziert nach Restaurant durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Mitglied des Verasight Panels
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Nicht in den Vereinigten Staaten wohnhaft
- Umfrage in weniger als einem Drittel der durchschnittlichen Bearbeitungsdauer aller Teilnehmer abgeschlossen
- Teilnehmer mit hohen Ablehnungsraten (mehr als 50 % der Fragen übersprungen oder verweigert)
- Teilnehmer, die alle Fragebatterien mit 6 oder mehr Punkten 'geradlinig' beantworten, wobei die Antworten nicht intern konsistent sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollbezeichnungen (QR)
Ein schwarzes Etikett mit einem QR -Code und einem weißen Text mit der Aufschrift "Scan Here" wird unter allen Hauptmenüern auf zwei Restaurantmenüs platziert.
Erklärender Text, der die Bedeutung des Etiketts beschreibt, wird oben im Menü angezeigt.
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Die Teilnehmer werden zwei Fast-Food-Restaurantmenüs in einer zufälligen Reihenfolge sehen.
Jedes Menü enthält Artikel, die Haupt-, Seiten-, Dessert- und Getränkeartikel sowie jedes Menüelement mit einem Bild des Artikels, des Namens, des Preises und der Gesamtkalorien angezeigt werden.
Nur für Hauptelemente werden unter jedem Element Steueretiketten (QR) angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 1 und bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Mahlzeit zu wählen.
Die Teilnehmer müssen einen Hauptelement und optional bis zu 3 zusätzliche Artikel (Getränke, Seiten, Desserts) auswählen.
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Experimental: Kennzeichnungen mit geringer Umweltbelastung
Ein grünes Icon-plus-Text-Etikett mit der Aufschrift "NIEDRIGE UMWELTBELASTUNG" in weißer Schrift auf grünem Hintergrund wird auf zwei Restaurant-Speisekarten unter Hauptspeisekarten-Einträgen platziert, die im Vergleich zu nicht gekennzeichneten Hauptspeisekarten-Einträgen weniger umweltschädlich sind, basierend auf der Nutzung von Ackerland, Weideland und Wasser.
Die Etiketten enthalten ein weißes Globus-Icon direkt vor dem Etikettentext.
Erläuternder Text, der die Bedeutung des Etiketts beschreibt, wird oben auf der Speisekarte angezeigt.
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Die Teilnehmer werden zwei Fast-Food-Restaurant-Menüs sehen, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.
Jedes Menü enthält Hauptgerichte, Beilagen, Desserts und Getränke, und jedes Menüelement wird mit einem Bild des Artikels, Namen, Preis und Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptgerichte werden Labels mit geringer Umweltbelastung unter einer Teilmenge der Artikel angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 1 und bis zu 4 Menüelemente für eine hypothetische Bestellung auszuwählen.
Die Teilnehmer müssen ein Hauptgericht und optional bis zu 3 weitere Artikel (Getränke, Beilagen, Desserts) auswählen.
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Experimental: Hohe Umweltgefährdungskennzeichnungen
Ein rotes Icon-plus-Text-Label mit der weißen Aufschrift "HOHE UMWELTSCHÄDIGUNG" auf rotem Hintergrund wird auf zwei Restaurant-Speisekarten unter Hauptmenüpunkten platziert, die im Vergleich zu nicht gekennzeichneten Hauptmenüpunkten aufgrund der Nutzung von Ackerland, Weideland und Wasser umweltschädlicher sind.
Die Labels enthalten ein weißes Globus-Icon direkt vor dem Labeltext.
Erläuternder Text zur Bedeutung des Labels wird oben auf der Speisekarte angezeigt.
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Die Teilnehmer werden zwei Fast-Food-Restaurant-Speisekarten in zufälliger Reihenfolge betrachten.
Jede Speisekarte wird Hauptgerichte, Beilagen, Desserts und Getränke enthalten, und jedes Menüelement wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur bei Hauptgerichten werden Umweltbelastungs-Label unter ausgewählten Artikeln angezeigt.
Den Teilnehmern wird angewiesen, mindestens 1 und bis zu 4 Menüelemente für eine hypothetische Mahlzeitbestellung auszuwählen.
Die Teilnehmer müssen ein Hauptgericht auswählen und optional bis zu 3 weitere Artikel (Getränke, Beilagen, Desserts).
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Experimental: Umweltampel-Kennzeichnungen
Ampel-Kennzeichnungen werden auf zwei Restaurant-Speisekarten unter allen Hauptgerichten platziert.
Basierend auf geschätztem Ackerland-, Weideland- und Wasserverbrauch erhält jedes Gericht eine von drei Symbol-plus-Text-Kennzeichnungen innerhalb dieses Schemas: eine Kennzeichnung mit niedriger, mittlerer oder hoher Umweltbelastung.
Jede wird innerhalb eines roten Labels "HOHER UMWELTSCHADEN", innerhalb eines gelben Labels "MITTELER UMWELTSCHADEN" und innerhalb eines grünen Labels "GERINGER UMWELTSCHADEN" anzeigen.
Der Text für alle Labels wird in Weiß geschrieben sein, und ein weißes Globus-Symbol wird dem Text vorangestellt.
Erläuternder Text, der die Bedeutung der Kennzeichnungen beschreibt, wird oben auf der Speisekarte angezeigt.
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Die Teilnehmer werden zwei Fast-Food-Restaurantmenüs sehen, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.
Jedes Menü enthält Hauptgerichte, Beilagen, Desserts und Getränke, und jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, Namen, Preis und Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptgerichte werden Umweltbelastungs-Ampel-Label unter jedem Artikel angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 1 und bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Mahlzeitenbestellung auszuwählen.
Die Teilnehmer müssen ein Hauptgericht auswählen und optional bis zu 3 zusätzliche Artikel (Getränke, Beilagen, Desserts).
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Experimental: Umweltklassifizierungs-Labels
Auf zwei Restaurant-Speisekarten werden Umweltbewertungs-Label unter allen Hauptmenüpunkten platziert. Diese verwenden geschätzte Ackerland-, Weideland- und Wassernutzung, um eines von fünf Symbol-plus-Text-Labeln zuzuweisen, die eine spezifische Umweltbewertung (A, B, C, D und F) anzeigen.
Alle Label sind in schwarzer Volltonfarbe mit einem weißen Globus-Symbol, gefolgt von weißem Text, der "UMWELTBEWERTUNG" lautet.
Auf der linken Seite jedes Labels wird eine Bewertung in Großbuchstaben und weißer Schrift innerhalb eines einfarbigen Kastens angezeigt.
Die Farbe des Kastens entspricht jedem Buchstaben: A = dunkelgrün, B = hellgrün, C = gelb, D = orange, F = rot.
Unter dem Buchstaben wird ein horizontaler Verlauf aller möglichen Bewertungen in kleinerer Schrift angezeigt, jede Bewertung auf einem kleinen einfarbigen Kasten in der jeweiligen Bewertungsfarbe.
Erklärender Text, der die Bedeutung der Label beschreibt, wird oben auf der Speisekarte angezeigt.
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Die Teilnehmer werden zwei Fast-Food-Restaurant-Menüs in zufälliger Reihenfolge betrachten.
Jedes Menü enthält Hauptgerichte, Beilagen, Desserts und Getränke, und jeder Menüpunkt wird mit einem Bild des Artikels, dem Namen, dem Preis und den Gesamtkalorien angezeigt.
Nur für Hauptgerichte werden Umweltklassen-Labels unter jedem Artikel angezeigt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mindestens 1 und bis zu 4 Menüpunkte für eine hypothetische Mahlzeitbestellung auszuwählen.
Die Teilnehmer müssen ein Hauptgericht auswählen und optional bis zu 3 weitere Artikel (Getränke, Beilagen, Desserts).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierter Nährwertprofil-Index-Score
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Das primäre Ergebnisziel ist die Gesundheitsverträglichkeit der ausgewählten Fast-Food-Mahlzeiten, gemessen anhand eines modifizierten Nutrient Profile Index (NPI)-Scores.
NPI-Scores basieren auf dem britischen Ofcom Nutrient Profiling Model, das im Vereinigten Königreich (UK) verwendet wird, um einzelne Lebensmittel zu bewerten und festzustellen, welche an Kinder vermarktet werden dürfen. Der NPI ist ein Punktesystem von 0 bis 100 für Lebensmittel; ein Score von ≥64 gilt als gesund. Ein höherer Score ist besser. |
Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wahrnehmung, dass dieses Etikett Aufmerksamkeit erregte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrachten des Menüauszugs und des Etikettenbilds
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Nach der Betrachtung des Etiketts werden die Teilnehmer gefragt, inwieweit der Teilnehmer der folgenden Aussage zustimmt oder nicht: „Dieses Etikett erregt meine Aufmerksamkeit.“
Die Antwortmöglichkeiten sind eine unipolare 5-Punkte-Likert-Skala: 1 = überhaupt nicht, 2 = ein wenig, 3 = etwas, 4 = ziemlich, 5 = sehr viel.
Ein höherer Rang ist besser.
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Unmittelbar nach dem Betrachten des Menüauszugs und des Etikettenbilds
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Nährwertprofil-Index-Score
Zeitfenster: Sofort nach dem Ansehen der Menüs
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Die Gesundheitsverträglichkeit der Hauptartikel-Auswahl bei Fast Food, gemessen mit einem Nutrient Profile Index (NPI)-Score.
NPI-Scores basieren auf dem britischen (UK) Ofcom Nutrient Profiling Model, das verwendet wird, um einzelne Lebensmittel im Vereinigten Königreich zu bewerten und zu bestimmen, welche an Kinder vermarktet werden dürfen.
Der NPI ist ein 0- bis 100-Punkte-Score für Lebensmittel; ein Score von >=64 gilt als gesund.
Ein höherer Score ist besser.
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Sofort nach dem Ansehen der Menüs
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Anzahl der Teilnehmer, die Etiketten bemerken (Aufmerksamkeit auf Etikett)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ansehen der Menüs
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Gemessen daran, ob die Teilnehmer neben den Kalorienangaben auch andere Etiketten auf den Speisekarten bemerkt haben.
Die genaue Frage lautet: "Auf den Speisekarten, die Sie gesehen haben, haben Sie neben oder unter den Menüpunkten andere Etiketten (außer Kalorien) bemerkt?"
Die Antwortmöglichkeiten sind "Ja", "Nein" und "Weiß nicht".
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Unmittelbar nach dem Ansehen der Menüs
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Anzahl der Teilnehmer, die sich an den Zweck des Etiketts erinnern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrachten der Menüs
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Gemessen daran, ob Teilnehmer, die zusätzlich zu den Kalorienangaben auch andere Kennzeichnungen bemerkt haben, den Zweck der Kennzeichnungen korrekt identifizieren.
Die Antwortoptionen sind „Zucker“, „Natrium“, „QR-Code“, „Umweltschaden“, „Bio“, „Gesund“, „Ungesund“, „Keine davon“ und „Ich weiß nicht / Ich kann mich nicht erinnern“.
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Unmittelbar nach dem Betrachten der Menüs
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Anzahl der Teilnehmer, die Etikett verwenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrachten der Menüs
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Gemessen daran, ob Teilnehmer, die zusätzlich zu Kalorienangaben auch andere Kennzeichnungen bemerkten, diese Kennzeichnungen bei der Auswahl einer hypothetischen Mahlzeit verwendeten.
Die genaue Frage lautet: "Haben Sie diese Kennzeichnungen, die Sie gesehen haben, bei der Entscheidung über Ihre Bestellung verwendet?".
Die Antwortoptionen sind "Ja" und "Nein".
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Unmittelbar nach dem Betrachten der Menüs
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Teilnehmer-Wahrnehmung der Label-Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Betrachten des Menüausschnitts und des Label-Bildes
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Nachdem die Teilnehmer Bilder eines gekennzeichneten Menüauszugs und einer vergrößerten Kennzeichnung betrachtet haben, wird gefragt, inwieweit der Teilnehmer der folgenden Aussage zustimmt oder nicht zustimmt: "Diese Kennzeichnung ist für mich glaubwürdig".
Die Antwortoptionen sind eine unipolare 5-Punkte-Likert-Skala: 1=Überhaupt nicht, 2=Ein bisschen, 3=Etwas, 4=Ziemlich viel, 5=Sehr viel.
Eine höhere Bewertung ist besser.
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Unmittelbar nach dem Betrachten des Menüausschnitts und des Label-Bildes
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Wahrgenommene Botschaftswirksamkeit (PME), gemessen mit der PME-Skala der University of North Carolina (UNC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Betrachtung des Menüauszugs und des Etikettbildes
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Diese modifizierte 4-Punkte-UNC-PME-Skala misst, inwieweit das unter hoch umweltbelastenden Menüpunkten platzierte Label den Konsum entmutigte oder Besorgnis oder Unbehagen über den Konsum von hoch umweltbelastenden Lebensmitteln hervorrief.
Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1=Überhaupt nicht bis 5=Sehr stark gemessen, wobei höhere Werte als besser interpretiert werden.
Vor den Fragen sehen die Teilnehmer einen Menüauszug mit dem zugewiesenen Label und einer Aufforderung sowie der Likert-Skala.
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Unmittelbar nach Betrachtung des Menüauszugs und des Etikettbildes
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Gesamtpreis der Bestellung
Zeitfenster: Sofort beim Anzeigen der Menüs
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Gemessen am kumulativen Gesamtpreis (USD) der hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer pro Restaurant, basierend auf den auf den Umfragemenüs angezeigten Preisen.
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Sofort beim Anzeigen der Menüs
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Rindfleischartikel ausgewählt
Zeitfenster: Sofort nach dem Anzeigen der Menüs
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Gemessen als dichotome Variable (ja/nein), die angibt, ob die hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer einen Artikel enthalten, der Rindfleisch beinhaltet.
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Sofort nach dem Anzeigen der Menüs
|
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Ausgewählte Gesamtenergie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Die Gesamtzahl der Kalorien in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als die Summe der Kalorien aller ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine höhere Auswahl an Kalorien an.
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Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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|
Gesamt ausgewähltes gesättigtes Fett
Zeitfenster: Sofort nach Betrachten der Menüs
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Die Gesamtmenge an gesättigten Fettsäuren in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als die Summe der gesättigten Fettsäuren (Gramm) über alle ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine größere Auswahl an gesättigten Fettsäuren an.
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Sofort nach Betrachten der Menüs
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Ausgewählter Gesamtzucker
Zeitfenster: Unmittelbar nach Betrachtung der Menüs
|
Die Gesamtmenge an Zucker in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als Summe des Zuckers (Gramm) aller ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine größere ausgewählte Zuckermenge an.
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Unmittelbar nach Betrachtung der Menüs
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Ausgewähltes Gesamtprotein
Zeitfenster: Sofort nach dem Anzeigen der Menüs
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Die Gesamtmenge an Protein in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als Summe des Proteins (Gramm) über alle ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine größere Proteinauswahl an. |
Sofort nach dem Anzeigen der Menüs
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Gesamtfaser ausgewählt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Die Gesamtmenge an Ballaststoffen in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als Summe der Ballaststoffe (Gramm) aller ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine höhere Auswahl an Ballaststoffen an.
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Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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|
Ausgewählte Gesamtnatriummenge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
|
Die Gesamtmenge an Natrium in den hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer, berechnet als Summe des Natriums (in Milligramm) über alle ausgewählten Menüpunkte.
Höhere Werte zeigen eine größere Auswahl an Natrium an.
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Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Zuckerhaltiges Getränk ausgewählt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Gemessen als dichotome Variable (ja/nein), die angibt, ob die hypothetischen Mahlzeitenbestellungen der Teilnehmer ein zuckergesüßtes Getränk enthalten.
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Unmittelbar nach dem Anzeigen der Menüs
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00035394-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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