- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536126
Testowanie etykiet menu niezwiązanych z wartością odżywczą na wybory żywności
Testowanie Nieżywieniowych Etykiet Menu na Wybory Żywności: Ogólnokrajowy Reprezentatywny Eksperyment Ankietowy Online w Dwóch Restauracjach Fast-Food
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To internetowe randomizowane badanie przetestuje względne efekty projektów etykiet menu dotyczących szkód dla środowiska na zdrowotność wyborów posiłków fast-food przez konsumentów oraz postrzeganie pozycji menu. Firma badawcza Verasight zrekrutuje reprezentatywną ogólnokrajowo próbę 7000 dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy mówią po angielsku i mieszkają w Stanach Zjednoczonych, ze swojego panelu ankietowego.
Uczestnicy przeprowadzą międzyosobniczy eksperyment online, w którym uczestnicy będą losowo przydzielani do obejrzenia dwóch internetowych menu zamawiania fast-food (w losowej kolejności) z jednym z pięciu schematów etykietowania: (1) kod QR na wszystkich pozycjach (kontrola); (2) etykieta niskiej szkody dla środowiska na wszystkich pozycjach o niskiej szkodliwości; (3) etykieta wysokiej szkody dla środowiska na pozycjach o wysokiej szkodliwości; (4) etykiety świateł drogowych na wszystkich pozycjach według poziomu szkód dla środowiska; oraz (5) etykiety oceny środowiskowej na wszystkich pozycjach według poziomu szkód dla środowiska. Każde menu restauracji będzie prezentowane na 2 stronach; strona 1 wyświetli wszystkie główne pozycje, a strona 2 wyświetli kategorie dodatków, deserów i napojów. Etykiety pojawią się tylko obok głównych pozycji menu i będą przypisywane przy użyciu progów szkód dla środowiska ustalonych a priori, które uwzględniają szacowane zużycie gruntów ornych, pastwisk i wody związane z każdym produktem spożywczym. Każde hipotetyczne zamówienie musi zawierać od 1 do 4 pozycji. Uczestnicy będą musieli wybrać 1 główną pozycję i opcjonalnie do 3 dodatkowych pozycji (napojów, dodatków, deserów). Po zakończeniu zadania zamawiania posiłku uczestnicy będą poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące tego, czy zauważyli właściwą etykietę dla swojego warunku, czy użyli etykiety podczas dokonywania wyborów posiłków, postrzegania oznakowanych pozycji menu oraz warunku etykietowania, który uczestnicy mieli losowo obejrzeć. Dodatkowo uczestnicy zostaną zapytani o poziom bezpieczeństwa żywnościowego, udział w Programie Pomocy Żywieniowej (SNAP), poparcie dla polityk i praktyk rządowych dotyczących żywności i odżywiania, stosowanie agonistów GLP-1, wartości osobiste, wzorce żywieniowe oraz inne informacje demograficzne.
Głównym wynikiem będzie zdrowotność zamówionych posiłków z internetowego menu, wskazana przez zmodyfikowany wskaźnik profilu żywieniowego posiłku dla wszystkich zamówionych produktów spożywczych. Wyniki drugorzędne będą obejmować całkowitą liczbę zamówionych kalorii, czy zamówiono napój słodzony cukrem oraz postrzeganą skuteczność przekazu etykiet dotyczących szkód dla środowiska.
Analizy będą przeprowadzone ogólnie (sumując wybory posiłków z obu restauracji) oraz warstwowo według restauracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Członek panelu Verasight
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Wypełnił ankietę w czasie krótszym niż jedna trzecia mediany czasu wypełniania wszystkich uczestników
- Respondenci z wysokim wskaźnikiem odmowy (pominięto lub odmówiono odpowiedzi na ponad 50% pytań)
- Respondenci, którzy „prostoliniowo” odpowiadają na wszystkie siatki pytań z 6 lub więcej pozycjami, gdzie odpowiedzi nie są wewnętrznie spójne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Etykiety sterujące (QR)
Czarna etykieta zawierająca kod QR i biały tekst, który brzmi „Skan tutaj”, zostanie umieszczona pod wszystkimi elementami menu głównego w dwóch menu restauracji.
Tekst objaśniający opisujący znaczenie etykiety zostanie wyświetlony u góry menu.
|
Uczestnicy obejrzą dwa menu restauracji fast food przedstawione w losowym zamówieniu.
Każde menu będzie zawierać elementy główne, boczne, deserowe i napoje, a każdy element menu zostanie wyświetlony z obrazem elementu, nazwy, ceny i całkowitej kalorii.
W przypadku głównych elementów pod każdym elementem będą wyświetlane etykiety kontrolne (QR).
Uczestnicy zostaną pouczeni, aby wybrać co najmniej 1 i do 4 pozycji menu na hipotetyczne zamówienie posiłku.
Uczestnicy będą musieli wybrać główny element i, opcjonalnie, do 3 dodatkowych przedmiotów (napoje, boki, desery).
|
|
Eksperymentalny: Etykiety Niskiej Szkodliwości dla Środowiska
Zielona etykieta z ikoną-plus-tekstem z napisem "NISKA SZKODLIWOŚĆ DLA ŚRODOWISKA" w białym tekście na zielonym tle zostanie umieszczona na dwóch menu restauracji pod głównymi pozycjami menu, które są mniej szkodliwe dla środowiska w porównaniu z nieoznaczonymi głównymi pozycjami menu, na podstawie wykorzystania gruntów ornych, pastwisk i wody.
Etykiety będą zawierać białą ikonę globu bezpośrednio przed tekstem etykiety.
Objaśniający tekst opisujący znaczenie etykiety zostanie wyświetlony na górze menu.
|
Uczestnicy zobaczą dwa menu restauracji typu fast-food przedstawione w losowej kolejności.
Każde menu będzie zawierać dania główne, dodatki, desery i napoje, a każda pozycja w menu będzie wyświetlana z obrazkiem dania, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko dla dań głównych etykiety Niskiej Szkodliwości dla Środowiska będą wyświetlane pod podzbiorem pozycji.
Uczestnicy otrzymają instrukcję wyboru co najmniej 1 i maksymalnie 4 pozycji z menu dla hipotetycznego zamówienia posiłku.
Uczestnicy będą musieli wybrać danie główne i opcjonalnie do 3 dodatkowych pozycji (napoje, dodatki, desery).
|
|
Eksperymentalny: Etykiety Wysokiej Szkodliwości Środowiskowej
Na dwóch menu restauracyjnych, pod głównymi pozycjami menu, które są bardziej szkodliwe dla środowiska w porównaniu z nieoznakowanymi głównymi pozycjami menu, zostanie umieszczona czerwona etykieta z ikoną-plus-tekstem, na której białym tekstem na czerwonym tle widnieje napis "WYSOKA SZKODLIWOŚĆ DLA ŚRODOWISKA". Podstawą oznaczenia jest wykorzystanie gruntów ornych, pastwisk i wody.
Etykiety będą zawierały białą ikonę globu bezpośrednio poprzedzającą tekst etykiety. Na górze menu zostanie wyświetlony tekst objaśniający znaczenie etykiety. |
Uczestnicy będą oglądać dwa menu restauracji typu fast-food, prezentowane w losowej kolejności.
Każde menu będzie zawierać dania główne, dodatki, desery i napoje, a każda pozycja w menu będzie wyświetlana z obrazkiem potrawy, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko w przypadku dań głównych, etykiety Szkody dla Środowiska będą wyświetlane pod wybranymi pozycjami.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wybrać co najmniej 1 i maksymalnie 4 pozycje z menu dla hipotetycznego zamówienia posiłku.
Uczestnicy będą musieli wybrać danie główne i opcjonalnie do 3 dodatkowych pozycji (napoje, dodatki, desery).
|
|
Eksperymentalny: Etykiety Światła Drogowego Szkód Środowiskowych
Etykiety świateł drogowych zostaną umieszczone na dwóch menu restauracyjnych pod wszystkimi pozycjami głównego menu.
Korzystając z szacowanego zużycia gruntów ornych, pastwisk i wody, każda pozycja otrzyma jedną z trzech etykiet z ikoną i tekstem w tym schemacie: etykietę niskiego, średniego lub wysokiego wpływu.
Każda będzie zawierać napis "WYSOKA SZKODLIWOŚĆ ŚRODOWISKOWA" na czerwonym tle, "ŚREDNIA SZKODLIWOŚĆ ŚRODOWISKOWA" na żółtym tle oraz "NISKA SZKODLIWOŚĆ ŚRODOWISKOWA" na zielonym tle.
Tekst wszystkich etykiet będzie napisany na biało, a przed tekstem znajdzie się biała ikona globu.
Objaśniający tekst opisujący znaczenie etykiet będzie wyświetlany na górze menu.
|
Uczestnicy zobaczą dwa menu restauracji typu fast-food przedstawione w losowej kolejności.
Każde menu będzie zawierać dania główne, dodatki, desery i napoje, a każda pozycja menu będzie wyświetlana z obrazkiem potrawy, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko dla dań głównych, pod każdą pozycją będą wyświetlane etykiety świateł drogowych dotyczące szkód dla środowiska.
Uczestnicy otrzymają instrukcję wyboru co najmniej 1 i maksymalnie 4 pozycji z menu dla hipotetycznego zamówienia posiłku.
Uczestnicy będą musieli wybrać danie główne i opcjonalnie do 3 dodatkowych pozycji (napoje, dodatki, desery).
|
|
Eksperymentalny: Etykiety klasy środowiskowej
Etykiety klasy środowiskowej zostaną umieszczone na dwóch menu restauracyjnych pod wszystkimi pozycjami głównego menu, wykorzystując szacowane zużycie gruntów ornych, pastwisk i wody do przypisania jednej z pięciu etykiet z ikoną i tekstem, które wskazują konkretną klasę środowiskową (A, B, C, D i F).
Wszystkie etykiety są w jednolitym kolorze czarnym z białą ikoną globu, po której następuje biały tekst "KLASA ŚRODOWISKOWA".
Po lewej stronie każdej etykiety wyświetlana jest ocena, pisana wielkimi literami i białym fontem w jednolitym kolorowym polu.
Kolor pola odpowiada każdej ocenie literowej: A = ciemnozielony, B = jasnozielony, C = żółty, D = pomarańczowy, F = czerwony.
Pod oceną literową wyświetlany jest poziomo gradient wszystkich możliwych ocen w mniejszej czcionce, każda ocena na małym jednolitym polu w odpowiednim kolorze oceny.
Objaśniający tekst opisujący znaczenie etykiet zostanie wyświetlony na górze menu.
|
Uczestnicy zobaczą dwa menu restauracji fast-food przedstawione w losowej kolejności.
Każde menu będzie zawierać dania główne, dodatki, desery i napoje, a każda pozycja menu będzie wyświetlana z obrazkiem produktu, nazwą, ceną i całkowitą liczbą kalorii.
Tylko dla dań głównych, pod każdą pozycją będą wyświetlane etykiety klasyfikacji środowiskowej.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wybrać co najmniej 1 i maksymalnie 4 pozycje menu dla hipotetycznego zamówienia posiłku.
Uczestnicy będą musieli wybrać danie główne i opcjonalnie do 3 dodatkowych pozycji (napojów, dodatków, deserów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wskaźnik profilu składników odżywczych
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Głównym miernikiem wyniku będzie zdrowotność wyborów posiłków typu fast-food, mierzona zmodyfikowanym wskaźnikiem profilu żywieniowego (NPI).
Wskaźniki NPI opierają się na brytyjskim modelu profilowania składników odżywczych Ofcom, który jest używany do oceny poszczególnych produktów spożywczych w Wielkiej Brytanii w celu określenia, które z nich mogą być reklamowane dzieciom.
NPI to ocena żywności w skali od 0 do 100 punktów; wynik >=64 jest uważany za zdrowy.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczucie, że etykieta przykuła uwagę
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
Po zapoznaniu się z etykietą uczestnicy zostaną zapytani, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z następującym stwierdzeniem: „Ta etykieta przyciąga moją uwagę”.
Opcje odpowiedzi to jednobiegunowa 5-punktowa skala Likerta: 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo dużo.
Wyższa pozycja w rankingu jest lepsza.
|
Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
|
Wskaźnik profilu składników odżywczych
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Zdrowotność głównych pozycji w menu fast food, mierzona za pomocą wskaźnika profilu składników odżywczych (NPI).
Wartości NPI opierają się na brytyjskim modelu profilowania składników odżywczych Ofcom, który służy do oceny poszczególnych produktów spożywczych w Wielkiej Brytanii w celu określenia, które z nich mogą być reklamowane dzieciom.
NPI to ocena żywności w skali od 0 do 100 punktów; wynik ≥64 uznaje się za zdrowy.
Wyższy wynik jest lepszy.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Liczba uczestników, którzy zauważą etykiety (Uwaga na etykietę)
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Mierzona na podstawie tego, czy uczestnicy zauważyli etykiety na menu, oprócz etykiet kalorycznych.
Dokładne pytanie brzmi: "Na menu, które widziałeś/aś, czy zauważyłeś/aś jakieś etykiety (inne niż kalorie) obok lub poniżej pozycji menu?"
Opcje odpowiedzi to "Tak", "Nie" i "Nie wiem".
|
Natychmiast po obejrzeniu menu
|
|
Liczba uczestników, którzy pamiętają cel etykiety
Ramy czasowe: Natychmiast po zapoznaniu się z menu
|
Mierzone na podstawie tego, czy uczestnicy, którzy zauważyli etykiety oprócz etykiet kalorycznych, poprawnie identyfikują cel etykiet.
Opcje odpowiedzi to „Cukier”, „Sód”, „Kod QR”, „Szkoda dla środowiska”, „Ekologiczny”, „Zdrowy”, „Niezdrowy”, „Żadna z tych” oraz „Nie wiem / Nie pamiętam”.
|
Natychmiast po zapoznaniu się z menu
|
|
Liczba uczestników stosujących się do zaleceń etykietowania
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Mierzona przez to, czy uczestnicy, którzy zauważyli etykiety oprócz etykiet kalorycznych, wykorzystali te etykiety przy wyborze hipotetycznego zamówienia posiłku.
Dokładne pytanie brzmi: "Czy wykorzystałeś te etykiety, które widziałeś, decydując, co zamówić?".
Opcje odpowiedzi to "Tak" i "Nie".
|
Natychmiast po obejrzeniu menu
|
|
Wiarygodność etykiety według uczestnika
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
Po obejrzeniu obrazów z fragmentem menu z etykietą i powiększonej etykiety, uczestnicy zostaną zapytani, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z następującym stwierdzeniem: "Ta etykieta jest dla mnie wiarygodna".
Opcje odpowiedzi to jednobiegunowa 5-punktowa skala Likerta: 1=W ogóle nie, 2=Trochę, 3=W pewnym stopniu, 4=Dość mocno, 5=Bardzo mocno.
Wyższa ocena jest lepsza.
|
Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
|
Skuteczność postrzeganej wiadomości (PME) oceniana za pomocą skali PME Uniwersytetu Karoliny Północnej (UNC)
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
Ta zmodyfikowana 4-punktowa skala UNC-PME mierzy, w jakim stopniu etykieta umieszczona pod pozycjami menu o wysokim wpływie na środowisko zniechęcała do konsumpcji lub wywoływała obawy lub nieprzyjemności związane z konsumpcją żywności o wysokim wpływie na środowisko.
Odpowiedzi mierzone na 5-punktowej skali Likerta od 1=Wcale nie do 5=Bardzo, przy czym wyższe wyniki interpretuje się jako lepsze.
Przed pytaniami uczestnicy zobaczą fragment menu z przypisaną etykietą oraz polecenie i skalę Likerta.
|
Natychmiast po obejrzeniu fragmentu menu i obrazu etykiety
|
|
Całkowita cena zamówienia posiłku
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Zmierzono poprzez skumulowaną łączną cenę (USD) hipotetycznych zamówień posiłków uczestników na restaurację, na podstawie cen wyświetlanych w ankietowych menu.
|
Natychmiast po obejrzeniu menu
|
|
Wybrany produkt wołowy
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Mierzone jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy hipotetyczne zamówienia posiłków uczestników zawierają produkt zawierający wołowinę.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Całkowita wybrana energia
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Całkowita liczba kalorii w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma kalorii we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Wyższe wartości wskazują na wybór większej liczby kalorii.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Całkowita wybrana zawartość tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Łączna ilość tłuszczów nasyconych w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma tłuszczów nasyconych (w gramach) we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Wyższe wartości wskazują na większą ilość wybranych tłuszczów nasyconych.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Wybrana całkowita ilość cukru
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Całkowita ilość cukru w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma cukru (w gramach) we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Większe wartości wskazują na wybór większej ilości cukru.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Wybrane białko całkowite
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Całkowita ilość białka w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma białka (w gramach) we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Większe wartości wskazują na wybór większej ilości białka. |
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Wybrane włókno ogółem
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Całkowita ilość błonnika w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma błonnika (w gramach) we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Wyższe wartości wskazują na wybór większej ilości błonnika.
|
Natychmiast po obejrzeniu menu
|
|
Łączna ilość wybranego sodu
Ramy czasowe: Natychmiast po wyświetleniu menu
|
Całkowita ilość sodu w hipotetycznych zamówieniach posiłków uczestników, obliczona jako suma sodu (w miligramach) we wszystkich wybranych pozycjach menu.
Wyższe wartości wskazują na wybór większej ilości sodu.
|
Natychmiast po wyświetleniu menu
|
|
Wybrany napój słodzony cukrem
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Mierzone jako zmienna dychotomiczna (tak/nie) wskazująca, czy hipotetyczne zamówienia posiłków uczestników obejmują napój słodzony cukrem.
|
Natychmiast po obejrzeniu menu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00035394-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .