- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536126
Ei-ravitsemusmerkintöjen testaaminen ruoan valinnoissa
Testaus ei-ravitsemuksellisista ruokalapputiedoista ruokavalintojen osalta: Kansallisesti edustava verkko-opiskelukoe kahdessa pikaruokaravintolassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä verkossa toteutettava satunnaistettu koe testaa erilaisten ympäristöhaittaa koskevien ruokalappumerkintöjen suhteellisia vaikutuksia kuluttajien pikaruokailujen terveellisyyteen ja ruokalistan tuotteiden käsityksiin. Tutkimusyritys Verasight värvää kansallisesti edustavan otoksen 7 000 aikuisesta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, puhuvat englantia ja asuvat Yhdysvalloissa, heidän kyselypaneelistaan.
Osallistujat suorittavat osallistujien välillä vertailun verkossa, jossa osallistujat satunnaistetaan katsomaan kahta pikaruokaravintolan verkkotilausta (satunnaisessa järjestyksessä) yhdellä viidestä merkintäjärjestelmästä: (1) QR-koodi kaikissa tuotteissa (kontrolli); (2) matalan ympäristöhaitan merkintä kaikissa vähähaittaisissa tuotteissa; (3) korkean ympäristöhaitan merkintä korkean haitan tuotteissa; (4) liikennevalomerkinnät kaikissa tuotteissa ympäristöhaittatason mukaan; ja (5) ympäristöarvosanat kaikissa tuotteissa ympäristöhaittatason mukaan. Jokainen ravintolan ruokalista esitetään kahdella sivulla; sivu 1 näyttää kaikki pääruoat, ja sivu 2 näyttää lisukkeiden, jälkiruokien ja juomien kategoriat. Merkinnät näkyvät vain pääruokalistan tuotteiden yhteydessä ja ne määritetään ennalta asetettujen ympäristöhaittakynnysten perusteella, jotka ottavat huomioon kunkin ruoka-aineen arvioidun viljelymaan, laidunmaan ja vedenkäytön. Jokaisen hypoteettisen tilauksen tulee sisältää 1–4 tuotetta. Osallistujien tulee valita 1 pääruoka ja valinnaisesti enintään 3 lisätuotetta (juomat, lisukkeet, jälkiruoat). Aterian tilaustehtävän suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin siitä, huomasivatko he oikean merkinnän omassa koeolosuhteessaan, käyttivätkö he merkintää aterianvalinnoissaan, sekä käsityksistään merkityistä ruokalistatuotteista ja satunnaistetusta merkintäolosuhteesta. Lisäksi osallistujilta kysytään ruokaturvansa tasosta, Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) -ohjelmaan osallistumisesta, hallituksen ruokaa ja ravitsemusta koskevien käytäntöjen tukemisesta, GLP-1-agonistien käytöstä, henkilökohtaisista arvoista, ruokavaliotavoista ja muusta demografisesta tiedosta.
Ensisijainen tulosmittari on verkkomenuilta valittujen aterioiden terveellisyys, mitattuna muokatulla Nutrient Profile Index -ateriapisteellä kaikista tilatuista ruoka-aineista. Toissijaisia tuloksia ovat tilattujen kalorien kokonaismäärä, tilattiinko sokeroitu juoma, sekä ympäristöhaittamerkintöjen viestin vaikuttavuuden käsitys.
Analyysit suoritetaan kokonaisuutena (laskemalla yhteen molempien ravintoloiden ateriavalinnat) ja ravintolakohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Verasight-paneelin jäsen
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta täyttänyt
- Ei asu Yhdysvalloissa
- Suoritti kyselyn alle kolmanneksen kaikkien osallistujien keskimääräisestä suoritusajasta
- Vastaajat, joilla on korkea kieltäytymisprosentti (ohitti tai kieltäytyi yli 50 % kysymyksistä)
- Vastaajat, jotka 'suorittavat' kaikki vähintään 6 kohdetta sisältävät kysymysruudukot sisäisesti epäjohdonmukaisilla vastauksilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control (QR) -tarrat
Musta etiketti, joka sisältää QR -koodin ja valkoisen tekstin, joka lukee "Skannaa täältä", sijoitetaan kaikkiin päävalikkokohteisiin kahdessa ravintolassa.
Selittävä teksti, joka kuvaa tarran merkitystä, näkyy valikon yläosassa.
|
Osallistujat näkevät kaksi pikaruokaravintolavalikoa, jotka on esitetty satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen valikko sisältää pää-, sivu-, jälkiruoka- ja juomatuotteet, ja jokainen valikkokohta näytetään kuvasta, nimestä, hinnasta ja kokonaiskalorista.
Vain pääkohteille ohjaus (QR) -tarrat näytetään kunkin kohteen alla.
Osallistujia kehotetaan valitsemaan vähintään yksi ja enintään 4 valikkokohtaa hypoteettista ateriatilausta varten.
Osallistujien on valittava pääkohta ja valinnaisesti jopa 3 ylimääräistä tuotetta (juomia, sivuja, jälkiruokia).
|
|
Kokeellinen: Vähäisen ympäristöhaitan merkinnät
Vihreään plus-kuvakkeeseen ja tekstiin perustuva tunniste, jossa lukee "MATALA YMPÄRISTÖVAHAINKO" valkoisella tekstillä vihreällä taustalla, sijoitetaan kahdelle ravintolan ruokalistalle pääruokavaihtoehtojen alle, jotka ovat vähemmän haitallisia ympäristölle verrattuna merkitsemättömiin pääruokavaihtoehtoihin. Tämä perustuu viljelysmaan, laidunmaan ja veden käyttöön.
Tunnisteisiin kuuluu valkoinen maapallokuvake suoraan ennen tunnistetekstiä.
Tunnisteen merkitystä selittävä teksti näytetään ruokalistan yläosassa.
|
Osallistujat näkevät kaksi pikaruokaravintolan valikoimaa satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen valikoima sisältää pääruokia, lisukkeita, jälkiruokia ja juomia, ja jokainen valikoiman tuote näytetään kuvan, nimen, hinnan ja kokonaiskalorimäärän kera.
Vain pääruoille, alhaisen ympäristöhaitan merkinnät näytetään osan tuotteiden alla.
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan vähintään 1 ja enintään 4 valikoiman tuotetta hypoteettista ateriatilausta varten.
Osallistujien on valittava pääruoka ja valinnaisesti enintään 3 muuta tuotetta (juomat, lisukkeet, jälkiruoat).
|
|
Kokeellinen: Korkean ympäristövahingon merkinnät
Punainen kuvake-plus-teksti-tunniste, jossa lukee "KORKEA YMPÄRISTÖHAITTA" valkoisella tekstillä punaisella taustalla, sijoitetaan kahden ravintolan valikoimiin pääruokalajien alle, jotka ovat ympäristölle haitallisempia verrattuna leimaamattomiin pääruokalajeihin maankäytön, laidunmaan ja veden käytön perusteella.
Tunnisteisiin kuuluu valkoinen maapallokuvake suoraan ennen tunnistetekstiä.
Tunnisteen merkitystä selittävä teksti näytetään valikon yläosassa.
|
Osallistujat näkevät kaksi pikaruokaravintolan valikkoa, jotka esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen valikko sisältää pääruokia, lisukkeita, jälkiruokia ja juomia, ja jokainen valikkokohde näytetään kuvan, nimen, hinnan ja kokonaiskalorimäärän kera.
Vain pääruoille ympäristölle haitalliset merkit näytetään valittujen kohteiden alapuolella.
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan vähintään 1 ja enintään 4 valikkokohdetta hypoteettista ateriatilausta varten.
Osallistujien tulee valita pääruoka ja valinnaisesti enintään 3 muuta kohdetta (juomat, lisukkeet, jälkiruoat).
|
|
Kokeellinen: Ympäristövahinkojen liikennevalomerkinnät
Liikennevalomerkinnät asetetaan kahden ravintolan valikoimiin kaikkien pääruokalajien alle.
Arvioidun viljelymaan, laidunmaan ja vedenkäytön perusteella jokaiselle ruokalajille määritetään yksi kolmesta kuvake-plus-teksti -merkinnästä tässä järjestelmässä: vähäinen, kohtalainen tai suuri ympäristövaikutus.
Kukin kuuluu: "SUURI YMPÄRISTÖVAURIO" punaisessa merkinnässä, "KOHT. YMPÄRISTÖVAURIO" keltaisessa merkinnässä ja "VÄHÄINEN YMPÄRISTÖVAURIO" vihreässä merkinnässä.
Kaikkien merkintöjen teksti kirjoitetaan valkoisella, ja tekstiä edeltää valkoinen maapallokuvake.
Merkintöjen merkitystä selittävä teksti näytetään valikon yläosassa.
|
Osallistujat näkevät kaksi pikaruokaravintolan ruokalistaa satunnaisessa järjestyksessä.
Kukin ruokalista sisältää pääruokia, lisukkeita, jälkiruokia ja juomia, ja jokainen ruokalistan tuote näytetään tuotekuvan, nimen, hinnan ja kokonaiskalorimäärän kera.
Vain pääruoille näytetään ympäristöhaittojen liikennevalomerkit kunkin tuotteen alla.
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan vähintään 1 ja enintään 4 ruokalistan tuotetta hypoteettista ateriatilausta varten.
Osallistujien on valittava pääruoka ja valinnaisesti enintään 3 muuta tuotetta (juomat, lisukkeet, jälkiruoat).
|
|
Kokeellinen: Ympäristöluokitusmerkinnät
Ympäristöluokitusmerkinnät asetetaan kahden ravintolan valikoimiin kaikkien pääruokalajien alle käyttäen arvioitua viljelysmaan, laidunmaan ja vedenkulutuksen perusteella viidelle kuvake-teksti-merkkistölle, jotka osoittavat tietyn ympäristöluokituksen (A, B, C, D ja F).
Kaikki merkinnät ovat kiinteän mustia valkoisella maapallokuvakkeella, jota seuraa valkoinen teksti "YMPÄRISTÖLUOKITUS".
Jokaisen merkinnän vasemmalla puolella näkyy luokitus, isoilla kirjaimilla ja valkoisella fontilla kiinteänvärisessä laatikossa.
Laatikon väri vastaa kutakin kirjainluokitusta: A = tummanvihreä, B = vaaleanvihreä, C = keltainen, D = oranssi, F = punainen.
Kirjainluokituksen alla näkyy kaikkien mahdollisten luokitusten vaakasuuntainen väriskaala pienemmällä fontilla, jokainen luokitus vastaavan luokitusvärisen pienen kiinteän laatikon päällä.
Selittävä teksti, joka kuvaa merkintöjen merkitystä, näytetään valikon yläosassa.
|
Osallistujat näkevät kaksi pikaruokaravintolan valikkopohjaa satunnaisessa järjestyksessä.
Jokainen valikko sisältää pääruoan, lisukkeen, jälkiruoan ja juoman, ja jokainen valikkokohde näytetään kuvan, nimen, hinnan ja kokonaiskalorimäärän kera.
Vain pääruoille näytetään ympäristöluokitusmerkit kunkin ruoan alapuolella.
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan vähintään 1 ja enintään 4 valikkokohdetta hypoteettista ateriatilausta varten.
Osallistujien on valittava pääruoka ja valinnaisesti enintään 3 muuta kohdetta (juomat, lisukkeet, jälkiruoat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ravintoaineprofiilipistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi valikkojen katsomisen jälkeen
|
Ensisijainen lopputulosmittari on pikaruokavalintojen terveellisyys, mitattuna muokatulla ravintoaineprofiili-indeksillä (NPI).
NPI-pisteet perustuvat Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Ofcomin ravintoaineprofiilimalliin, jota käytetään yksittäisten elintarvikkeiden pisteyttämiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa sen määrittämiseksi, mitä niistä voidaan markkinoida lapsille.
NPI on 0–100 pisteen asteikko elintarvikkeille; pistemäärää ≥64 pidetään terveellisenä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Välittömästi valikkojen katsomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys siitä, että etiketti kiinnitti huomiota
Aikaikkuna: Heti valikon otteen ja merkitsemisen jälkeen kuva
|
Tarkastelun jälkeen osallistujilta kysytään, kuinka paljon osallistuja suostuu tai on eri mieltä seuraavan lausunnon kanssa: "Tämä etiketti tarttuu huomioni".
Vastausvaihtoehdot ovat unipolaarinen 5-pisteinen Likert-asteikko: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän, 5 = paljon.
Korkeampi sijoitus on parempi.
|
Heti valikon otteen ja merkitsemisen jälkeen kuva
|
|
Ravintoaineprofiili-indeksin pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi valikkojen katsomisen jälkeen
|
Pikaruokavaihtoehtojen terveellisyys, mitattuna Ravintoaineprofiili-indeksillä (NPI).
NPI-pisteet perustuvat Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) Ofcomin ravintoaineprofiilimalliin, jota käytetään yksittäisten elintarvikkeiden pisteyttämiseen Isossa-Britanniassa määrittämään, mitä voidaan markkinoida lapsille.
NPI on 0–100 pisteen asteikko elintarvikkeille; pistemäärä >=64 pidetään terveellisenä.
Korkeampi pistemäärä on parempi
|
Välittömästi valikkojen katsomisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka huomaavat tarroja (huomio tarraan)
Aikaikkuna: Välittömästi valikkojen katselun jälkeen
|
Mitattu siten, huomasivatko osallistujat ruokalistoilla olevia merkintöjä kalorimäärien lisäksi.
Tarkka kysymys on: "Huomasitko ruokalistoilla, joita näit, mitään merkintöjä (muiden kuin kalorimäärien) ruokalajien vieressä tai alapuolella?"
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä", "Ei" ja "En tiedä".
|
Välittömästi valikkojen katselun jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka muistavat etiketin tarkoituksen
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Mitattu sen perusteella, huomasivatko osallistujat kalorimerkintöjen lisäksi muut merkinnät ja tunnistivatko he merkintöjen tarkoituksen oikein.
Vastausvaihtoehdot ovat "Sokeri", "Natrium", "QR-koodi", "Ympäristölle haitallinen", "Luomu", "Terveellinen", "Epäterveellinen", "Mikään näistä" ja "En tiedä/ En muista".
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka käyttävät leimaa
Aikaikkuna: Välittömästi valikkojen katselun jälkeen
|
Mitattu siten, huomasivatko osallistujat kalorimerkkien lisäksi muita merkintöjä ja käyttivätkö he näitä merkintöjä valitessaan hypoteettista ruokailutilausta.
Tarkka kysymys on: "Käytitkö näitä näkemäsi merkintöjä päätettäessäsi, mitä tilata?".
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä" ja "Ei".
|
Välittömästi valikkojen katselun jälkeen
|
|
Osallistujan havaittu etiketin uskottavuus
Aikaikkuna: Välittömästi katsottuaan valikkokatkelmaa ja etikettikuvaa
|
Kun osallistujat ovat tarkastelleet kuvia merkitystä ruokalistan osiosta ja suurennettua merkintää, heiltä kysytään, kuinka paljon osallistuja samastuu seuraavaan väittämään: "Tämä merkintä on minusta uskottava". Vastausvaihtoehdot ovat unipolaarinen 5-pisteinen Likert-asteikko: 1=En lainkaan, 2=Hiukan, 3=Jokseenkin, 4=Melko paljon, 5=Erittäin paljon. Korkeampi sijoitus on parempi.
|
Välittömästi katsottuaan valikkokatkelmaa ja etikettikuvaa
|
|
Koettu viestin tehokkuus (PME) kuten arvioi Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) PME-mittaristo
Aikaikkuna: Välittömästi katsottuaan valikon ote ja kuvan kuvateksti
|
Tämä muokattu 4-kohdainen UNC-PME-asteikko mittaa, kuinka paljon ympäristövaikutuksiltaan korkeiden ruoka-aineiden alle sijoitettu etiketti vähensi kulutusta tai herätti huolta tai epämiellyttävyyttä ympäristövaikutuksiltaan korkeiden ruokien kuluttamisesta.
Vastaukset mitattiin 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1=ei lainkaan - 5=erittäin paljon, ja korkeammat pisteet tulkittiin paremmiksi.
Kysymysten edellä osallistujat näkevät ruokalistan otteen, johon on kohdistettu määrätty etiketti ja kehote, sekä Likert-asteikon.
|
Välittömästi katsottuaan valikon ote ja kuvan kuvateksti
|
|
Koko ateriatilauksen kokonaishinta
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Mitattu osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kumulatiivisen kokonaishinnan (USD) mukaan per ravintola, perustuen kyselymenujen näkyviin hintoihin.
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Naudanlihavalinta
Aikaikkuna: Välittömästi ruokalistoja tarkastettaessa
|
Mitattu dikotomisena muuttujana (kyllä/ei), joka ilmaisee, sisältävätkö osallistujien hypoteettiset ateriatilaukset nautaa sisältävän tuotteen.
|
Välittömästi ruokalistoja tarkastettaessa
|
|
Valittu kokonaisenergia
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien tarkastelun jälkeen
|
Osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kokonaiskalorimäärä, joka lasketaan kaikkien valittujen ruokalajien kalorien summana.
Korkeammat arvot osoittavat valittujen kalorien suurempaa määrää.
|
Välittömästi valikoimien tarkastelun jälkeen
|
|
Valittu kokonaismettyrasvahappomäärä
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kokonaismäärä tyydyttynyttä rasvaa, laskettuna valittujen ruokalajien tyydyttyneen rasvan (grammoina) summana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyydyttynyttä rasvaa valittuna.
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Kokonaissokerivalinta
Aikaikkuna: Heti kun katsot valikkoja
|
Osallistujien kuvitteellisten ateriatilausten kokonaissokerimäärä, laskettuna kaikkien valittujen ruokalajien sokerimäärien (grammoina) summana.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän valittua sokeria. |
Heti kun katsot valikkoja
|
|
Valittu kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kokonaisproteiinimäärä, laskettuna kaikkien valittujen ruokalajien proteiinien (grammoina) summana.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän valittua proteiinia.
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Valittu kuitu yhteensä
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kokonaiskuitu määrä, laskettuna kaikkien valittujen ruokalajien kuitujen (grammoina) summana.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän kuitua valittuna.
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Valittu kokonaissuola
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
Osallistujien hypoteettisten ateriatilausten kokonaismäärä natriumia, joka on laskettu valittujen ruokalajien natriumin (milligrammoina) summana.
Suuremmat arvot osoittavat valittua enemmän natriumia.
|
Välittömästi valikoimien katsomisen jälkeen
|
|
Sokerilla makeutettu juoma valittu
Aikaikkuna: Välittömästi valikoimien tarkastelun jälkeen
|
Mitattu dikotomisena muuttujana (kyllä/ei), joka osoittaa, sisältävätkö osallistujien hypoteettiset ruokatilaukset sokerilla makeutettua juomaa.
|
Välittömästi valikoimien tarkastelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Wolfson, PhD MPP, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00035394-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .