- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541950
Rovnováha a síla dýchacích svalů u zdravých dospělých
Existuje vztah mezi rovnováhou a silou dýchacích svalů u zdravých jedinců?
Studie si klade za cíl zkoumat akutní účinky cvičení rovnováhy na výkon rovnováhy u zdravých jedinců. Studie bude provedena se zdravými muži a ženami ve věku 18–25 let.
Výzkum je experimentální studií s jednoduše zaslepeným designem předtestu/potestu. Nejprve bude rovnováha účastníků hodnocena pomocí testu stoje na jedné noze. Poté bude aplikován krátký program cvičení rovnováhy trvající 8–10 minut. Cvičení zahrnují stoj na jedné noze, rovnováhu se zavřenýma očima a trénink na nestabilním povrchu. Po cvičení bude stejný test opakován pro vyhodnocení změn. Vnímaná námaha bude měřena pomocí modifikované Borgovy škály.
Shromážděná data budou analyzována pomocí softwaru SPSS. Očekává se, že výsledky přispějí ke zlepšení rovnováhy, výkonu a snížení rizika zranění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Pehlivan
- Telefonní číslo: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abolfazl Jalali
- Telefonní číslo: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turecko (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonní číslo: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Věk mezi 18-30 lety
- Dobrovolná účast
Kritéria pro vyloučení:
- Onemocnění dýchacího systému
- Historie neurologických poruch
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nedávná respirační infekce (poslední 3 měsíce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s nízkou funkční kapacitou
Účastníci klasifikovaní jako osoby s nízkou funkční kapacitou podle předem stanovených kritérií hodnocení funkční kapacity podstoupí hodnocení výkonu rovnováhy, síly dýchacích svalů, plicních funkcí, vitálních funkcí a vytrvalosti středu těla v rámci jediného sezení.
|
Tato observační studie vyhodnocuje vztah mezi silou dýchacích svalů a rovnováhou u zdravých jedinců za použití spirometrie, testů MIP/MEP, testů vytrvalosti středu těla a Y Balance Testu.
|
|
Skupina se střední funkční kapacitou
Účastníci klasifikovaní jako osoby s mírnou funkční kapacitou podle předem stanovených kritérií hodnocení funkční kapacity podstoupí v rámci jednoho sezení hodnocení výkonu rovnováhy, síly dýchacích svalů, plicních funkcí, vitálních funkcí a vytrvalosti středu těla.
|
Tato observační studie vyhodnocuje vztah mezi silou dýchacích svalů a rovnováhou u zdravých jedinců za použití spirometrie, testů MIP/MEP, testů vytrvalosti středu těla a Y Balance Testu.
|
|
Skupina s vysokou funkční kapacitou
Účastníci klasifikovaní jako osoby s vysokou funkční kapacitou podle předem stanovených kritérií hodnocení funkční kapacity podstoupí v rámci jednorázového vyšetření hodnocení rovnovážného výkonu, síly dýchacích svalů, plicních funkcí, vitálních funkcí a vytrvalosti středu těla.
|
Tato observační studie vyhodnocuje vztah mezi silou dýchacích svalů a rovnováhou u zdravých jedinců za použití spirometrie, testů MIP/MEP, testů vytrvalosti středu těla a Y Balance Testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonnost v testu Y-Balance
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Měřeno pomocí Y-Balance Testu (anterior, posteromediální, posterolaterální směry) Y Balance Test Je to jednoduchý a efektivní test používaný k hodnocení dynamické rovnováhy.
Účastník je požádán, aby stál na jedné noze a dosáhl co nejdále ve třech směrech (anterior, posterolaterální a posteromediální) s nepodpůrnou nohou.
Test se provádí v následujícím pořadí: anterior pravý, anterior levý, posteromediální pravý, posteromediální levý, posterolaterální pravý a posterolaterální levý.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Jednotné hodnocení na začátku
|
Maximální inspirační tlak (MIP) je měřítkem síly inspiračních svalů a představuje negativní tlak vygenerovaný, když jedinec vdechne co nejintenzivněji po úplném výdechu.
|
Jednotné hodnocení na začátku
|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: Jediné posouzení na počátku
|
Měří sílu výdechových svalů a představuje pozitivní tlak generovaný při silném výdechu po hlubokém nádechu.
Hodnotí se pomocí tlakoměru úst (MPM) vsedě s nosním klipem, přičemž se bere v úvahu nejlepší ze tří pokusů.
|
Jediné posouzení na počátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test prkna
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Test prkna hodnotí vytrvalost hlubokých svalů trupu (příčný sval břišní, sval mnohotrhavý); osoba udržuje polohu vleže na břiše s oporou o lokty a špičky nohou, přičemž tělo drží v přímé linii, a zaznamenává se doba, po kterou lze tuto polohu udržet.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
|
Úroveň dušnosti
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku
|
Měřeno pomocí Modifikované Borgovy stupnice. Jedná se o stupnici běžně používanou k posouzení závažnosti námahové a klidové dušnosti.
Skládá se z deseti úrovní, které definují intenzitu dušnosti.
Jasný popis závažnosti dušnosti v Modifikované Borgově stupnici usnadňuje její použití pacienty.
|
Jediné hodnocení na začátku
|
|
Test bočního mostu (side bridge)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Test Laterálního Mostu měří vytrvalost šikmých a bočních stabilizačních svalů trupu; jedinec zvedá tělo v boční poloze na lokti a na boku chodidla, udržuje je v přímé linii, a zaznamenává se doba, po kterou lze polohu udržet.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
|
Test sed-leh
Časové okno: Jednorázové hodnocení při vstupu
|
Test sed-leh hodnotí vytrvalost břišních flexorů; jedinec leží na zádech s pokrčenými koleny, zvedá trup do sedu a výkon se měří počtem opakování nebo v rámci stanoveného času.
|
Jednorázové hodnocení při vstupu
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Jediné hodnocení na počátku studie
|
Srdeční frekvence je počet úderů za minutu, normálně 60-100 v klidu u dospělých.
Bude měřena pomocí pulzního oxymetru.
|
Jediné hodnocení na počátku studie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Jedno hodnocení na začátku studie
|
"Krevní tlak je síla, kterou krev působí na stěny tepen, s normální hodnotou 120/80 mmHg.
Bude měřen pomocí tlakoměru na zápěstí Omron RS1.
Bude hodnocen systolický a diastolický tlak."
|
Jedno hodnocení na začátku studie
|
|
Saturace kyslíkem
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
SaO₂ představuje hladinu kyslíku v krvi, u zdravých jedinců normálně 95–100 %. Bude měřena pomocí pulzního oxymetru. Všechny parametry budou hodnoceny před a po testech. |
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .