- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541950
Equilibrio e Forza dei Muscoli Respiratori negli Adulti Sani
Esiste una relazione tra equilibrio e forza dei muscoli respiratori in individui sani?
Lo studio mira a esaminare gli effetti acuti degli esercizi di equilibrio sulla performance di equilibrio in individui sani. Sarà condotto con maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 25 anni.
La ricerca è uno studio sperimentale con un disegno pre-test/post-test in singolo cieco. Inizialmente, l'equilibrio dei partecipanti sarà valutato utilizzando il Single Leg Stance Test. Quindi, sarà applicato un breve programma di esercizi di equilibrio della durata di 8-10 minuti. Gli esercizi includono la posizione su una gamba sola, l'equilibrio ad occhi chiusi e l'allenamento su superfici instabili. Dopo l'esercizio, lo stesso test sarà ripetuto per valutare i cambiamenti. Lo sforzo percepito sarà misurato utilizzando la Scala di Borg Modificata.
I dati raccolti saranno analizzati utilizzando il software SPSS. I risultati dovrebbero contribuire a migliorare l'equilibrio, la performance e a ridurre il rischio di infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra Pehlivan
- Numero di telefono: +90 216 777 96 00
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abolfazl Jalali
- Numero di telefono: +90 216 777 96 00
- Email: iamabolfazljalali@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turchia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contatto:
- Esra Pehlivan
- Numero di telefono: 02164189616
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sani
- Età compresa tra 18-30 anni
- Partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Malattie dell'apparato respiratorio
- Storia di disturbi neurologici
- Malattie cardiovascolari
- Infezioni respiratorie recenti (ultimi 3 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo con Bassa Capacità Funzionale
I partecipanti classificati come aventi una bassa capacità funzionale secondo i criteri di valutazione della capacità funzionale predefiniti saranno sottoposti a valutazione delle prestazioni di equilibrio, della forza dei muscoli respiratori, della funzione polmonare, dei segni vitali e della resistenza del core in una valutazione in sessione singola.
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Questo studio osservazionale valuta la relazione tra la forza dei muscoli respiratori e l'equilibrio in individui sani utilizzando spirometria, MIP/MEP, test di resistenza del core e il test di equilibrio Y.
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Gruppo a Capacità Funzionale Moderata
I partecipanti classificati come aventi capacità funzionale moderata secondo i criteri di valutazione della capacità funzionale predefiniti saranno sottoposti a valutazione delle prestazioni di equilibrio, della forza muscolare respiratoria, della funzione polmonare, dei segni vitali e della resistenza del core in una sessione di valutazione unica.
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Questo studio osservazionale valuta la relazione tra la forza dei muscoli respiratori e l'equilibrio in individui sani utilizzando spirometria, MIP/MEP, test di resistenza del core e il test di equilibrio Y.
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Gruppo ad Alta Capacità Funzionale
I partecipanti classificati con un'elevata capacità funzionale secondo i criteri di valutazione della capacità funzionale prestabiliti saranno sottoposti a valutazione delle prestazioni di equilibrio, della forza muscolare respiratoria, della funzione polmonare, dei segni vitali e della resistenza del core in una sessione di valutazione singola.
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Questo studio osservazionale valuta la relazione tra la forza dei muscoli respiratori e l'equilibrio in individui sani utilizzando spirometria, MIP/MEP, test di resistenza del core e il test di equilibrio Y.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance del Test Y-Balance
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Misurato utilizzando il Test di Bilanciamento Y (direzioni anteriore, posteromediale, posterolaterale) Y Balance Test. È un test semplice ed efficace utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Il partecipante è invitato a stare in piedi su una gamba e a raggiungere il più lontano possibile in tre direzioni (anteriore, posterolaterale e posteromediale) con la gamba non di appoggio.
Il test viene eseguito nel seguente ordine: anteriore destra, anteriore sinistra, posteromediale destra, posteromediale sinistra, posterolaterale destra e posterolaterale sinistra.
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Valutazione singola al basale
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Pressione Inspiratoria Massima
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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La pressione inspiratoria massima (MIP) è una misura della forza dei muscoli inspiratori e rappresenta la pressione negativa generata quando un individuo inspira con la massima forza possibile dopo un'espirazione completa.
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Valutazione singola al basale
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Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Misura la forza dei muscoli espiratori ed è la pressione positiva generata durante un'espirazione forzata dopo un respiro profondo.
Viene valutata utilizzando un misuratore di pressione orale (MPM) in posizione seduta con una clip nasale, prendendo il migliore di almeno tre prove.
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Valutazione singola al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test della tavola
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Il test della plank valuta la resistenza dei muscoli profondi del core (trasverso dell'addome, multifido); l'individuo mantiene una posizione prona appoggiato sui gomiti e sulle punte dei piedi, mantenendo il corpo in linea retta, e viene registrata la durata per cui la posizione può essere mantenuta.
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Valutazione singola al basale
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Livello di Dispnea
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Misurato utilizzando la Scala di Borg Modificata. È una scala comunemente usata per valutare la gravità della dispnea da sforzo e a riposo.
Consiste di dieci livelli che definiscono l'intensità della dispnea.
La chiara descrizione della gravità della dispnea nella Scala di Borg Modificata la rende più facile da usare per i pazienti.
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Valutazione singola al basale
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Il test del ponte laterale (side bridge)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Il Lateral Bridge Test misura la resistenza dei muscoli obliqui e stabilizzatori laterali del tronco; l'individuo solleva il corpo in posizione laterale appoggiandosi sul gomito e sul lato del piede, mantenendolo in linea retta, e viene registrata la durata per cui la posizione può essere mantenuta.
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Valutazione singola al basale
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Il test dei sit-up
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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Il test dei sit-up valuta la resistenza dei muscoli flessori addominali; l'individuo si sdraia supino con le ginocchia piegate, solleva il tronco fino a una posizione seduta e la prestazione viene misurata dal numero di ripetizioni o entro un tempo stabilito.
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Valutazione singola al basale
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Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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La frequenza cardiaca è il numero di battiti al minuto, normalmente 60-100 a riposo negli adulti.
Verrà misurata utilizzando un pulsossimetro.
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Valutazione singola al basale
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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La pressione sanguigna è la forza esercitata dal sangue sulle pareti arteriose, con un valore normale di 120/80 mmHg.
Verrà misurata utilizzando un monitor per pressione sanguigna da polso Omron RS1.
Verranno valutate le pressioni sistolica e diastolica.
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Valutazione singola al basale
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Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
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La SaO₂ rappresenta il livello di ossigeno nel sangue, normalmente compreso tra 95-100% in individui sani. Sarà misurata utilizzando un pulsossimetro. Tutti i parametri saranno valutati prima e dopo i test. |
Valutazione singola al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balance&Respiratory Muscles_1
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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