- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07541950
Équilibre & Force des Muscles Respiratoires chez les Adultes en Bonne Santé
Existe-t-il un lien entre l'équilibre et la force des muscles respiratoires chez les individus en bonne santé ?
L'étude vise à examiner les effets aigus des exercices d'équilibre sur la performance d'équilibre chez les individus en bonne santé. Elle sera menée avec des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans.
La recherche est une étude expérimentale avec un design pré-test/post-test en simple aveugle. Initialement, l'équilibre des participants sera évalué à l'aide du test de la posture unipodale. Ensuite, un programme court d'exercices d'équilibre d'une durée de 8 à 10 minutes sera appliqué. Les exercices comprennent la posture unipodale, l'équilibre les yeux fermés et l'entraînement sur surface instable. Après l'exercice, le même test sera répété pour évaluer les changements. L'effort perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de Borg modifiée.
Les données collectées seront analysées à l'aide du logiciel SPSS. Les résultats devraient contribuer à améliorer l'équilibre, la performance et à réduire le risque de blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan
- Numéro de téléphone: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abolfazl Jalali
- Numéro de téléphone: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Contact:
- Esra Pehlivan
- Numéro de téléphone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé
- Âgés de 18 à 30 ans
- Participation volontaire
Critères d'exclusion :
- Maladie du système respiratoire
- Antécédents de troubles neurologiques
- Maladie cardiovasculaire
- Infection respiratoire récente (3 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à faible capacité fonctionnelle
Les participants classés comme ayant une faible capacité fonctionnelle selon les critères d'évaluation de la capacité fonctionnelle prédéfinis subiront une évaluation de la performance de l'équilibre, de la force des muscles respiratoires, de la fonction pulmonaire, des signes vitaux et de l'endurance du tronc lors d'une évaluation en une seule session.
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Cette étude observationnelle évalue la relation entre la force des muscles respiratoires et l'équilibre chez des individus en bonne santé en utilisant la spirométrie, les tests MIP/MEP, les tests d'endurance du tronc et le Y Balance Test.
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Groupe de capacité fonctionnelle modérée
Les participants classés comme ayant une capacité fonctionnelle modérée selon les critères d'évaluation de la capacité fonctionnelle prédéfinis subiront une évaluation de la performance de l'équilibre, de la force des muscles respiratoires, de la fonction pulmonaire, des signes vitaux et de l'endurance du tronc lors d'une évaluation en une seule session.
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Cette étude observationnelle évalue la relation entre la force des muscles respiratoires et l'équilibre chez des individus en bonne santé en utilisant la spirométrie, les tests MIP/MEP, les tests d'endurance du tronc et le Y Balance Test.
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Groupe à capacité fonctionnelle élevée
Les participants classés comme ayant une capacité fonctionnelle élevée selon les critères d'évaluation de la capacité fonctionnelle prédéfinis subiront une évaluation des performances d'équilibre, de la force des muscles respiratoires, de la fonction pulmonaire, des signes vitaux et de l'endurance du tronc lors d'une évaluation en une seule session.
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Cette étude observationnelle évalue la relation entre la force des muscles respiratoires et l'équilibre chez des individus en bonne santé en utilisant la spirométrie, les tests MIP/MEP, les tests d'endurance du tronc et le Y Balance Test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance du Test Y-Balance
Délai: Évaluation unique au départ
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Mesuré à l'aide du test d'équilibre en Y (directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale). Le test d'équilibre en Y est un test simple et efficace utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Le participant est invité à se tenir sur une jambe et à atteindre le plus loin possible dans trois directions (antérieure, postérolatérale et postéromédiale) avec la jambe non d'appui.
Le test est effectué dans l'ordre suivant : antérieure droite, antérieure gauche, postéromédiale droite, postéromédiale gauche, postérolatérale droite et postérolatérale gauche.
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Évaluation unique au départ
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Pression Inspiratoire Maximale
Délai: Évaluation unique au départ
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La pression inspiratoire maximale (PIM) est une mesure de la force des muscles inspiratoires et représente la pression négative générée lorsqu'un individu inspire aussi fortement que possible après une expiration complète.
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Évaluation unique au départ
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Pression expiratoire maximale
Délai: Évaluation unique au départ
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Mesure la force des muscles expiratoires et correspond à la pression positive générée lors d'une expiration forcée après une inspiration profonde.
Elle est évaluée à l'aide d'un manomètre de pression buccale (MPM) en position assise avec un pince-nez, en prenant la meilleure valeur d'au moins trois essais.
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Évaluation unique au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de la planche
Délai: Évaluation unique au départ
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Le test de la planche évalue l'endurance des muscles profonds du tronc (transversus abdominis, multifidus) ; la personne maintient une position couchée sur le ventre en s'appuyant sur les coudes et les orteils, en gardant le corps aligné, et la durée pendant laquelle la position peut être maintenue est enregistrée.
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Évaluation unique au départ
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Niveau de dyspnée
Délai: Évaluation unique au départ
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Borg modifiée. Il s'agit d'une échelle couramment utilisée pour évaluer la gravité de la dyspnée à l'effort et au repos.
Elle se compose de dix niveaux qui définissent l'intensité de la dyspnée. La description claire de la gravité de la dyspnée dans l'échelle de Borg modifiée la rend plus facile à utiliser pour les patients. |
Évaluation unique au départ
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Le test du pont latéral (pont latéral)
Délai: Évaluation unique au départ
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Le test du pont latéral mesure l'endurance des muscles stabilisateurs obliques et latéraux du tronc ; l'individu soulève le corps en position latérale soutenu par le coude et le côté du pied, en le maintenant en ligne droite, et la durée pendant laquelle la position peut être maintenue est enregistrée.
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Évaluation unique au départ
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Le test de redressements assis
Délai: Évaluation unique au départ
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Le test de redressement assis évalue l'endurance des muscles fléchisseurs abdominaux ; la personne est allongée sur le dos avec les genoux pliés, soulève le tronc jusqu'à la position assise, et la performance est mesurée par le nombre de répétitions ou dans un temps imparti.
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Évaluation unique au départ
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Fréquence cardiaque
Délai: Évaluation unique au départ
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La fréquence cardiaque est le nombre de battements par minute, normalement de 60 à 100 au repos chez les adultes.
Elle sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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Évaluation unique au départ
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Tension artérielle
Délai: Évaluation unique au début de l'étude
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La pression artérielle est la force exercée par le sang sur les parois artérielles, avec une valeur normale de 120/80 mmHg.
Elle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre au poignet Omron RS1.
Les pressions systolique et diastolique seront évaluées.
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Évaluation unique au début de l'étude
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Saturation en oxygène
Délai: Évaluation unique au départ
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SaO₂ représente le niveau d'oxygène dans le sang, normalement 95-100% chez les individus en bonne santé. Il sera mesuré à l'aide d'un oxymètre de pouls. Tous les paramètres seront évalués avant et après les tests. |
Évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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