- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541950
Balanse og pustemuskelstyrke hos friske voksne
Finnes det en sammenheng mellom balanse og pustemuskelstyrke hos friske individer?
Studien har som mål å undersøke de akutte effektene av balanseøvelser på balanseytelse hos friske individer. Den vil bli gjennomført med friske menn og kvinner i alderen 18-25 år.
Forskningen er en eksperimentell studie med et enkeltblindet pre-test/post-test design. Først vil deltakernes balanse bli vurdert ved hjelp av Single Leg Stance Test. Deretter vil et kort balanseøvelsesprogram som varer 8-10 minutter bli gjennomført. Øvelsene inkluderer enbent stå, balanse med lukkede øyne og trening på ustabil overflate. Etter øvelsene vil samme test bli gjentatt for å evaluere endringer. Opplevd anstrengelse vil bli målt ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen.
De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvaren. Resultatene forventes å bidra til å forbedre balanse, ytelse og redusere skaderisiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abolfazl Jalali
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-post: iamabolfazljalali@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Alder mellom 18–30 år
- Frivillig deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Sykdom i luftveissystemet
- Tidligere nevrologiske lidelser
- Hjerte- og karsykdom
- Nylig luftveisinfeksjon (siste 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med lav funksjonskapasitet
Deltakere som er klassifisert som lav funksjonskapasitet i henhold til de forhåndsdefinerte funksjonskapasitetsvurderingskriteriene, vil gjennomgå evaluering av balanseytelse, pustemuskelstyrke, lungefunksjon, vitale tegn og kjerneutholdenhet i en enkelt økts vurdering.
|
Denne observasjonsstudien evaluerer forholdet mellom pustemuskelstyrke og balanse hos friske individer ved bruk av spirometri, MIP/MEP, kjernemuskelutholdenhetstester og Y-balansetesten.
|
|
Moderat Funksjonskapasitetsgruppe
Deltakere som er klassifisert som å ha moderat funksjonskapasitet i henhold til de forhåndsdefinerte funksjonskapasitetsvurderingskriteriene, vil gjennomgå evaluering av balanseprestasjon, pustemuskelstyrke, lungefunksjon, vitale tegn og kjerneutholdenhet i en enkeltøktsvurdering.
|
Denne observasjonsstudien evaluerer forholdet mellom pustemuskelstyrke og balanse hos friske individer ved bruk av spirometri, MIP/MEP, kjernemuskelutholdenhetstester og Y-balansetesten.
|
|
Høy Funksjonell Kapasitetsgruppe
Deltakere klassifisert som å ha høy funksjonell kapasitet i henhold til de forhåndsdefinerte kriteriene for vurdering av funksjonell kapasitet vil gjennomgå evaluering av balanseytelse, styrke i pustemuskulaturen, lungefunksjon, vitale tegn og kjernemuskulatur utholdenhet i en enkelt sesjonsvurdering.
|
Denne observasjonsstudien evaluerer forholdet mellom pustemuskelstyrke og balanse hos friske individer ved bruk av spirometri, MIP/MEP, kjernemuskelutholdenhetstester og Y-balansetesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Ytelse
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Målt ved bruk av Y-Balance Test (anterior, posteromedial, posterolateral retninger) Y Balance Test Det er en enkel og effektiv test som brukes til å evaluere dynamisk balanse.
Deltakeren blir bedt om å stå på ett ben og rekke så langt som mulig i tre retninger (anterior, posterolateral og posteromedial) med det andre benet.
Testen utføres i følgende rekkefølge: anterior høyre, anterior venstre, posteromedial høyre, posteromedial venstre, posterolateral høyre og posterolateral venstre.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Maksimalt inspiratorisk trykk
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) er et mål på styrken til de inspiratoriske musklene og representerer det negative trykket som genereres når en person inhalerer så kraftig som mulig etter en full utånding.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Maksimal ekspiratorisk trykk
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Måler styrken til ekspiratoriske muskler og er det positive trykket som genereres under kraftig utpust etter et dyp pust.
Det vurderes ved hjelp av en munn-trykkmåler (MPM) i sittende stilling med neseklemme, der det beste av minst tre forsøk tas.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planken-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Planken testen evaluerer utholdenheten til de dype kjernemusklene (transversus abdominis, multifidus); personen opprettholder en liggende stilling støttet på albuene og tærne, holder kroppen i en rett linje, og varigheten stillingen kan opprettholdes i blir registrert.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Dyspnenivå
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Målt ved hjelp av Modifisert Borg-skala. Det er en skala som vanligvis brukes for å vurdere alvorlighetsgraden av anstrengelses- og hviledyspné.
Den består av ti nivåer som definerer intensiteten av dyspnén.
Den klare beskrivelsen av dyspnés alvorlighetsgrad i Modifisert Borg-skala gjør den lettere å bruke for pasienter.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Den laterale broen (sidebro) testen
Tidsramme: Enkeltvurdering ved utgangspunktet
|
Lateral Bridge Test måler utholdenheten til de skrå og laterale stabiliserende musklene i overkroppen; personen løfter kroppen i en sideliggende stilling støttet på albuen og siden av foten, holder den i en rett linje, og varigheten stillingen kan opprettholdes i blir registrert.
|
Enkeltvurdering ved utgangspunktet
|
|
Sit-up-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Sit-up-testen vurderer utholdenheten til de buede mage musklene; personen ligger på ryggen med bøyde knær, løfter overkroppen til en sittende stilling, og ytelsen måles ved antall repetisjoner eller innenfor en fastsatt tidsperiode.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Hjertefrekvens er antall hjerteslag per minutt, normalt 60-100 i hvile hos voksne.
Den vil bli målt ved hjelp av en pulsoximeter.
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: En enkelt vurdering ved baseline
|
Blodtrykket er kraften som blodet utøver på arterieveggene, med en normalverdi på 120/80 mmHg.
Det vil bli målt ved hjelp av en Omron RS1 håndleddsblodtrykksmåler.
Systolisk og diastolisk trykk vil bli vurdert.
|
En enkelt vurdering ved baseline
|
|
Oksygenmetningsgrad
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
SaO₂ representerer oksygennivået i blodet, normalt 95-100 % hos friske personer. Det vil bli målt med en pulsoksymeter. Alle parametere vil bli vurdert før og etter testene. |
Enkeltvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .