- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541950
Tasapaino ja Hengityslihasten Voima Terveillä Aikuisilla
Onko terveillä henkilöillä yhteyttä tasapainon ja hengityslihasten voiman välillä?
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella tasapainoharjoitusten akuutteja vaikutuksia terveiden henkilöiden tasapainosaatioon. Tutkimus toteutetaan 18–25-vuotiailla terveillä miehillä ja naisilla.
Tutkimus on kokeellinen tutkimus yksisokealla ennakkotestin/jälkitestin suunnittelulla. Aluksi osallistujien tasapaino arvioidaan yksijalkaseisontatestillä. Sitten sovelletaan lyhyttä 8–10 minuuttia kestävää tasapainoharjoitusohjelmaa. Harjoituksiin kuuluvat yksijalkaseisonta, suljettusilmäinen tasapainoharjoittelu ja epävakaan pinnan harjoittelu. Harjoituksen jälkeen sama testi toistetaan muutosten arvioimiseksi. Koettua rasitusta mitataan muokatulla Borgin asteikolla.
Kerättyjä tietoja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. Odotetaan, että tulokset edistävät tasapainon, suorituskyvyn parantamista ja vammariskin vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +90 216 777 96 00
- Sähköposti: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abolfazl Jalali
- Puhelinnumero: +90 216 777 96 00
- Sähköposti: iamabolfazljalali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: 02164189616
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Ikä 18-30 vuotta
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten sairaus
- Neurologisten häiriöiden historia
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Äskettäinen hengitystieinfektio (viimeiset 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alhaisen toimintakapasiteetin ryhmä
Osallistujat, jotka luokitellaan alhaisen toimintakapasiteetin omaaviksi ennalta määritettyjen toimintakapasiteetin arviointikriteerien perusteella, käyvät läpi tasapainon suorituskyvyn, hengityslihasten voiman, keuhkotoiminnan, elintoimintojen ja lihaskestävyyden arvioinnin yhdessä istunnossa.
|
Tämä havainnointitutkimus arvioi hengityslihasten voiman ja tasapainon välistä suhdetta terveillä henkilöillä käyttämällä spirometriaa, MIP/MEP-testejä, lihaskestävyystestejä ja Y Balance -testiä.
|
|
Keskitasoisen toimintakyvyn ryhmä
Osallistujat, jotka luokitellaan kohtalaiseen toimintakykyyn ennalta määritettyjen toimintakyvyn arviointikriteerien mukaisesti, suorittavat tasapainon suorituskyvyn, hengityslihasten voiman, keuhkotoiminnan, elintoimintojen sekä vartalon lihaskestävyyden arvioinnin yhdessä istunnossa.
|
Tämä havainnointitutkimus arvioi hengityslihasten voiman ja tasapainon välistä suhdetta terveillä henkilöillä käyttämällä spirometriaa, MIP/MEP-testejä, lihaskestävyystestejä ja Y Balance -testiä.
|
|
Korkean Toimintakyvyn Ryhmä
Osallistujat, jotka luokitellaan korkean toimintakyvyn omaaviksi ennalta määriteltyjen toimintakykyarviointikriteerien mukaisesti, käyvät läpi tasapainon suorituskyvyn, hengityslihasten voiman, keuhkotoiminnon, elintoimintojen ja lihaskestävyyden arvioinnin yhdessä istunnossa.
|
Tämä havainnointitutkimus arvioi hengityslihasten voiman ja tasapainon välistä suhdetta terveillä henkilöillä käyttämällä spirometriaa, MIP/MEP-testejä, lihaskestävyystestejä ja Y Balance -testiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-Balance-testin suorituskyky
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Mitattu Y-Balance Testillä (anterior, posteromedial, posterolateral suunnat) Y Balance Test on yksinkertainen ja tehokas testi, jolla arvioidaan dynaamista tasapainoa.
Osallistujan pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja saavuttamaan mahdollisimman pitkälle kolmessa suunnassa (anterior, posterolateral ja posteromedial) seisomaan käyttämättömällä jalalla.
Testi suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: anterior oikea, anterior vasen, posteromedial oikea, posteromedial vasen, posterolateral oikea ja posterolateral vasen.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP) on inspiraatiohihasten voiman mitta ja edustaa negatiivista painetta, joka syntyy, kun henkilö hengittää niin voimakkaasti kuin mahdollista täyden uloshengityksen jälkeen.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötasolla
|
Mittaa ekspiraatoristen lihasten voimakkuutta ja on positiivinen paine, joka syntyy voimakkaan uloshengityksen aikana syvän hengityksen jälkeen.
Se arvioidaan käyttämällä suupainemittaria (MPM) istuma-asennossa nenäklipsillä, ottamalla parhain vähintään kolmesta yrityksestä.
|
Yksittäinen arviointi lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laattatestaus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötasolla
|
Plank-testi arvioi syvien vatsalihasten (transversus abdominis, multifidus) kestävyyttä; henkilö ylläpitää makuuasentoa nojaten kyynärpäihin ja varpaisiin pitäen kehon suorassa linjassa, ja kyseisen asennon ylläpitämisen kesto tallennetaan.
|
Yksittäinen arviointi lähtötasolla
|
|
Dyspneataso
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Mitattu Modified Borg -asteikolla Se on asteikko, jota käytetään yleisesti arvioimaan rasituksen ja lepon aikaisen dyspnean vakavuutta.
Se koostuu kymmenestä tasosta, jotka määrittelevät dyspnean voimakkuuden.
Selkeä dyspnean vakavuuden kuvaus Modified Borg -asteikolla helpottaa sen käyttöä potilaille.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Lateraalinen silta (sivusilta) -testi
Aikaikkuna: Yksi arviointi perustasolla
|
Lateral Bridge Test mittaa vinojen ja sivuttaisten vartalon stabilointilihasten kestävyyttä; henkilö nostaa vartalonsa kylkiasennossa kyynärpään ja jalan sivuun nojaten, pitäen sen suorassa linjassa, ja kyseisen asennon ylläpitokesto kirjataan.
|
Yksi arviointi perustasolla
|
|
Kävelytesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi peruslinjalla
|
Istumaannousutesti arvioi vatsalihasten kestävyyttä; henkilö makaa selällään polvet koukussa, nostaa vartalon istuma-asentoon, ja suoritusta mitataan toistojen lukumäärällä tai tietyn ajan sisällä.
|
Yksittäinen arviointi peruslinjalla
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötasolla
|
Syketaajuus on sydämenlyöntien määrä minuutissa, yleensä 60–100 levossa aikuisilla.
Se mitataan pulssioksimetrillä.
|
Yksi arviointi lähtötasolla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
<string>Verenpaine on veren valtimon seinämiin kohdistama voima, jonka normaaliarvo on 120/80 mmHg.
Se mitataan Omron RS1 -ranneverenpainemittarilla. Systolinen ja diastolinen paine arvioidaan.</string> |
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
SaO₂ edustaa veren happitasoa, normaalisti 95–100 % terveillä henkilöillä. Se mitataan pulssioksimetrillä. Kaikki parametrit arvioidaan ennen ja jälkeen testien. |
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balance&Respiratory Muscles_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .