- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07541950
Balans & Ademhalingsspierkracht bij Gezonde Volwassenen
Is er een relatie tussen balans en ademhalingsspierkracht bij gezonde personen?
Het onderzoek heeft tot doel de acute effecten van evenwichtsoefeningen op de balansprestatie bij gezonde personen te onderzoeken. Het zal worden uitgevoerd met gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-25 jaar.
Het onderzoek is een experimentele studie met een enkelblind pre-test/post-test ontwerp. Aanvankelijk wordt de balans van de deelnemers beoordeeld met behulp van de Single Leg Stance Test. Vervolgens wordt een kort evenwichtsoefenprogramma van 8-10 minuten toegepast. De oefeningen omvatten eenbenige stand, evenwicht met gesloten ogen en training op onstabiele ondergrond. Na de oefening wordt dezelfde test herhaald om veranderingen te evalueren. De ervaren inspanning wordt gemeten met behulp van de Modified Borg Scale.
De verzamelde gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software. Van de resultaten wordt verwacht dat ze bijdragen aan het verbeteren van het evenwicht, de prestatie en het verminderen van het blessurerisico.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Pehlivan
- Telefoonnummer: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Abolfazl Jalali
- Telefoonnummer: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkije (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contact:
- Esra Pehlivan
- Telefoonnummer: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen
- Leeftijd tussen 18-30 jaar
- Vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het ademhalingssysteem
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
- Hart- en vaatziekten
- Recente luchtweginfectie (afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met lage functionele capaciteit
Deelnemers die volgens de vooraf bepaalde functionele capaciteitbeoordelingscriteria zijn geclassificeerd als een lage functionele capaciteit, zullen in een enkele sessie een evaluatie ondergaan van evenwichtsprestaties, ademhalingsspierkracht, longfunctie, vitale functies en kernuithoudingsvermogen.
|
Deze observationele studie evalueert de relatie tussen ademhalingsspierkracht en balans bij gezonde individuen met behulp van spirometrie, MIP/MEP, core-uithoudingstesten en de Y Balance Test.
|
|
Groep met matige functionele capaciteit
Deelnemers die volgens de vooraf vastgestelde functionele capaciteitbeoordelingscriteria zijn geclassificeerd als matige functionele capaciteit, zullen in een enkele sessiebeoordeling een evaluatie ondergaan van balansprestaties, ademhalingsspierkracht, longfunctie, vitale functies en kernuithoudingsvermogen.
|
Deze observationele studie evalueert de relatie tussen ademhalingsspierkracht en balans bij gezonde individuen met behulp van spirometrie, MIP/MEP, core-uithoudingstesten en de Y Balance Test.
|
|
Groep met hoge functionele capaciteit
Deelnemers die volgens de vooraf vastgestelde criteria voor functionele capaciteit als hoog worden geclassificeerd, zullen in een enkele sessie een evaluatie ondergaan van balansprestaties, ademhalingsspierkracht, longfunctie, vitale functies en kernuithoudingsvermogen.
|
Deze observationele studie evalueert de relatie tussen ademhalingsspierkracht en balans bij gezonde individuen met behulp van spirometrie, MIP/MEP, core-uithoudingstesten en de Y Balance Test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Prestatie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang
|
Gemeten met de Y-Balance Test (anterieure, posteromediale, posterolaterale richtingen) Y Balance Test Het is een eenvoudige en effectieve test die wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht te evalueren.
De deelnemer wordt gevraagd op één been te staan en zo ver mogelijk in drie richtingen (anterieur, posterolateraal en posteromediaal) te reiken met het niet-staande been.
De test wordt uitgevoerd in de volgende volgorde: anterieur rechts, anterieur links, posteromediaal rechts, posteromediaal links, posterolateraal rechts en posterolateraal links.
|
Enkele beoordeling bij aanvang
|
|
Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang
|
Maximale inspiratoire druk (MIP) is een maat voor de kracht van de inspiratoire spieren en vertegenwoordigt de negatieve druk die wordt gegenereerd wanneer een persoon zo krachtig mogelijk inademt na een volledige uitademing.
|
Enkele beoordeling bij aanvang
|
|
Maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij baseline
|
Meet de kracht van de expiratoire spieren en is de positieve druk die wordt gegenereerd tijdens een krachtige uitademing na een diepe ademhaling.
Het wordt beoordeeld met behulp van een monddrukmeter (MPM) in zittende houding met een neusklem, waarbij het beste van ten minste drie pogingen wordt genomen.
|
Enkele beoordeling bij baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De planktest
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang
|
De planktest beoordeelt het uithoudingsvermogen van de diepe kernspieren (transversus abdominis, multifidus); de persoon handhaaft een buikligging ondersteund op de ellebogen en tenen, waarbij het lichaam in een rechte lijn wordt gehouden, en de duur dat de positie kan worden volgehouden wordt geregistreerd.
|
Enkele beoordeling bij aanvang
|
|
Dyspnoe Niveau
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling bij aanvang
|
Gemeten met de aangepaste Borg-schaal. Dit is een schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van inspannings- en rustdyspneu te beoordelen.
Het bestaat uit tien niveaus die de intensiteit van dyspneu definiëren.
De duidelijke beschrijving van dyspneu-ernst in de aangepaste Borg-schaal maakt het gemakkelijker voor patiënten om te gebruiken.
|
Eénmalige beoordeling bij aanvang
|
|
De laterale brug (zijbrug) test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang
|
De Lateral Bridge Test meet het uithoudingsvermogen van de schuine en laterale rompstabilisatorspieren; het individu tilt het lichaam in een zijliggende positie, ondersteund op de elleboog en de zijkant van de voet, houdt het in een rechte lijn, en de duur dat de positie kan worden volgehouden, wordt geregistreerd.
|
Enkele beoordeling bij aanvang
|
|
De sit-up test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang
|
De sit-up test evalueert het uithoudingsvermogen van de buikspieren; de persoon ligt op de rug met gebogen knieën, tilt de romp op tot een zittende positie, en de prestatie wordt gemeten door het aantal herhalingen of binnen een bepaalde tijd.
|
Enkele beoordeling bij aanvang
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij baseline
|
Hartslag is het aantal slagen per minuut, normaal gesproken 60-100 in rust bij volwassenen.
Het wordt gemeten met een pulsoximeter.
|
Enkele beoordeling bij baseline
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Enkelvoudige beoordeling bij baseline
|
Bloeddruk is de kracht die door het bloed op de arteriële wanden wordt uitgeoefend, met een normale waarde van 120/80 mmHg.
Deze zal worden gemeten met een Omron RS1 polsbloeddrukmeter.
De systolische en diastolische drukken zullen worden beoordeeld.
|
Enkelvoudige beoordeling bij baseline
|
|
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij baseline
|
SaO₂ geeft het zuurstofgehalte in het bloed aan, normaal 95-100% bij gezonde personen. Het wordt gemeten met een pulsoxymeter. Alle parameters worden vóór en na de tests geëvalueerd. |
Enkele beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .