- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07541950
Equilíbrio & Força Muscular Respiratória em Adultos Saudáveis
Existe uma Relação Entre o Equilíbrio e a Força dos Músculos Respiratórios em Indivíduos Saudáveis?
O estudo visa examinar os efeitos agudos dos exercícios de equilíbrio no desempenho do equilíbrio em indivíduos saudáveis. Será realizado com homens e mulheres saudáveis com idades entre 18 e 25 anos.
A investigação é um estudo experimental com um design de pré-teste/pós-teste simples-cego. Inicialmente, o equilíbrio dos participantes será avaliado usando o Teste de Postura em Pé de Perna Única. Em seguida, será aplicado um programa curto de exercícios de equilíbrio com duração de 8 a 10 minutos. Os exercícios incluem postura em pé de perna única, equilíbrio com olhos fechados e treino em superfície instável. Após o exercício, o mesmo teste será repetido para avaliar as alterações. O esforço percebido será medido usando a Escala de Borg Modificada.
Os dados recolhidos serão analisados usando o software SPSS. Espera-se que os resultados contribuam para melhorar o equilíbrio, o desempenho e reduzir o risco de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan
- Número de telefone: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Abolfazl Jalali
- Número de telefone: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Idade entre 18-30 anos
- Participação voluntária
Critérios de Exclusão:
- Doença do sistema respiratório
- Histórico de distúrbios neurológicos
- Doença cardiovascular
- Infeção respiratória recente (últimos 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Baixa Capacidade Funcional
Os participantes classificados com baixa capacidade funcional de acordo com os critérios predefinidos de avaliação da capacidade funcional serão submetidos a uma avaliação do desempenho do equilíbrio, força dos músculos respiratórios, função pulmonar, sinais vitais e resistência do core numa única sessão de avaliação.
|
Este estudo observacional avalia a relação entre a força muscular respiratória e o equilíbrio em indivíduos saudáveis utilizando espirometria, MIP/MEP, testes de resistência do core e o Teste de Equilíbrio Y.
|
|
Grupo de Capacidade Funcional Moderada
Os participantes classificados como tendo capacidade funcional moderada de acordo com os critérios de avaliação de capacidade funcional predefinidos serão submetidos a avaliação do desempenho do equilíbrio, força muscular respiratória, função pulmonar, sinais vitais e resistência do core numa avaliação de sessão única.
|
Este estudo observacional avalia a relação entre a força muscular respiratória e o equilíbrio em indivíduos saudáveis utilizando espirometria, MIP/MEP, testes de resistência do core e o Teste de Equilíbrio Y.
|
|
Grupo de Alta Capacidade Funcional
Os participantes classificados como tendo alta capacidade funcional de acordo com os critérios de avaliação de capacidade funcional predefinidos serão submetidos a uma avaliação do desempenho do equilíbrio, da força dos músculos respiratórios, da função pulmonar, dos sinais vitais e da resistência do core numa única sessão de avaliação.
|
Este estudo observacional avalia a relação entre a força muscular respiratória e o equilíbrio em indivíduos saudáveis utilizando espirometria, MIP/MEP, testes de resistência do core e o Teste de Equilíbrio Y.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho no Teste Y-Balance
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
Medido usando o Teste de Equilíbrio Y (direções anterior, posteromedial, posterolateral). É um teste simples e eficaz usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
O participante é solicitado a ficar em uma perna e alcançar o mais longe possível em três direções (anterior, posterolateral e posteromedial) com a perna não de apoio.
O teste é realizado na seguinte ordem: anterior direita, anterior esquerda, posteromedial direita, posteromedial esquerda, posterolateral direita e posterolateral esquerda.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
A pressão inspiratória máxima (PIM) é uma medida da força dos músculos inspiratórios e representa a pressão negativa gerada quando um indivíduo inspira com a máxima força possível após uma expiração completa.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
Pressão expiratória máxima
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
Mede a força dos músculos expiratórios e é a pressão positiva gerada durante uma expiração forçada após uma inspiração profunda.
É avaliada usando um medidor de pressão bucal (MPM) na posição sentada com uma pinça nasal, considerando o melhor de pelo menos três tentativas. |
Avaliação única na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O teste da prancha
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
O teste da prancha avalia a resistência dos músculos profundos do core (transversus abdominis, multifidus); o indivíduo mantém uma posição de pronação apoiado nos cotovelos e dedos dos pés, mantendo o corpo numa linha reta, e a duração que a posição pode ser mantida é registada.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
Nível de Dispneia
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
Medido usando a Escala de Borg Modificada. É uma escala comumente utilizada para avaliar a gravidade da dispneia de esforço e de repouso.
Consiste em dez níveis que definem a intensidade da dispneia.
A descrição clara da gravidade da dispneia na Escala de Borg Modificada facilita a sua utilização pelos pacientes.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
O teste da ponte lateral (ponte lateral)
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
O Teste da Ponte Lateral mede a resistência dos músculos oblíquos e estabilizadores laterais do tronco; o indivíduo levanta o corpo numa posição deitada de lado apoiado no cotovelo e no lado do pé, mantendo-o numa linha reta, e regista-se a duração durante a qual a posição pode ser mantida.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
O teste de abdominais
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
O teste de abdominais avalia a resistência dos músculos flexores abdominais; o indivíduo deita-se em decúbito dorsal com os joelhos fletidos, levanta o tronco até à posição sentada e o desempenho é medido pelo número de repetições ou dentro de um tempo determinado.
|
Avaliação única na linha de base
|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: Avaliação única na linha de base
|
A frequência cardíaca é o número de batimentos por minuto, normalmente 60-100 em repouso em adultos.
Será medida através de um oxímetro de pulso. |
Avaliação única na linha de base
|
|
Pressão arterial
Prazo: Avaliação única no início do estudo
|
A pressão arterial é a força exercida pelo sangue nas paredes arteriais, com um valor normal de 120/80 mmHg.
Será medida através de um monitor de pressão arterial de pulso Omron RS1. As pressões sistólica e diastólica serão avaliadas. |
Avaliação única no início do estudo
|
|
Saturação de Oxigénio
Prazo: Avaliação única no início do estudo
|
A SaO₂ representa o nível de oxigênio no sangue, normalmente 95-100% em indivíduos saudáveis. Será medida usando um oxímetro de pulso. Todos os parâmetros serão avaliados antes e depois dos testes. |
Avaliação única no início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .