- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541950
Balans & Andningsmuskelstyrka hos Friska Vuxna
Finns det ett samband mellan balans och andningsmuskelstyrka hos friska individer?
Studien syftar till att undersöka de akuta effekterna av balansövningar på balansprestationen hos friska individer. Studien kommer att genomföras med friska män och kvinnor i åldern 18-25 år.
Forskningen är en experimentell studie med en enkelblindad för-test/efter-test-design. Inledningsvis kommer deltagarnas balans att bedömas med Single Leg Stance Test. Sedan kommer ett kort balansövningsprogram som varar 8-10 minuter att tillämpas. Övningarna inkluderar balans på ett ben, balans med slutna ögon och träning på ostadiga ytor. Efter övningarna kommer samma test att upprepas för att utvärdera förändringar. Upplevd ansträngning kommer att mätas med hjälp av den modifierade Borg-skalan.
Insamlad data kommer att analyseras med SPSS-programvara. Resultaten förväntas bidra till att förbättra balans, prestanda och minska risken för skador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abolfazl Jalali
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-post: iamabolfazljalali@gmail.com
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Ålder mellan 18-30 år
- Frivilligt deltagande
Exklusionskriterier:
- Sjukdom i andningsorganen
- Tidigare neurologiska sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdom
- Nyligen genomgången luftvägsinfektion (senaste 3 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp med låg funktionskapacitet
Deltagare som klassificeras som låg funktionskapacitet enligt de fördefinierade bedömningskriterierna för funktionskapacitet kommer att genomgå utvärdering av balansprestanda, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, vitalparametrar och kärnuthållighet i en enkelsessionstillställning.
|
Denna observationsstudie utvärderar sambandet mellan andningsmuskelstyrka och balans hos friska individer med hjälp av spirometri, MIP/MEP, kärnhållbarhetstester och Y Balance Test.
|
|
Måttlig funktionskapacitetsgrupp
Deltagare som klassificeras som att ha måttlig funktionskapacitet enligt de förutbestämda bedömningskriterierna för funktionskapacitet kommer att genomgå utvärdering av balansprestanda, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, vitala tecken och kärnuthållighet i en enkelsessionbedömning.
|
Denna observationsstudie utvärderar sambandet mellan andningsmuskelstyrka och balans hos friska individer med hjälp av spirometri, MIP/MEP, kärnhållbarhetstester och Y Balance Test.
|
|
Grupp med hög funktionskapacitet
Deltagare som klassificeras som att ha hög funktionskapacitet enligt de förutbestämda funktionskapacitetsbedömningskriterierna kommer att genomgå utvärdering av balansprestanda, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, vitala tecken och kärnhållbarhet i en enskild bedömningssession.
|
Denna observationsstudie utvärderar sambandet mellan andningsmuskelstyrka och balans hos friska individer med hjälp av spirometri, MIP/MEP, kärnhållbarhetstester och Y Balance Test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Prestanda
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje
|
Mätt med Y-Balance Test (anterior, posteromedial, posterolateral riktningar) Y Balance Test Det är ett enkelt och effektivt test som används för att utvärdera dynamisk balans.
Deltagaren ombeds stå på ett ben och sträcka sig så långt som möjligt i tre riktningar (anterior, posterolateral och posteromedial) med benet som inte står.
Testet utförs i följande ordning: anterior höger, anterior vänster, posteromedial höger, posteromedial vänster, posterolateral höger och posterolateral vänster.
|
Enskild bedömning vid baslinje
|
|
Maximal inspiratoriskt tryck
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen
|
Maximal inspiratoriskt tryck (MIP) är ett mått på inspiratoriska muskler styrka och representerar det negativa trycket som genereras när en individ inhalerar så kraftfullt som möjligt efter en fullständig utandning.
|
Enskild bedömning vid baslinjen
|
|
Maximalt exspiratoriskt tryck
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen
|
Mäter styrkan hos de exspiratoriska musklerna och är det positiva trycket som genereras vid kraftig utandning efter ett djupt andetag.
Det bedöms med hjälp av ett muntrycksmätare (MPM) i sittande ställning med näsklemma, där det bästa av minst tre försök tas.
|
Enskild bedömning vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Planktestet
Tidsram: Enskild bedömning vid baseline
|
Planktestet utvärderar djupa kärnmuskelers (transversus abdominis, multifidus) uthållighet; individen upprätthåller en liggande ställning stödd på armbågarna och tårna, håller kroppen i en rak linje, och tiden positionen kan hållas registreras.
|
Enskild bedömning vid baseline
|
|
Dyspnégrad
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen
|
Mäts med modifierad Borg-skala Det är en skala som vanligtvis används för att bedöma svårighetsgraden av ansträngnings- och vilodyspné.
Den består av tio nivåer som definierar dyspnéns intensitet.
Den tydliga beskrivningen av dyspnés svårighetsgrad i den modifierade Borg-skalan gör den lättare att använda för patienter.
|
Enskild bedömning vid baslinjen
|
|
Den laterala bro (sidobro) testen
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje
|
Lateral Bridge Test mäter uthålligheten hos de sneda och laterala stabiliserande musklerna i överkroppen; individen lyfter kroppen i en sidoliggande ställning med stöd på armbågen och sidan av foten, håller den i en rak linje, och tiden positionen kan upprätthållas registreras.
|
Enskild bedömning vid baslinje
|
|
Curl-up-testen
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje
|
Sit-up-testet utvärderar uthålligheten i bukflexormusklerna; personen ligger på rygg med böjda knän, lyfter överkroppen till sittande position, och prestationen mäts av antalet repetitioner eller inom en given tidsram.
|
Enskild bedömning vid baslinje
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje
|
Hjärtfrekvens är antalet slag per minut, normalt 60-100 i vila hos vuxna.
Den kommer att mätas med en pulsoximeter.
|
Enskild bedömning vid baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen
|
Blodtryck är den kraft som blodet utövar på artärväggarna, med ett normalvärde på 120/80 mmHg.
Det kommer att mätas med en Omron RS1 handledsblodtrycksmätare.
Systoliskt och diastoliskt tryck kommer att bedömas.
|
Enskild bedömning vid baslinjen
|
|
Syre mättnad
Tidsram: Enstaka bedömning vid baslinjen
|
SaO₂ representerar syrenivån i blodet, normalt 95-100% hos friska individer. Det kommer att mätas med en pulsoximeter. Alla parametrar kommer att bedömas före och efter testerna. |
Enstaka bedömning vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .