- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541950
Balance & Atemhilfsmuskelkraft bei gesunden Erwachsenen
Besteht ein Zusammenhang zwischen Gleichgewicht und Atemmuskelkraft bei gesunden Personen?
Die Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen auf die Gleichgewichtsleistung bei gesunden Personen zu untersuchen. Sie wird mit gesunden Männern und Frauen im Alter von 18-25 Jahren durchgeführt.
Die Forschung ist eine experimentelle Studie mit einem einfachblinden Vorher-Nachher-Design. Zunächst wird das Gleichgewicht der Teilnehmer mithilfe des Einbeinstandtests bewertet. Anschließend wird ein kurzes Gleichgewichtsübungsprogramm von 8-10 Minuten Dauer angewendet. Die Übungen umfassen Einbeinstand, Gleichgewichtstraining mit geschlossenen Augen und Training auf instabiler Oberfläche. Nach den Übungen wird derselbe Test wiederholt, um Veränderungen zu bewerten. Die wahrgenommene Anstrengung wird mithilfe der modifizierten Borg-Skala gemessen.
Die gesammelten Daten werden mithilfe der SPSS-Software analysiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Leistung und zur Verringerung des Verletzungsrisikos beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abolfazl Jalali
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-Mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Studienorte
-
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Türkei (türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: 02164189616
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen
- Alter zwischen 18-30 Jahren
- Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Atmungssystems
- Vorgeschichte neurologischer Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Kürzliche Atemwegsinfektion (letzte 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Niedrige funktionelle Kapazitätsgruppe
Teilnehmer, die gemäß den vordefinierten funktionellen Kapazitätsbewertungskriterien als geringe funktionelle Kapazität eingestuft werden, unterziehen sich in einer Einzelsitzungsbewertung einer Beurteilung der Gleichgewichtsleistung, der Atemmuskelkraft, der Lungenfunktion, der Vitalzeichen und der Rumpfausdauer.
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Diese Beobachtungsstudie bewertet den Zusammenhang zwischen Atemmuskelkraft und Gleichgewicht bei gesunden Personen mittels Spirometrie, MIP/MEP, Core-Ausdauertests und dem Y-Balance-Test.
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Gruppe mit mäßiger funktioneller Kapazität
Teilnehmer, die gemäß den vordefinierten Beurteilungskriterien für die funktionelle Kapazität als mit moderater funktioneller Kapazität eingestuft wurden, werden in einer Einzelsitzungsbewertung bezüglich ihrer Gleichgewichtsleistung, Atemmuskelkraft, Lungenfunktion, Vitalzeichen und Kernausdauer bewertet.
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Diese Beobachtungsstudie bewertet den Zusammenhang zwischen Atemmuskelkraft und Gleichgewicht bei gesunden Personen mittels Spirometrie, MIP/MEP, Core-Ausdauertests und dem Y-Balance-Test.
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Gruppe mit hoher funktioneller Kapazität
Teilnehmer, die gemäß den vordefinierten funktionellen Kapazitätsbewertungskriterien als mit hoher funktioneller Kapazität eingestuft wurden, werden in einer Einzelsitzungsbewertung bezüglich ihrer Gleichgewichtsleistung, Atemmuskelkraft, Lungenfunktion, Vitalzeichen und Rumpfausdauer bewertet.
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Diese Beobachtungsstudie bewertet den Zusammenhang zwischen Atemmuskelkraft und Gleichgewicht bei gesunden Personen mittels Spirometrie, MIP/MEP, Core-Ausdauertests und dem Y-Balance-Test.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Y-Balance-Test-Leistung
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Gemessen mit dem Y-Balance-Test (anterior, posteromedial, posterolateral Richtungen) Y Balance Test Es ist ein einfacher und effektiver Test, der zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet wird.
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einem Bein zu stehen und mit dem nicht-ständigen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen (anterior, posterolateral und posteromedial) zu greifen.
Der Test wird in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: anterior rechts, anterior links, posteromedial rechts, posteromedial links, posterolateral rechts und posterolateral links.
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Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Der maximale inspiratorische Druck (MIP) ist ein Maß für die Stärke der Inspirationsmuskulatur und stellt den negativen Druck dar, der erzeugt wird, wenn eine Person nach vollständiger Ausatmung so kräftig wie möglich einatmet.
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Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Maximaler Exspirationsdruck
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Baseline
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Misst die Stärke der exspiratorischen Muskeln und ist der positive Druck, der während einer kräftigen Ausatmung nach einem tiefen Atemzug erzeugt wird.
Er wird mit einem Munddruckmessgerät (MPM) in sitzender Position mit einer Nasenklemme bewertet, wobei das beste von mindestens drei Versuchen genommen wird.
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Einzelbeurteilung zum Zeitpunkt der Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Plank-Test
Zeitfenster: Einzelbewertung zum Ausgangszeitpunkt
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Der Plank-Test bewertet die Ausdauer der tiefen Rumpfmuskulatur (Musculus transversus abdominis, Musculus multifidus); die Person hält eine Bauchlage, die auf den Ellenbogen und Zehen gestützt wird, wobei der Körper in einer geraden Linie gehalten wird, und die Dauer, die die Position gehalten werden kann, wird aufgezeichnet.
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Einzelbewertung zum Ausgangszeitpunkt
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Dyspnoe-Level
Zeitfenster: Einzelbeurteilung bei Studienbeginn
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Gemessen mit der modifizierten Borg-Skala. Es handelt sich um eine Skala, die häufig zur Beurteilung der Schwere von Belastungs- und Ruhedyspnoe verwendet wird.
Sie besteht aus zehn Stufen, die die Intensität der Dyspnoe definieren.
Die klare Beschreibung des Dyspnoeschweregrads in der modifizierten Borg-Skala erleichtert die Anwendung für Patienten.
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Einzelbeurteilung bei Studienbeginn
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Der laterale Brückentest (Seitenbrückentest)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zu Studienbeginn
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Der Lateral Bridge Test misst die Ausdauer der schrägen und seitlichen Rumpfstabilisatoren; die Person hebt den Körper in einer Seitenlage, die auf dem Ellbogen und der Seite des Fußes gestützt wird, hält ihn in einer geraden Linie, und die Dauer, die die Position aufrechterhalten werden kann, wird aufgezeichnet.
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Einzelbeurteilung zu Studienbeginn
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Der Sit-up-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Der Sit-up-Test bewertet die Ausdauer der Bauchmuskeln; die Person liegt in Rückenlage mit angewinkelten Knien, hebt den Oberkörper in eine sitzende Position, und die Leistung wird anhand der Anzahl der Wiederholungen oder innerhalb einer festgelegten Zeit gemessen.
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Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Einzelbewertung bei Studienbeginn
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Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Schläge pro Minute, normalerweise 60–100 in Ruhe bei Erwachsenen.
Sie wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
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Einzelbewertung bei Studienbeginn
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Blutdruck
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zu Beginn
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Der Blutdruck ist die Kraft, die das Blut auf die Arterienwände ausübt, mit einem Normalwert von 120/80 mmHg.
Er wird mit einem Omron RS1 Handgelenk-Blutdruckmessgerät gemessen.
Die systolischen und diastolischen Drücke werden bewertet.
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Einmalige Bewertung zu Beginn
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
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SaO₂ stellt den Sauerstoffgehalt im Blut dar, normalerweise 95-100% bei gesunden Personen. Es wird mittels Pulsoximeter gemessen. Alle Parameter werden vor und nach den Tests erfasst. |
Einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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