- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541950
Równowaga i siła mięśni oddechowych u zdrowych dorosłych
Czy istnieje związek między równowagą a siłą mięśni oddechowych u zdrowych osób?
Badanie ma na celu zbadanie natychmiastowych efektów ćwiczeń równowagi na wydolność równowagi u zdrowych osób. Przeprowadzone zostanie z udziałem zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-25 lat.
Badanie jest eksperymentalne z jednoslepym projektem testu przed i po. Początkowo równowaga uczestników zostanie oceniona za pomocą Testu Stania na Jednej Nodze. Następnie zastosowany zostanie krótki program ćwiczeń równowagi trwający 8-10 minut. Ćwiczenia obejmują stanie na jednej nodze, równowagę z zamkniętymi oczami oraz trening na niestabilnej powierzchni. Po ćwiczeniach ten sam test zostanie powtórzony w celu oceny zmian. Wysiłek odczuwany będzie mierzony za pomocą Zmodyfikowanej Skali Borga.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do poprawy równowagi, wydolności oraz zmniejszenia ryzyka urazów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Pehlivan
- Numer telefonu: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abolfazl Jalali
- Numer telefonu: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turcja (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Numer telefonu: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zdrowe
- Wiek 18-30 lat
- Dobrowolny udział
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu oddechowego
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Choroby układu sercowo-naczyniowego
- Niedawna infekcja dróg oddechowych (ostatnie 3 miesiące)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o Niskiej Wydolności Funkcjonalnej
Uczestnicy sklasyfikowani jako osoby o niskiej wydolności funkcjonalnej zgodnie z predefiniowanymi kryteriami oceny wydolności funkcjonalnej przejdą ocenę równowagi, siły mięśni oddechowych, czynności płuc, parametrów życiowych i wytrzymałości mięśni core podczas pojedynczej sesji oceny.
|
To badanie obserwacyjne ocenia związek między siłą mięśni oddechowych a równowagą u zdrowych osób, wykorzystując spirometrię, testy MIP/MEP, testy wytrzymałości mięśni core oraz test równowagi Y.
|
|
Grupa o Umiarkowanej Wydolności Funkcjonalnej
Uczestnicy zaklasyfikowani jako posiadający umiarkowaną zdolność funkcjonalną zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny zdolności funkcjonalnej zostaną poddani ocenie równowagi, siły mięśni oddechowych, czynności płuc, parametrów życiowych oraz wytrzymałości mięśni głębokich w ramach jednorazowej sesji oceny.
|
To badanie obserwacyjne ocenia związek między siłą mięśni oddechowych a równowagą u zdrowych osób, wykorzystując spirometrię, testy MIP/MEP, testy wytrzymałości mięśni core oraz test równowagi Y.
|
|
Grupa o Wysokiej Sprawności Funkcjonalnej
Uczestnicy zaklasyfikowani jako posiadający wysoką wydolność funkcjonalną zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami oceny wydolności funkcjonalnej przejdą ocenę wydolności równowagi, siły mięśni oddechowych, czynności płuc, parametrów życiowych i wytrzymałości mięśni core w ramach jednorazowej sesji oceny.
|
To badanie obserwacyjne ocenia związek między siłą mięśni oddechowych a równowagą u zdrowych osób, wykorzystując spirometrię, testy MIP/MEP, testy wytrzymałości mięśni core oraz test równowagi Y.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu Y-Balance
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Mierzone za pomocą Testu Równowagi Y (kierunki: przedni, tylno-przyśrodkowy, tylno-boczny). Test Równowagi Y to prosty i skuteczny test służący do oceny dynamicznej równowagi.
Uczestnik proszony jest o stanie na jednej nodze i sięganie jak najdalej w trzech kierunkach (przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym) nogą nieobciążoną. Test przeprowadzany jest w następującej kolejności: przedni prawy, przedni lewy, tylno-przyśrodkowy prawy, tylno-przyśrodkowy lewy, tylno-boczny prawy i tylno-boczny lewy. |
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) to miara siły mięśni wdechowych i reprezentuje ujemne ciśnienie generowane, gdy osoba wdycha tak mocno, jak to możliwe, po pełnym wydechu.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Mierzy siłę mięśni wydechowych i jest to dodatnie ciśnienie wytwarzane podczas forsownego wydechu po głębokim wdechu.
Ocenia się je za pomocą manometru ustnego (MPM) w pozycji siedzącej z klipsem nosowym, biorąc pod uwagę najlepszy z co najmniej trzech prób.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test deski
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Test plank służy do oceny wytrzymałości głębokich mięśni core (poprzeczny brzucha, wielodzielny); osoba utrzymuje pozycję leżącą przodem podpartą na łokciach i palcach stóp, utrzymując ciało w linii prostej, a czas, przez który pozycja może być utrzymana, jest rejestrowany.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Poziom duszności
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Jest to skala powszechnie stosowana do oceny ciężkości duszności wysiłkowej i spoczynkowej.
Składa się z dziesięciu poziomów określających intensywność duszności.
Jasny opis ciężkości duszności w zmodyfikowanej skali Borga ułatwia jej stosowanie przez pacjentów.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Test mostu bocznego (mostu bocznego)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku
|
Test Lateral Bridge (most boczny) mierzy wytrzymałość mięśni skośnych i stabilizatorów bocznych tułowia; osoba unosi ciało w pozycji leżącej na boku, podparta na łokciu i bocznej stronie stopy, utrzymując je w linii prostej, a czas utrzymania tej pozycji jest rejestrowany.
|
Pojedyncza ocena na początku
|
|
Test na brzuszki
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Test siadów ocenia wytrzymałość mięśni zginaczy brzucha; osoba leży na plecach z ugiętymi kolanami, unosi tułów do pozycji siedzącej, a wydajność mierzona jest liczbą powtórzeń lub w określonym czasie.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Tętno to liczba uderzeń na minutę, zwykle 60-100 w spoczynku u dorosłych.
Będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku
|
Ciśnienie krwi to siła, z jaką krew naciska na ściany tętnic, a jego prawidłowa wartość wynosi 120/80 mmHg.
Będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza nadgarstkowego Omron RS1.
Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
|
Pojedyncza ocena na początku
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
SaO₂ oznacza poziom tlenu we krwi, u zdrowych osób zazwyczaj wynoszący 95-100%. Będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru. Wszystkie parametry zostaną ocenione przed i po testach. |
Pojedyncza ocena na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia równowagi
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja