- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541950
Баланс и сила дыхательных мышц у здоровых взрослых
Существует ли связь между балансом и силой дыхательных мышц у здоровых людей?
Исследование направлено на изучение острых эффектов упражнений на равновесие на показатели баланса у здоровых людей. Оно будет проводиться со здоровыми мужчинами и женщинами в возрасте 18-25 лет.
Исследование представляет собой экспериментальное исследование с дизайном предварительного/послеоперационного тестирования с одинарным ослеплением. Первоначально баланс участников будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге. Затем будет применяться короткая программа упражнений на равновесие продолжительностью 8-10 минут. Упражнения включают стойку на одной ноге, баланс с закрытыми глазами и тренировку на неустойчивой поверхности. После упражнения тот же тест будет повторен для оценки изменений. Воспринимаемое усилие будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Борга.
Собранные данные будут анализироваться с помощью программного обеспечения SPSS. Ожидается, что результаты внесут вклад в улучшение баланса, производительности и снижение риска травм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan
- Номер телефона: +90 216 777 96 00
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abolfazl Jalali
- Номер телефона: +90 216 777 96 00
- Электронная почта: iamabolfazljalali@gmail.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция (Туркие), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: 02164189616
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица
- Возраст от 18 до 30 лет
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- Заболевания дыхательной системы
- Наличие в анамнезе неврологических расстройств
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Недавняя респираторная инфекция (последние 3 месяца)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с низкой функциональной способностью
Участники, классифицированные как имеющие низкую функциональную способность согласно предопределенным критериям оценки функциональной способности, пройдут оценку показателей баланса, силы дыхательных мышц, функции легких, жизненных показателей и выносливости кора в рамках одной сессии оценки.
|
Это обсервационное исследование оценивает взаимосвязь между силой дыхательных мышц и балансом у здоровых людей с использованием спирометрии, MIP/MEP, тестов на выносливость мышц кора и Y Balance Test.
|
|
Группа с умеренной функциональной способностью
Участники, классифицированные как имеющие умеренную функциональную способность в соответствии с предопределёнными критериями оценки функциональной способности, пройдут оценку показателей баланса, силы дыхательных мышц, функции лёгких, жизненных показателей и выносливости мышц кора в рамках одной сессии оценки.
|
Это обсервационное исследование оценивает взаимосвязь между силой дыхательных мышц и балансом у здоровых людей с использованием спирометрии, MIP/MEP, тестов на выносливость мышц кора и Y Balance Test.
|
|
Группа с высокой функциональной способностью
Участники, отнесённые к группе с высокой функциональной способностью согласно предопределённым критериям оценки функциональной способности, пройдут оценку показателей баланса, силы дыхательной мускулатуры, функции лёгких, жизненных показателей и выносливости мышц кора в рамках одного сеанса обследования.
|
Это обсервационное исследование оценивает взаимосвязь между силой дыхательных мышц и балансом у здоровых людей с использованием спирометрии, MIP/MEP, тестов на выносливость мышц кора и Y Balance Test.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели теста Y-Balance
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Измеряется с помощью Y-баланс теста (переднее, заднемедиальное, заднелатеральное направления). Y-баланс тест — это простой и эффективный тест, используемый для оценки динамического баланса.
Участника просят стоять на одной ноге и максимально далеко дотянуться в трех направлениях (переднем, заднелатеральном и заднемедиальном) неопорной ногой.
Тест выполняется в следующем порядке: передний правый, передний левый, заднемедиальный правый, заднемедиальный левый, заднелатеральный правый и заднелатеральный левый.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
|
Максимальное инспираторное давление
Временное ограничение: Однократная оценка на исходном уровне
|
Максимальное инспираторное давление (MIP) — это показатель силы инспираторных мышц, представляющий собой отрицательное давление, генерируемое при максимально сильном вдохе после полного выдоха.
|
Однократная оценка на исходном уровне
|
|
Максимальное экспираторное давление
Временное ограничение: Однократная оценка на исходном уровне
|
Измеряет силу экспираторных мышц и представляет собой положительное давление, создаваемое во время форсированного выдоха после глубокого вдоха.
Оценка проводится с использованием измерителя давления в полости рта (ИДПР) в положении сидя с зажимом для носа, принимая лучший результат из как минимум трех попыток.
|
Однократная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест планки
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Тест планки оценивает выносливость глубоких мышц кора (поперечная мышца живота, многораздельные мышцы); человек поддерживает положение лежа на локтях и пальцах ног, сохраняя тело прямой линией, а продолжительность удержания положения фиксируется.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
|
Уровень одышки
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Измеряется с помощью модифицированной шкалы Борга. Это шкала, обычно используемая для оценки степени тяжести одышки при нагрузке и в покое.
Она состоит из десяти уровней, определяющих интенсивность одышки.
Четкое описание степени тяжести одышки в модифицированной шкале Борга облегчает её использование пациентами.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
|
Тест бокового мостика (латерального мостика)
Временное ограничение: Единовременная оценка на исходном уровне
|
Тест бокового моста измеряет выносливость косых и боковых мышц-стабилизаторов туловища; человек поднимает тело в положении лежа на боку, опираясь на локоть и боковую часть стопы, сохраняя его в прямой линии, и фиксируется продолжительность, в течение которой можно сохранять это положение.
|
Единовременная оценка на исходном уровне
|
|
Тест на поднимание туловища
Временное ограничение: Однократная оценка на исходном уровне
|
Тест на подъем туловища оценивает выносливость мышц-сгибателей живота; человек лежит на спине с согнутыми коленями, поднимает туловище в положение сидя, а производительность измеряется количеством повторений или в течение заданного времени.
|
Однократная оценка на исходном уровне
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Частота сердечных сокращений — это количество ударов в минуту, в норме 60-100 в состоянии покоя у взрослых.
Она будет измеряться с помощью пульсоксиметра.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
|
кровяное давление
Временное ограничение: Однократная оценка в исходной точке
|
Артериальное давление — это сила, с которой кровь давит на стенки артерий, нормальное значение составляет 120/80 мм рт. ст.
Его будут измерять с помощью автоматического тонометра Omron RS1 на запястье. Будут оценены систолическое и диастолическое давление. |
Однократная оценка в исходной точке
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: однократная оценка в начале исследования
|
SatO₂ представляет уровень кислорода в крови, в норме 95-100% у здоровых людей. Он будет измеряться с помощью пульсоксиметра. Все параметры будут оцениваться до и после тестов. |
однократная оценка в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Balance&Respiratory Muscles_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .