- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07541950
Egyensúly és Légzőizmok Erőssége Egészséges Felnőtteknél
Van-e kapcsolat az egyensúly és a légzőizmok erőssége között egészséges egyéneknél?
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az egyensúlygyakorlatok akut hatásait az egyensúlyteljesítményre egészséges egyénekben. Egészséges, 18-25 éves férfi és női résztvevőkkel fogják végrehajtani.
A kutatás egy kísérleti tanulmány, egyvak, előteszt/utóteszt tervezéssel. Kezdetben a résztvevők egyensúlyát az Egy Lábon Állás Teszt segítségével értékelik. Ezután egy rövid, 8-10 perces egyensúlygyakorlat-programot alkalmaznak. A gyakorlatok közé tartozik az egy lábon állás, csukott szemmel történő egyensúlyozás és instabil felületen történő edzés. A gyakorlat után ugyanezt a tesztet ismételik meg a változások értékelése érdekében. Az érzékelt erőfeszítést a Módosított Borg-skála segítségével mérik.
A gyűjtött adatokat SPSS szoftverrel elemezik. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az egyensúly, a teljesítmény javításához és a sérülésveszély csökkentéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Pehlivan
- Telefonszám: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abolfazl Jalali
- Telefonszám: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Törökország (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan
- Telefonszám: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges egyének
- 18-30 év közötti kor
- Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- Légzőrendszeri betegség
- Neurológiai rendellenességek előzménye
- Szív- és érrendszeri betegség
- Friss légúti fertőzés (elmúlt 3 hónapban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony funkcionális kapacitású csoport
A funkcionális kapacitásértékelési kritériumok alapján alacsony funkcionális kapacitással rendelkezőként besorolt résztvevők egyetlen mérési alkalom alatt egyensúlyi teljesítményük, légzőizmok erőssége, tüdőfunkció, életfunkciók és központi izomállóképesség értékelésén esnek át.
|
Ez a megfigyelési tanulmány a légzőizmok ereje és az egyensúly közötti kapcsolatot értékeli egészséges egyéneknél, spirometriát, MIP/MEP-et, törzsizmok állóképesség-teszteket és az Y Balance Tesztet felhasználva.
|
|
Közepes Funkcionális Kapacitású Csoport
Az előre meghatározott funkcionális kapacitás-értékelési kritériumok szerint mérsékelt funkcionális kapacitással rendelkezőként besorolt résztvevők egyetlen munkamenetben meg fogják kapni az egyensúlyi teljesítmény, a légzőizmok ereje, a tüdőfunkció, az életfunkciók és a törzsállóképesség értékelését.
|
Ez a megfigyelési tanulmány a légzőizmok ereje és az egyensúly közötti kapcsolatot értékeli egészséges egyéneknél, spirometriát, MIP/MEP-et, törzsizmok állóképesség-teszteket és az Y Balance Tesztet felhasználva.
|
|
Magas Funkcionális Kapacitású Csoport
A résztvevők, akiket a meghatározott funkcionális kapacitás-értékelési kritériumok szerint magas funkcionális kapacitással rendelkezőként osztályoznak, egyetlen mérési alkalommal kerülnek majd az egyensúlyi teljesítmény, a légzőizmok erőssége, a tüdőfunkció, a létfontosságú jelek és a központi tartóerő kiértékelésére.
|
Ez a megfigyelési tanulmány a légzőizmok ereje és az egyensúly közötti kapcsolatot értékeli egészséges egyéneknél, spirometriát, MIP/MEP-et, törzsizmok állóképesség-teszteket és az Y Balance Tesztet felhasználva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-Egyensúly Teszt Teljesítmény
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiindulási ponton
|
Mérése az Y-Balance Teszt segítségével (anterior, posteromedialis, posterolateralis irányokban) Y Balance Teszt Ez egy egyszerű és hatékony teszt, amelyet a dinamikus egyensúly értékelésére használnak.
A résztvevőt arra kérik, hogy álljon egy lábon, és a nem-támasztó lábával három irányban (anterior, posterolateralis és posteromedialis) a lehető legmesszebbre érjen el.
A tesztet a következő sorrendben hajtják végre: anterior jobb, anterior bal, posteromedialis jobb, posteromedialis bal, posterolateralis jobb és posterolateralis bal.
|
Egyszeri értékelés a kiindulási ponton
|
|
Maximális inspiratóriumi nyomás
Időkeret: Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
A maximális inspirációs nyomás (MIP) az inspirációs izmok erejének mérésére szolgál, és azt a negatív nyomást jelenti, amelyet egy személy akkor generál, amikor a teljes kilégzés után a lehető legerősebben belélegzik.
|
Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
|
Maximális expirációs nyomás
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiindulási időpontban
|
Az expiratórikus izmok erejét méri, és az a pozitív nyomás, amelyet egy mély lélegzetvétel után erőteljes kilégzés során generálnak.
Ülő helyzetben, orrkapcsolóval, szájnyomásmérő (MPM) segítségével értékelik, a legalább három próbából a legjobbat véve.
|
Egyszeri értékelés a kiindulási időpontban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deszkateszt
Időkeret: Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
A deszkateszt a mély magizmok (transversus abdominis, multifidus) kitartását értékeli; az egyenes testtartást a könyökökön és a lábujjakon támaszkodva tartja a személy, és a pozíció fenntarthatóságának időtartamát rögzítik.
|
Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
|
Légszomj szintje
Időkeret: Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
A módosított Borg-skála segítségével mérték. Ez egy olyan skála, amelyet általában a terheléses és nyugalmi légzési nehézség súlyosságának felmérésére használnak.
Tíz szintből áll, amelyek meghatározzák a légzési nehézség intenzitását.
A módosított Borg-skála egyértelmű leírása a légzési nehézség súlyosságáról megkönnyíti a betegek számára a használatát.
|
Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
|
Az oldalsó híd (oldalsó híd) teszt
Időkeret: Egyetlen értékelés az alapponton
|
A Laterális Híd Teszt az oldalsó és ferde törzsmegtartó izmok állóképességét méri; a személy oldalfekvésben, a könyökön és a láb oldalán támaszkodva emeli a testet, egyenes vonalban tartva, és rögzíti azt az időtartamot, ameddig a pozíció fenntartható.
|
Egyetlen értékelés az alapponton
|
|
A hasprés teszt
Időkeret: Egyszeri értékelés az alapvonalon
|
A felülés teszt az hasizmok kitartását értékeli; a személy hanyatt fekszik térdekkel behajlítva, felülő testét ülő helyzetbe emeli, és a teljesítményt az ismétlések számával vagy egy meghatározott időn belül mérik.
|
Egyszeri értékelés az alapvonalon
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
A szívfrekvencia a percenkénti ütések száma, amely nyugalomban felnőtteknél általában 60-100 közötti.
Pulzoximéterrel fogják mérni.
|
Egyetlen értékelés az alapvonalon
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiinduláskor
|
A vérnyomás az artériás falakra ható vérnyomó erő, normál értéke 120/80 mmHg.
Ezt Omron RS1 csuklós vérnyomásmérővel mérik. A szisztolés és diasztolés nyomást értékelik. |
Egyszeri értékelés a kiinduláskor
|
|
Oxigéntelítettség
Időkeret: Egyszeri értékelés a kiinduláskor
|
A SaO₂ a vér oxigénszintjét jelenti, értéke egészséges egyénekben általában 95-100%. Ezt pulzoximéter segítségével mérik. Minden paraméter értékelésére a tesztek előtt és után kerül sor. |
Egyszeri értékelés a kiinduláskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Balance&Respiratory Muscles_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .