- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07541950
Equilibrio y Fuerza Muscular Respiratoria en Adultos Sanos
¿Existe una relación entre el equilibrio y la fuerza muscular respiratoria en individuos sanos?
El estudio tiene como objetivo examinar los efectos agudos de los ejercicios de equilibrio en el rendimiento del equilibrio en individuos sanos. Se llevará a cabo con hombres y mujeres sanos de 18 a 25 años.
La investigación es un estudio experimental con un diseño de preprueba/posprueba simple ciego. Inicialmente, se evaluará el equilibrio de los participantes mediante la Prueba de Apoyo Unipodal. Luego, se aplicará un breve programa de ejercicios de equilibrio de 8 a 10 minutos. Los ejercicios incluyen apoyo unipodal, equilibrio con ojos cerrados y entrenamiento en superficies inestables. Después del ejercicio, se repetirá la misma prueba para evaluar los cambios. El esfuerzo percibido se medirá utilizando la Escala de Borg Modificada.
Los datos recopilados se analizarán utilizando el software SPSS. Se espera que los resultados contribuyan a mejorar el equilibrio, el rendimiento y a reducir el riesgo de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan
- Número de teléfono: +90 216 777 96 00
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abolfazl Jalali
- Número de teléfono: +90 216 777 96 00
- Correo electrónico: iamabolfazljalali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Contacto:
- Esra Pehlivan
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Edad entre 18-30 años
- Participación voluntaria
Criterios de exclusión:
- Enfermedad del sistema respiratorio
- Antecedentes de trastornos neurológicos
- Enfermedad cardiovascular
- Infección respiratoria reciente (últimos 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Baja Capacidad Funcional
Los participantes clasificados como de baja capacidad funcional según los criterios predefinidos de evaluación de la capacidad funcional se someterán a una evaluación de rendimiento del equilibrio, fuerza muscular respiratoria, función pulmonar, signos vitales y resistencia del núcleo en una sesión única de evaluación.
|
Este estudio observacional evalúa la relación entre la fuerza de los músculos respiratorios y el equilibrio en individuos sanos mediante espirometría, MIP/MEP, pruebas de resistencia del core y el Test de Equilibrio Y.
|
|
Grupo de Capacidad Funcional Moderada
Los participantes clasificados con capacidad funcional moderada según los criterios de evaluación de capacidad funcional predefinidos se someterán a una evaluación del rendimiento del equilibrio, la fuerza muscular respiratoria, la función pulmonar, los signos vitales y la resistencia del núcleo en una evaluación de una sola sesión.
|
Este estudio observacional evalúa la relación entre la fuerza de los músculos respiratorios y el equilibrio en individuos sanos mediante espirometría, MIP/MEP, pruebas de resistencia del core y el Test de Equilibrio Y.
|
|
Grupo de Alta Capacidad Funcional
Los participantes clasificados como de alta capacidad funcional según los criterios de evaluación de capacidad funcional predefinidos se someterán a una evaluación del rendimiento del equilibrio, la fuerza muscular respiratoria, la función pulmonar, los signos vitales y la resistencia del núcleo en una evaluación de una sola sesión.
|
Este estudio observacional evalúa la relación entre la fuerza de los músculos respiratorios y el equilibrio en individuos sanos mediante espirometría, MIP/MEP, pruebas de resistencia del core y el Test de Equilibrio Y.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio
|
Medido mediante la prueba de equilibrio Y (direcciones anterior, posteromedial, posterolateral). Es una prueba sencilla y eficaz utilizada para evaluar el equilibrio dinámico.
Se le pide al participante que se pare sobre una pierna y alcance lo más lejos posible en tres direcciones (anterior, posterolateral y posteromedial) con la pierna no de apoyo.
La prueba se realiza en el siguiente orden: anterior derecha, anterior izquierda, posteromedial derecha, posteromedial izquierda, posterolateral derecha y posterolateral izquierda.
|
Evaluación única al inicio
|
|
Presión Inspiratoria Máxima
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea base
|
La presión inspiratoria máxima (MIP) es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios y representa la presión negativa generada cuando una persona inhala con la mayor fuerza posible después de una exhalación completa.
|
Evaluación única en la línea base
|
|
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea base
|
Mide la fuerza de los músculos espiratorios y es la presión positiva generada durante una exhalación forzada tras una inspiración profunda.
Se evalúa mediante un medidor de presión bucal (MPM) en posición sentada con una pinza nasal, tomando el mejor de al menos tres intentos. |
Evaluación única en la línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba de plancha
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea base
|
La prueba de plancha evalúa la resistencia de los músculos profundos del núcleo (transverso abdominal, multífido); el individuo mantiene una posición prono apoyado en los codos y las puntas de los pies, manteniendo el cuerpo en línea recta, y se registra la duración que puede mantenerse la posición.
|
Evaluación única en la línea base
|
|
Nivel de disnea
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base
|
Medido mediante la Escala de Borg modificada. Es una escala comúnmente utilizada para evaluar la gravedad de la disnea de esfuerzo y en reposo.
Consta de diez niveles que definen la intensidad de la disnea.
La descripción clara de la gravedad de la disnea en la Escala de Borg modificada facilita su uso por parte de los pacientes.
|
Evaluación única en la línea de base
|
|
La prueba del puente lateral (puente lateral)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el inicio
|
La prueba del puente lateral mide la resistencia de los músculos estabilizadores oblicuos y laterales del tronco; la persona eleva el cuerpo en posición de lado apoyándose en el codo y el lateral del pie, manteniéndolo en línea recta, y se registra la duración que puede mantenerse la posición.
|
Evaluación única en el inicio
|
|
La prueba de abdominales
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base
|
La prueba de abdominales evalúa la resistencia de los músculos flexores abdominales; la persona se acuesta en posición supina con las rodillas flexionadas, levanta el tronco hasta una posición sentada, y el rendimiento se mide por el número de repeticiones o dentro de un tiempo determinado.
|
Evaluación única en la línea de base
|
|
Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base
|
La frecuencia cardíaca es el número de latidos por minuto, normalmente de 60 a 100 en reposo en adultos.
Se medirá utilizando un pulsioxímetro.
|
Evaluación única en la línea de base
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio
|
La presión arterial es la fuerza ejercida por la sangre sobre las paredes arteriales, con un valor normal de 120/80 mmHg.
Se medirá utilizando un tensiómetro de muñeca Omron RS1.
Se evaluarán las presiones sistólica y diastólica.
|
Evaluación única al inicio del estudio
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio
|
La SaO₂ representa el nivel de oxígeno en la sangre, normalmente del 95 al 100% en individuos sanos. Se medirá mediante un oxímetro de pulso. Todos los parámetros se evaluarán antes y después de las pruebas. |
Evaluación única al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .