- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541950
Balance & Åndedrætsmuskelstyrke hos raske voksne
Er der en sammenhæng mellem balance og styrken af de respiratoriske muskler hos raske individer?
Studiet har til formål at undersøge de akutte effekter af balanceøvelser på balancepræstationen hos raske individer. Det vil blive udført med raske mænd og kvinder i alderen 18-25 år.
Forskningen er en eksperimentel undersøgelse med et single-blind præ-test/post-test design. Oprindeligt vil deltagernes balance blive vurderet ved hjælp af Single Leg Stance Testen. Derefter vil et kort balanceøvelsesprogram på 8-10 minutter blive gennemført. Øvelserne omfatter enbensstilling, balance med lukkede øjne og træning på ustabile underlag. Efter øvelserne vil den samme test blive gentaget for at vurdere ændringer. Den opfattede anstrengelse vil blive målt ved hjælp af den modificerede Borg-skala.
De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software. Resultaterne forventes at bidrage til at forbedre balance, præstation og reducere risikoen for skader.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abolfazl Jalali
- Telefonnummer: +90 216 777 96 00
- E-mail: iamabolfazljalali@gmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Mellem 18-30 år gamle
- Frivillig deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Lungesygdom
- Tidligere neurologiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdom
- Nylig luftvejsinfektion (sidste 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med Lav Funktionel Kapacitet
Deltagere, der er klassificeret som havende lav funktionel kapacitet i henhold til de foruddefinerede kriterier for vurdering af funktionel kapacitet, vil gennemgå evaluering af balanceevne, respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, vitale tegn og kernemuskeludholdenhed i en enkelt session.
|
Denne observationsundersøgelse evaluerer forholdet mellem styrken af åndedrætsmusklerne og balance hos raske personer ved hjælp af spirometri, MIP/MEP, kernemuskel-udholdenhedstest og Y Balance Test.
|
|
Gruppe med moderat funktionel kapacitet
Deltagere, der er klassificeret som havende moderat funktionel kapacitet i henhold til de foruddefinerede kriterier for vurdering af funktionel kapacitet, vil gennemgå evaluering af balancepræstation, respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, vitale tegn og kropskernens udholdenhed i en enkelt session.
|
Denne observationsundersøgelse evaluerer forholdet mellem styrken af åndedrætsmusklerne og balance hos raske personer ved hjælp af spirometri, MIP/MEP, kernemuskel-udholdenhedstest og Y Balance Test.
|
|
Gruppe med høj funktionel kapacitet
Deltagere, der er klassificeret som havende høj funktionel kapacitet i henhold til de foruddefinerede kriterier for vurdering af funktionel kapacitet, vil gennemgå en evaluering af balanceydelse, styrke i åndedrætsmusklerne, lungefunktion, vitale tegn og kerneudholdenhed i en enkelt session.
|
Denne observationsundersøgelse evaluerer forholdet mellem styrken af åndedrætsmusklerne og balance hos raske personer ved hjælp af spirometri, MIP/MEP, kernemuskel-udholdenhedstest og Y Balance Test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-Balance Test Præstation
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Målt ved brug af Y-Balance Test (anterior, posteromedial, posterolateral retninger) Y Balance Test Det er en simpel og effektiv test, der bruges til at evaluere dynamisk balance.
Deltageren bliver bedt om at stå på det ene ben og række så langt som muligt i tre retninger (anterior, posterolateral og posteromedial) med benet, der ikke bærer vægt.
Testen udføres i følgende rækkefølge: anterior højre, anterior venstre, posteromedial højre, posteromedial venstre, posterolateral højre og posterolateral venstre.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Maksimal Inspiratorisk Tryk
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) er et mål for styrken af de inspiratoriske muskler og repræsenterer det negative tryk, der genereres, når en person inhalerer så kraftigt som muligt efter en fuld udånding.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Maksimal ekspiratorisk tryk
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Måler styrken af udåndingsmusklerne og er det positive tryk, der genereres under kraftig udåndning efter et dybt indånding.
Det vurderes ved hjælp af et mundtryksmåler (MPM) i siddeposition med næseklemme, hvor man tager den bedste af mindst tre forsøg.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planke-testen
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Planke-testen evaluerer udholdenheden af de dybe kermuskler (transversus abdominis, multifidus); personen opretholder en bukliggende stilling understøttet af albuerne og tæerne, mens kroppen holdes i en lige linje, og varigheden stillingen kan holdes registreres.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Dyspnéniveau
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Målt ved hjælp af Modified Borg-skalaen Det er en skala, der almindeligvis bruges til at vurdere sværhedsgraden af anstrengelses- og hviledyspnø.
Den består af ti niveauer, der definerer intensiteten af dyspnø.
Den klare beskrivelse af dyspnøens sværhedsgrad i Modified Borg-skalaen gør den lettere at bruge for patienter.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Den laterale bro (sidebro) test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Lateral Bridge Test måler udholdenheden af de skrå og laterale stabiliserende muskler i overkroppen; personen løfter kroppen i en sideliggende stilling støttet på albuen og siden af foden, holder den i en lige linje, og varigheden stillingen kan opretholdes i, registreres.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Mavebøjningsprøven
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Sit-up-testen evaluerer udholdenheden af de buede mavemuskler; personen ligger på ryggen med bøjede knæ, løfter overkroppen til en sidestilling, og præstationen måles ved antallet af gentagelser eller inden for en fastsat tid.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Hjertefrekvens er antallet af slag pr. minut, normalt 60-100 i hvile hos voksne.
Den vil blive målt ved hjælp af en pulsoximeter.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Blodtryk er den kraft, som blodet udøver på arterievæggene, med en normalværdi på 120/80 mmHg.
Det vil blive målt ved hjælp af en Omron RS1 håndledsblodtryksmåler.
Det systoliske og diastoliske tryk vil blive vurderet.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
SaO₂ repræsenterer iltniveauet i blodet, normalt 95-100% hos raske individer. Det vil blive målt med en pulsoximeter. Alle parametre vil blive vurderet før og efter testene. |
Enkeltvurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Balance&Respiratory Muscles_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .