- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544069
Vliv zdravotní výchovy na dovednosti zdravého životního stylu dětí
Vliv zdravotní výchovy na dovednosti zdravého životního stylu dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dětství je kritickým obdobím pro rozvoj celoživotních zdravotních návyků a včasné intervence hrají zásadní roli v podpoře dlouhodobého zdraví a prevenci budoucích zdravotních problémů.
Tato studie má za cíl zhodnotit vliv zdravotní výchovy na dovednosti dětí v oblasti zdravého životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost strukturovaného programu zdravotní výchovy na dovednosti zdravého životního stylu u dětí na základní škole ve věku 8-10 let. Studie bude provedena na veřejné základní škole v Ankaře v Turecku během akademického roku 2025-2026. Studijní populace bude tvořena žáky zapsanými do 2., 3. a 4. třídy. Do studie budou zařazeni účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytnou souhlas rodičů. Data budou sbírána pomocí formuláře popisujících charakteristiky a škály dovedností zdravého životního stylu pro děti ve věku 8-10 let, která hodnotí chování v oblasti ochrany zdraví, hygieny, fyzické aktivity a výživy. Po výchozím sběru dat (předtest) budou účastníci náhodně přiřazeni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Experimentální skupina obdrží strukturovaný program výchovy ke zdravému životnímu stylu, zatímco kontrolní skupina neobdrží během studijního období žádnou intervenci.
Intervence bude prováděna po dobu dvou týdnů a bude sestávat ze dvou sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut, včetně 30 minut teoretické výuky a 15 minut interaktivních aktivit. Program vzdělávání bude zahrnovat témata jako osobní hygiena, návyky čistoty, ochrana zdraví, pravidelná fyzická aktivita a zdravá výživa. K podpoře učení a zvýšení zapojení budou použity vzdělávací materiály, jako jsou brožury a vizuální prezentace. Po dokončení intervence obě skupiny podstoupí hodnocení po testu pomocí stejných měřicích nástrojů. Kromě toho bude provedeno následné hodnocení jeden měsíc po dokončení intervence, aby se vyhodnotila udržitelnost účinků programu vzdělávání. Během studijního období nebude na kontrolní skupinu aplikována žádná intervence; avšak po hodnocení po testu bude z etických důvodů kontrolní skupině poskytnut stejný vzdělávací program.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefonní číslo: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do Základní školy Şehit Yavuz Başayar
- Aktuální návštěva 2., 3. nebo 4. třídy
- Ochota účastnit se studie
- Souhlas rodičů
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nedostatek souhlasu rodičů
- Neschopnost dokončit nástroje pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zdravotně vzdělávací program připravený výzkumníkem bude studentům v inovativní skupině poskytnut ve dvou sezeních.
Každé sezení je naplánováno na celkovou dobu 40 minut.
V každém sezení bude 30 minut věnováno vzdělávání a 15 minut bude stráveno třídními aktivitami k podpoře aktivní účasti studentů.
Vzdělávací sezení budou pokrývat ochranu zdraví, osobní hygienu, pravidelnou fyzickou aktivitu a zdravé stravování.
Pro posílení vzdělávacího obsahu a podporu studentů v aplikaci toho, co se naučili, do jejich každodenního života budou na konci tréninkového programu rozdány brožury.
|
Program edukace zdravého životního stylu sestávající ze dvou sezení v průběhu dvou týdnů bude realizován pro děti.
Program zahrnuje témata jako hygiena, výživa, fyzická aktivita a ochrana zdraví.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během období studie nebude na kontrolní skupinu aplikována žádná intervence.
Po post-testu bude kontrolní skupině poskytnut stejný vzdělávací program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Healthy lifestyle skills level
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci.
|
Škála dovedností zdravého životního stylu pro děti ve věku 8-10 let je ověřený nástroj vyvinutý k hodnocení dovedností zdravého životního stylu u dětí na prvním stupni základní školy ve věku 8-10 let.
Škála se skládá z 22 položek a čtyř poddimenzi: ochrana zdraví (7 položek), čištění a hygiena (8 položek), sport a fyzická aktivita (4 položky) a správná výživa (3 položky).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 („nikdy“) do 5 („vždy“).
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre znamená lepší dovednosti zdravého životního stylu.
Na základě rozmezí skóre ukazují skóre mezi 22–69 nízkou, 70–89 střední a 90–110 vysokou úroveň dovedností zdravého životního stylu.
Škálu lze zadávat individuálně nebo ve skupinách a její dokončení trvá přibližně 15–20 minut.
Jedná se o sebeposuzovací škálu, kterou vyplňují studenti pod dohledem výzkumníka.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026 - 575
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování zdravého životního stylu
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělávání o zdravém životním stylu
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno