- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07544069
Влияние санитарного просвещения на навыки здорового образа жизни детей
Влияние санитарного просвещения на навыки здорового образа жизни детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности структурированной программы санитарного просвещения по формированию навыков здорового образа жизни у детей младшего школьного возраста 8-10 лет. Исследование будет проводиться в государственной начальной школе в Анкаре, Турция, в течение 2025-2026 учебного года. Исследуемая группа будет состоять из учащихся 2-х, 3-х и 4-х классов. Участники, соответствующие критериям включения и получившие согласие родителей, будут включены в исследование. Данные будут собираться с помощью формы описательных характеристик и шкалы навыков здорового образа жизни для детей 8-10 лет, которая оценивает поведение, связанное с охраной здоровья, гигиеной, физической активностью и питанием. После сбора исходных данных (предварительный тест) участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Экспериментальная группа получит структурированную программу обучения здоровому образу жизни, в то время как контрольная группа не будет получать никакого вмешательства на протяжении периода исследования.
Вмешательство будет реализовано в течение двух недель и будет состоять из двух сессий. Каждая сессия будет длиться примерно 45 минут, включая 30 минут теоретического обучения и 15 минут интерактивных занятий. Программа обучения будет включать такие темы, как личная гигиена, привычки чистоты, охрана здоровья, регулярная физическая активность и здоровое питание. Для поддержки обучения и повышения вовлеченности будут использоваться учебные материалы, такие как брошюры и визуальные презентации. После завершения вмешательства обе группы пройдут пост-тестовую оценку с использованием тех же измерительных инструментов. Дополнительно, через месяц после завершения вмешательства будет проведена последующая оценка для оценки устойчивости эффектов программы обучения. На протяжении периода исследования ни одно вмешательство не будет применяться к контрольной группе; однако после пост-тестовой оценки та же программа обучения будет предоставлена контрольной группе из этических соображений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Номер телефона: +903122162649
- Электронная почта: sultan@gazi.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в Начальную школу имени Шехита Явуза Башаера
- В настоящее время учится во 2-м, 3-м или 4-м классе
- Готов принять участие в исследовании
- Наличие согласия родителей
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Отсутствие согласия родителей
- Невозможность завершить сбор данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Образовательная программа здорового образа жизни, подготовленная исследователем, будет представлена учащимся инициативной группы в течение двух сессий.
Каждая сессия планируется общей продолжительностью 40 минут.
На каждой сессии 30 минут будет отведено обучению и 15 минут — занятиям в классе для стимулирования активного участия учащихся.
Образовательные сессии будут охватывать вопросы охраны здоровья, личной гигиены, регулярной физической активности и здорового питания.
Для закрепления учебного материала и оказания поддержки учащимся в применении полученных знаний в повседневной жизни по окончании программы обучения будут распространены брошюры.
|
Программа обучения здоровому образу жизни, состоящая из двух занятий в течение двух недель, будет реализована для детей.
Программа включает такие темы, как гигиена, питание, физическая активность и защита здоровья. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В течение периода исследования в контрольной группе никакого вмешательства проводиться не будет.
После пост-теста та же образовательная программа будет предоставлена контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень навыков здорового образа жизни
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
"Шкала навыков здорового образа жизни для детей 8-10 лет" — это валидированный инструмент, разработанный для оценки навыков здорового образа жизни у учеников начальных классов в возрасте 8-10 лет.
Шкала состоит из 22 пунктов и четырех подшкал: охрана здоровья (7 пунктов), чистота и гигиена (8 пунктов), спорт и физическая активность (4 пункта), правильное питание (3 пункта). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 ("никогда") до 5 ("всегда"). Общий балл варьируется от 22 до 110, при этом более высокие баллы указывают на лучшие навыки здорового образа жизни. В соответствии с диапазонами баллов, баллы от 22 до 69 указывают на низкий уровень, 70–89 — средний, а 90–110 — высокий уровень навыков здорового образа жизни. Шкала может проводиться индивидуально или в группах и занимает примерно 15-20 минут на заполнение. Заполнение осуществляется самостоятельно (самоотчет) под наблюдением исследователя. |
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026 - 575
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .