- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544069
El Efecto de la Educación en Salud sobre las Habilidades de Estilo de Vida Saludable de los Niños
El Efecto de la Educación Sanitaria en las Habilidades de Estilo de Vida Saludable de los Niños: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de un programa estructurado de educación en salud sobre habilidades de estilo de vida saludable en niños de escuela primaria de 8 a 10 años.\nEl estudio se llevará a cabo en una escuela primaria pública en Ankara, Turquía, durante el año académico 2025-2026.\nLa población de estudio estará compuesta por estudiantes matriculados en los grados 2º, 3º y 4º.\nLos participantes que cumplan con los criterios de inclusión y proporcionen el consentimiento parental serán incluidos en el estudio.\nLos datos se recopilarán mediante un Formulario de Características Descriptivas y la Escala de Habilidades de Estilo de Vida Saludable para Niños de 8 a 10 Años, que evalúa comportamientos de protección de la salud, higiene, actividad física y nutrición.\nTras la recopilación de datos iniciales (pre-test), los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control.\nEl grupo experimental recibirá un programa estructurado de educación en estilo de vida saludable, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio.<\/p>
La intervención se implementará durante un período de dos semanas y constará de dos sesiones.\nCada sesión durará aproximadamente 45 minutos, incluyendo 30 minutos de instrucción teórica y 15 minutos de actividades interactivas.\nEl programa educativo incluirá temas como higiene personal, hábitos de limpieza, protección de la salud, actividad física regular y nutrición saludable.\nSe utilizarán materiales educativos como folletos y presentaciones visuales para apoyar el aprendizaje y aumentar la participación.\nDespués de completar la intervención, ambos grupos serán sometidos a una evaluación post-test utilizando las mismas herramientas de medición.\nAdemás, se realizará una evaluación de seguimiento un mes después de completar la intervención para evaluar la sostenibilidad de los efectos del programa educativo.\nNo se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante el período de estudio; sin embargo, después de la evaluación post-test, se proporcionará el mismo programa educativo al grupo de control por consideraciones éticas.<\/p>"
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Número de teléfono: +903122162649
- Correo electrónico: sultan@gazi.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Inscrito en la Escuela Primaria Şehit Yavuz Başayar
- Actualmente cursando 2º, 3º o 4º grado
- Deseoso de participar en el estudio
- Que cuente con consentimiento parental
Criterios de Exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Falta de consentimiento parental
- Incapacidad para completar los instrumentos de recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
El programa de educación sobre estilos de vida saludables preparado por el investigador se impartirá a los estudiantes del grupo de iniciativa en dos sesiones.
Cada sesión está planificada para durar 40 minutos en total.
En cada sesión, 30 minutos serán de educación y 15 minutos se dedicarán a actividades en el aula para fomentar la participación activa de los estudiantes.
Las sesiones educativas cubrirán la protección de la salud, la higiene personal, la actividad física regular y la alimentación saludable.
Para reforzar el contenido educativo y apoyar a los estudiantes en la aplicación de lo aprendido a su vida diaria, se distribuirán folletos al final del programa de formación.
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Se implementará para los niños un programa educativo sobre hábitos de vida saludable, que consta de dos sesiones durante un período de dos semanas.
El programa incluye temas como higiene, nutrición, actividad física y protección de la salud.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control durante el período de estudio.
Después de la prueba posterior, se proporcionará el mismo programa educativo al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de habilidades de estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención.
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La Escala de Habilidades de Estilo de Vida Saludable para Niños de 8 a 10 años es un instrumento validado desarrollado para evaluar las habilidades de estilo de vida saludable en niños de primaria de 8 a 10 años.
La escala consta de 22 ítems y cuatro subdimensiones: protección de la salud (7 ítems), limpieza e higiene (8 ítems), deportes y actividad física (4 ítems), y nutrición adecuada (3 ítems).
Todos los ítems se valoran en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("nunca") hasta 5 ("siempre").
La puntuación total varía de 22 a 110, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de estilo de vida saludable.
Según los rangos de puntuación, las puntuaciones entre 22-69 indican un nivel bajo, 70-89 moderado y 90-110 alto de habilidades de estilo de vida saludable.
La escala se puede administrar individualmente o en grupos y toma aproximadamente 15-20 minutos completarla.
Es autoinformada y será completada por los estudiantes bajo supervisión del investigador.
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Pre-intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026 - 575
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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