- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544069
O Efeito da Educação para a Saúde nas Habilidades de Estilo de Vida Saudável das Crianças
O Efeito da Educação em Saúde nas Habilidades de Estilo de Vida Saudável das Crianças: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é concebido como um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um programa estruturado de educação para a saúde nas competências de estilo de vida saudável em crianças do ensino básico com idades compreendidas entre os 8 e os 10 anos. O estudo será conduzido numa escola pública do ensino básico em Ancara, Turquia, durante o ano letivo de 2025-2026. A população do estudo será constituída por alunos matriculados no 2.º, 3.º e 4.º anos. Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão e fornecerem o consentimento dos pais serão incluídos no estudo. Os dados serão recolhidos através de um formulário de características descritivas e da Escala de Competências de Estilo de Vida Saudável para Crianças dos 8 aos 10 Anos, que avalia comportamentos de proteção da saúde, higiene, atividade física e nutrição. Após a recolha de dados de base (pré-teste), os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental ou ao grupo de controlo. O grupo experimental receberá um programa estruturado de educação para o estilo de vida saudável, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção durante o período do estudo.
A intervenção será implementada durante um período de duas semanas e consistirá em duas sessões. Cada sessão terá a duração aproximada de 45 minutos, incluindo 30 minutos de instrução teórica e 15 minutos de atividades interativas. O programa de educação incluirá tópicos como higiene pessoal, hábitos de limpeza, proteção da saúde, atividade física regular e nutrição saudável. Serão utilizados materiais educativos, como brochuras e apresentações visuais, para apoiar a aprendizagem e aumentar o envolvimento. Após a conclusão da intervenção, ambos os grupos serão submetidos a uma avaliação pós-teste utilizando os mesmos instrumentos de medição. Adicionalmente, será realizada uma avaliação de seguimento um mês após a conclusão da intervenção para avaliar a sustentabilidade dos efeitos do programa de educação. Não será aplicada qualquer intervenção ao grupo de controlo durante o período do estudo; no entanto, após a avaliação pós-teste, o mesmo programa de educação será fornecido ao grupo de controlo por razões éticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Número de telefone: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Matriculado na Escola Primária Şehit Yavuz Başayar
- Atualmente a frequentar o 2.º, 3.º ou 4.º ano
- Disposto a participar no estudo
- Ter consentimento parental
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Falta de consentimento parental
- Incapacidade de concluir os instrumentos de recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental Group
O programa de educação para um estilo de vida saudável preparado pelo investigador será ministrado aos alunos do grupo de iniciativa em duas sessões.
Cada sessão está planeada para ter 40 minutos no total.
Em cada sessão, 30 minutos serão de educação e 15 minutos serão dedicados a atividades de sala de aula para incentivar a participação ativa dos alunos.
As sessões de educação abordarão a proteção da saúde, a higiene pessoal, a atividade física regular e a alimentação saudável.
Para reforçar o conteúdo educacional e apoiar os alunos na aplicação do que aprenderam ao seu quotidiano, serão distribuídos folhetos no final do programa de formação.
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Será implementado um programa de educação para um estilo de vida saudável, composto por duas sessões ao longo de um período de duas semanas, para crianças.
O programa inclui tópicos como higiene, nutrição, atividade física e proteção da saúde.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle durante o período do estudo.
Após o pós-teste, o mesmo programa educativo será fornecido ao grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de competências de estilo de vida saudável
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção.
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A Escala de Competências de Estilo de Vida Saudável para Crianças de 8 a 10 anos é um instrumento validado desenvolvido para avaliar competências de estilo de vida saudável em crianças do ensino primário com idades entre 8 e 10 anos.
A escala consiste em 22 itens e quatro subdimensões: proteção da saúde (7 itens), limpeza e higiene (8 itens), desporto e atividade física (4 itens) e nutrição adequada (3 itens).
Todos os itens são classificados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nunca") a 5 ("sempre").
A pontuação total varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando melhores competências de estilo de vida saudável.
Com base nos intervalos de pontuação, pontuações entre 22-69 indicam níveis baixos, 70-89 moderados e 90-110 elevados de competências de estilo de vida saudável.
A escala pode ser administrada individualmente ou em grupo e leva aproximadamente 15-20 minutos a completar.
É autorrelatada e será preenchida pelos alunos sob supervisão do investigador.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026 - 575
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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