- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544069
Hälso- och sjukvårdsutbildningens effekt på barns färdigheter för en hälsosam livsstil
The Effect of Health Education on Children's Healthy Lifestyle Skills: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat hälsobildningsprogram på hälsosamma livsstilsfärdigheter bland grundskoleelever i åldern 8-10 år. Studien kommer att genomföras på en offentlig grundskola i Ankara, Turkiet, under läsåret 2025-2026. Studiepopulationen kommer att bestå av elever som är inskrivna i årskurs 2, 3 och 4. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och har föräldramedgivande kommer att inkluderas i studien. Data kommer att samlas in med hjälp av en beskrivande egenskapsformulär och skalan för hälsosamma livsstilsfärdigheter för barn i åldern 8-10 år, som bedömer hälsobevarande, hygien, fysisk aktivitet och kostbeteenden. Efter baslinjedatainsamling (förtest) kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att få ett strukturerat program för hälsosam livsstilsutbildning, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon intervention under studieperioden.
Interventionen kommer att genomföras under en tvåveckorsperiod och består av två sessioner. Varje session kommer att pågå i cirka 45 minuter, inklusive 30 minuters teoretisk undervisning och 15 minuters interaktiva aktiviteter. Utbildningsprogrammet kommer att inkludera ämnen som personlig hygien, renlighetsvanor, hälsobevarande, regelbunden fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utbildningsmaterial som broschyrer och visuella presentationer kommer att användas för att stödja lärande och öka engagemanget. Efter att interventionen har avslutats kommer båda grupperna att genomgå en eftertestbedömning med samma mätinstrument. Dessutom kommer en uppföljningsbedömning att genomföras en månad efter interventionens slut för att utvärdera hållbarheten av effekterna av utbildningsprogrammet. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under studieperioden; dock kommer samma utbildningsprogram att erbjudas till kontrollgruppen efter eftertestbedömningen av etiska skäl.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefonnummer: +903122162649
- E-post: sultan@gazi.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven vid Şehit Yavuz Başayar Primary School
- Går för närvarande i årskurs 2, 3 eller 4
- Villig att delta i studien
- Har föräldrars samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Brist på föräldrars samtycke
- Oförmåga att fylla i datainsamlingsverktygen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp (s)
Experiencediabetes Testbehandling Det av forskaren förberedda utbildningsprogrammet för en hälsosam livsstil kommer att ges till elever i interventionsgruppen under två pass.
Varje pass är planerat att vara totalt 40 minuter.
I varje pass kommer 30 minuter att vara utbildning och 15 minuter kommer att ägnas åt klassrumsaktiviteter för att uppmuntra aktiv elevmedverkan.
Utbildningspassen kommer att täcka hälsoskydd, personlig hygien, regelbunden fysisk aktivitet och hälsosam kost.
För att förstärka utbildningsinnehållet och stödja eleverna i att tillämpa vad de har lärt sig i sin vardag kommer broschyrer att delas ut i slutet av utbildningsprogrammet.
|
Ett utbildningsprogram om hälsosam livsstil bestående av två sessioner under en tvåveckorsperiod kommer att genomföras för barn.
Programmet innehåller ämnen som hygien, nutrition, fysisk aktivitet och hälsoskydd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under studieperioden.
Efter eftertestet kommer samma utbildningsprogram att ges till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healthy lifestyle skills level
Tidsram: Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter interventionen.
|
Hälsosamma livsstilsfärdighetsskalan för barn i åldern 8-10 år är ett validerat instrument utvecklat för att bedöma hälsosamma livsstilsfärdigheter hos grundskolebarn i åldern 8-10 år.
Skalan består av 22 objekt och fyra underdimensioner: hälsoskydd (7 objekt), rengöring och hygien (8 objekt), sport och fysisk aktivitet (4 objekt) och korrekt näring (3 objekt).
Alla objekt bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("aldrig") till 5 ("alltid").
Totalpoängen varierar från 22 till 110, med högre poäng som indikerar bättre hälsosamma livsstilsfärdigheter.
Baserat på poängintervall indikerar poäng mellan 22-69 låg, 70-89 måttlig och 90-110 hög nivå av hälsosamma livsstilsfärdigheter.
Skalan kan administreras individuellt eller i grupp och tar ungefär 15-20 minuter att slutföra.
Den är självrapporterad och kommer att fyllas i av studenterna under forskarens övervakning.
|
Före interventionen, omedelbart efter interventionen och 1 månad efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026 - 575
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .