- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544069
Az egészségnevelés hatása a gyermekek egészséges életmódi készségeire
Az egészségnevelés hatása a gyermekek egészséges életmód készségeire: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ezt a tanulmányt az egészségnevelés gyermekek egészséges életmódra vonatkozó készségeire gyakorolt hatásának értékelésére tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált kísérletként van kialakítva, hogy értékelje egy strukturált egészségnevelési program hatékonyságát az egészséges életmóddal kapcsolatos készségek terén 8-10 éves általános iskolás gyermekek körében. A vizsgálatot ankarai (Törökország) állami általános iskolában végzik a 2025-2026-os tanévben. A vizsgálati populációt a 2., 3. és 4. évfolyamos tanulók alkotják. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, és beleegyező nyilatkozattal rendelkeznek a szülőktől, kerülnek be a vizsgálatba. Az adatgyűjtés egy leíró jellemzőket tartalmazó űrlap és a 8-10 éves gyermekek számára készült Egészséges életmód készségek skála segítségével történik, amely az egészségvédelem, higiénia, fizikai aktivitás és táplálkozási viselkedésmódokat méri fel. Az alapadat-gyűjtést (előteszt) követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport egy strukturált egészséges életmód nevelési programban részesül, míg a kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt nem kap beavatkozást.
A beavatkozás két hét alatt valósul meg, és két alkalomból áll. Minden alkalom kb. 45 percig tart, benne 30 perc elméleti oktatás és 15 perc interaktív tevékenység. Az oktatási program témái közé tartozik a személyi higiénia, a tisztasági szokások, az egészségvédelem, a rendszeres fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás. Az oktatás során olyan anyagokat használnak, mint brosúrák és vizuális bemutatók a tanulás támogatására és a részvétel fokozására. A beavatkozás befejezése után mindkét csoport utótesztelésen esik át, ugyanazokkal a mérőeszközökkel. Ezenkívül egy hónappal a beavatkozás befejezése után nyomonkövető értékelésre kerül sor, hogy felmérjék az oktatási program hatásainak fenntarthatóságát. A kontrollcsoport a vizsgálati időszak alatt nem kap beavatkozást; azonban az utóteszt elvégzése után etikai megfontolásból ugyanazt az oktatási programot biztosítják számukra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Telefonszám: +903122162649
- E-mail: sultan@gazi.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A Şehit Yavuz Başayar Általános Iskola tanulója
- Jelenleg 2., 3. vagy 4. osztályba jár
- Hajlandó részt venni a kutatásban
- Szülői beleegyezéssel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása a kutatásban
- Szülői beleegyezés hiánya
- Az adatgyűjtő eszközök kitöltésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kutató által összeállított egészséges életmódra nevelő programot a kezdeményező csoportba tartozó diákok két ülésben kapják meg.
Minden ülés tervezett időtartama összesen 40 perc. Minden ülésből 30 perc oktatás, 15 perc pedig tantermi tevékenység lesz, a diákok aktív részvételének ösztönzése érdekében. Az oktatási ülések az egészségvédelemre, a személyes higiéniára, a rendszeres fizikai aktivitásra és az egészséges táplálkozásra terjednek ki. Az oktatási tartalom megerősítése, valamint a diákok támogatása a tanultak mindennapi életben való alkalmazásában a képzési program végén szórólapok kerülnek kiosztásra. |
Gyermekek számára megvalósuló egészséges életmód oktatási program, amely két alkalomból áll egy kéthetes időszak során.
A program olyan témákat foglal magában, mint a higiénia, táplálkozás, testmozgás és egészségvédelem.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a vizsgálati időszakban nem részesülnek beavatkozásban.
Az utóteszt után ugyanazt az oktatási programot biztosítjuk a kontrollcsoport számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges életmód készségeinek szintje
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, valamint 1 hónappal a beavatkozás után.
|
A 8-10 éves gyermekek egészséges életmód készség skála egy validált eszköz, amelyet a 8-10 éves általános iskolás gyermekek egészséges életmód készségeinek felmérésére fejlesztettek ki.
A skála 22 tételből és négy aldimenzióból áll: egészségvédelem (7 tétel), tisztálkodás és higiénia (8 tétel), sport és fizikai aktivitás (4 tétel), valamint helyes táplálkozás (3 tétel).
Minden tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től („soha”) 5-ig („mindig”) terjed.
Az összpontszám 22 és 110 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egészséges életmód készségeket jeleznek.
A pontszámtartományok alapján a 22-69 közötti pontszámok alacsony, 70-89 közepes, és 90-110 közötti pontszámok pedig magas szintű egészséges életmód készségeket jeleznek.
A skála egyénileg vagy csoportosan is alkalmazható, és kitöltése körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.
Önbevalláson alapul, és a tanulók kutatói felügyelet mellett töltik ki.
|
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, valamint 1 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026 - 575
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .