- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07544069
Terveyskasvatuksen vaikutus lasten terveellisiin elämäntapataitoihin
Terveyskasvatuksen vaikutus lasten terveellisiin elämäntapataitoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jolla arvioidaan terveyttä edistävän rakenteellisen ohjelman vaikutusta terveellisten elämäntapojen taitoihin 8–10-vuotiailla alakoululaisilla. Tutkimus toteutetaan julkisessa alakoulussa Ankarassa, Turkissa, lukuvuonna 2025–2026. Tutkimuspopulaatio koostuu 2., 3. ja 4. luokkalaisista oppilaista. Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, jotka täyttävät sisäänottokriteerit ja joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa. Tiedot kerätään taustatietolomakkeella ja 8–10-vuotiaiden lasten terveellisten elämäntapojen taitojen mittarilla, joka arvioi terveyden suojelua, hygieniaa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemuskäyttäytymistä. Perustietojen keruun (esitesti) jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa rakenteellisen terveellisten elämäntapojen koulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimusjakson aikana.
Interventio toteutetaan kahden viikon aikana ja se koostuu kahdesta istunnosta. Kukin istunto kestää noin 45 minuuttia, sisältäen 30 minuuttia teoreettista opetusta ja 15 minuuttia interaktiivisia aktiviteetteja. Koulutusohjelma kattaa aiheita, kuten henkilökohtainen hygienia, puhtaustottumukset, terveyden suojelu, säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ravitsemus. Oppimateriaaleja, kuten esitteitä ja visuaalisia esityksiä, käytetään tukemaan oppimista ja lisäämään sitoutumista. Intervention päätyttyä molemmat ryhmät osallistuvat jälkitestiin samoilla mittausvälineillä. Lisäksi seuranta-arviointi suoritetaan kuukausi intervention päättymisen jälkeen, jotta voidaan arvioida koulutusohjelman vaikutusten kestävyyttä. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota tutkimusjakson aikana; kuitenkin eettisistä syistä sama koulutusohjelma annetaan kontrolliryhmälle jälkitestin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Puhelinnumero: +903122162649
- Sähköposti: sultan@gazi.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Şehit Yavuz Başayarin ala-asteelle
- Osallistuu tällä hetkellä 2., 3. tai 4. luokalle
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Huoltajan suostumus
Poissulkukriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Huoltajan suostumuksen puuttuminen
- Kyvyttömyys suorittaa tiedonkeruuvälineitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkijan laatima terveellisten elämäntapojen koulutusohjelma annetaan aloitteellisen ryhmän opiskelijoille kahdessa istunnossa.
Jokainen istunto on suunniteltu kestämään yhteensä 40 minuuttia.
Kussakin istunnossa 30 minuuttia käytetään opetukseen ja 15 minuuttia luokkahuoneaktiviteetteihin opiskelijoiden aktiivisen osallistumisen edistämiseksi.
Koulutusistunnot kattavat terveyden suojelun, henkilökohtaisen hygienian, säännöllisen fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen syömisen.
Koulutuksen sisällön vahvistamiseksi ja opiskelijoiden tukemiseksi oppimiensa asioiden soveltamisessa jokapäiväiseen elämäänsä, jaetaan esitteitä koulutusohjelman lopussa.
|
Lapsille toteutetaan kahden viikon aikana kahdesta istunnosta koostuva terveellisiä elämäntapoja edistävä koulutusohjelma.
Ohjelma sisältää aiheita, kuten hygienia, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja terveyden suojelu.
|
|
Ei väliintuloa: Controlliryhmä
Vertailluryhmään ei kohdisteta interventiota tutkimusjakson aikana.
Jälkitestauksen jälkeen saman koulutusohjelma tarjotaan vertailuryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisten elämäntapojen taitotaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen.
|
The Healthy Lifestyle Skills Scale for Children Aged 8-10 on validoitu mittari, joka on kehitetty arvioimaan 8-10-vuotiaiden alakoululaisten terveellisiä elämäntaitoja.
Mittari sisältää 22 väittämää ja neljä alaulottuvuutta: terveyden suojelu (7 väittämää), siisteyden ja hygienian ylläpito (8 väittämää), urheilu ja fyysinen aktiivisuus (4 väittämää) sekä oikeanlainen ravitsemus (3 väittämää).
Kaikki väittämät arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina").
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–110, ja korkeampi pistemäärä kertoo paremmista terveellisistä elämäntaidoista.
Pistemäärien perusteella 22–69 pistettä osoittaa matalaa, 70–89 kohtalaista ja 90–110 korkeaa terveellisten elämäntaitojen tasoa.
Mittari voidaan toteuttaa yksilöllisesti tai ryhmissä, ja sen täyttämiseen kuluu noin 15–20 minuuttia.
Se on itseraportoitu mittari, jonka oppilaat täyttävät tutkijan valvonnassa.
|
Ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kuukausi intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026 - 575
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .