- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07544069
L'effetto dell'educazione sanitaria sulle competenze di stile di vita sano dei bambini
L'Effetto dell'Educazione Sanitaria sulle Competenze di Stile di Vita Salutare dei Bambini: uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un programma strutturato di educazione sanitaria sulle competenze di stile di vita sano tra i bambini delle scuole primarie di età compresa tra 8 e 10 anni. Lo studio sarà condotto in una scuola primaria pubblica di Ankara, Turchia, durante l'anno accademico 2025-2026. La popolazione dello studio sarà costituita dagli studenti iscritti al 2°, 3° e 4° anno. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso parentale saranno inclusi nello studio. I dati saranno raccolti utilizzando un modulo sulle caratteristiche descrittive e la scala delle abilità di stile di vita sano per bambini di 8-10 anni, che valuta i comportamenti di protezione della salute, igiene, attività fisica e alimentazione. Dopo la raccolta dei dati di base (pre-test), i partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un programma strutturato di educazione a uno stile di vita sano, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo dello studio.
L'intervento sarà implementato in un periodo di due settimane e consisterà in due sessioni. Ogni sessione durerà circa 45 minuti, inclusi 30 minuti di istruzione teorica e 15 minuti di attività interattive. Il programma educativo includerà argomenti come igiene personale, abitudini di pulizia, protezione della salute, attività fisica regolare e alimentazione sana. Materiali educativi come opuscoli e presentazioni visive saranno utilizzati per supportare l'apprendimento e aumentare il coinvolgimento. Dopo il completamento dell'intervento, entrambi i gruppi saranno sottoposti a una valutazione post-test utilizzando gli stessi strumenti di misurazione. Inoltre, una valutazione di follow-up sarà condotta un mese dopo il completamento dell'intervento per valutare la sostenibilità degli effetti del programma educativo. Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante il periodo dello studio; tuttavia, dopo la valutazione post-test, lo stesso programma educativo sarà fornito al gruppo di controllo per considerazioni etiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sultan Ayaz Alkaya, Professor, PhD
- Numero di telefono: +903122162649
- Email: sultan@gazi.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Iscritto alla Scuola Primaria Şehit Yavuz Başayar
- Attualmente frequentante la 2ª, 3ª o 4ª classe
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Consenso dei genitori
Criteri di Esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Mancanza di consenso dei genitori
- Incapacità di completare gli strumenti di raccolta dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di educazione allo stile di vita sano preparato dal ricercatore sarà somministrato agli studenti del gruppo di intervento in due sessioni.
Ogni sessione è prevista per un totale di 40 minuti.
In ogni sessione, 30 minuti saranno dedicati all'educazione e 15 minuti ad attività in classe per incoraggiare la partecipazione attiva degli studenti.
Le sessioni educative copriranno la protezione della salute, l'igiene personale, l'attività fisica regolare e l'alimentazione sana.
Per rafforzare il contenuto educativo e supportare gli studenti nell'applicazione di ciò che hanno imparato nella loro vita quotidiana, saranno distribuiti opuscoli alla fine del programma di formazione.
|
Un programma educazionale sullo stile di vita sano composto da due sessioni in un periodo di due settimane sarà implementato per i bambini.
Il programma include argomenti come igiene, alimentazione, attività fisica e protezione della salute.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo durante il periodo di studio.
Dopo il post-test, lo stesso programma educativo verrà fornito al gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di competenze per uno stile di vita sano
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
La Scala delle abilità di stile di vita sano per bambini di 8-10 anni è uno strumento validato sviluppato per valutare le abilità di stile di vita sano tra i bambini della scuola primaria di età compresa tra 8 e 10 anni.
La scala è composta da 22 item e quattro sottodimensioni: protezione della salute (7 item), pulizia e igiene (8 item), sport e attività fisica (4 item) e corretta alimentazione (3 item). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti da 1 ("mai") a 5 ("sempre"). Il punteggio totale varia da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano migliori abilità di stile di vita sano. In base agli intervalli di punteggio, punteggi tra 22-69 indicano livelli bassi, 70-89 moderati e 90-110 alti di abilità di stile di vita sano. La scala può essere somministrata individualmente o in gruppo e richiede circa 15-20 minuti per essere completata. È autocompilata e sarà completata dagli studenti sotto la supervisione del ricercatore. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026 - 575
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione allo stile di vita sano
-
Texas Tech UniversityCompletato
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
-
Baylor College of MedicineCompletato
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationCompletatoPressione sanguigna | Insicurezza alimentare | Sovrappeso o Obesità | Dieta, sana | Stato di saluteStati Uniti